| Saatavuus: | |
|---|---|
| Määrä: | |
Kliininen merkitys – R97-116-peptidin aiheuttama EAMG muistuttaa läheisesti ihmisen MG:tä vasta-ainevälitteisen patologian ja lihasheikkouden kanssa.
Hyvin karakterisoidut päätepisteet – ruumiinpaino, lihasvoima (pitovoimatesti), seerumin anti-AChR-vasta-ainetasot (ELISA), lihasten histopatologia (H&E).
Translationaalinen arvo – Ihanteellinen immunomodulaattorien, FcRn-estäjien, komplementin estäjien ja antigeenispesifisten lääkkeiden testaamiseen.
Lajivaihtoehdot – Saatavilla Lewis-rotta- ja C57BL/6-hiirikannoissa.
IND Ready Packet – Tutkimus voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
R97-116-peptidin indusoima MG-malli


• Immunomodulaattoreiden (kortikosteroidit, mykofenolaattimofetiili, syklosporiini), FcRn-estäjien, komplementin estäjien (anti-C5) ja biologisten aineiden tehon testaus
• AChR-vasta-ainevälitteisen patologian kohdevalidointi
• Biomarkkerien löytäminen (anti-AChR-vasta-aineet, komplementtitekijät)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimus autoimmuunihermo-lihassairauksissa
• Farmakologiset tutkimukset IND:n tukemiseksi
soveltamisalaan |
Rotan MG malli |
Hiiri MG malli |
Laji/kanta |
lewis rotta |
C57BL/6 hiiri |
induktiomenetelmä |
Immunisointi ja tehostaminen R97-116-peptidillä (AChR alfa-alayksikkö 97-116) CFA:ssa | |
opiskeluaika |
4-8 viikkoa |
4-8 viikkoa |
kriittinen päätepiste |
Ruumiinpaino, lihasvoima (pitovoima), seerumin anti-AChR-vasta-ainetiitteri, lihasten histopatologia (H&E), neuromuskulaarinen liitosanalyysi (valinnainen) |
Paino, lihasvoima, seerumin anti-AChR-vasta-aineet |
paketti |
Raakadata, analyysiraportit, pitovoimamittaukset, ELISA-tiedot, histologiadiat, bioinformatiikka (valinnainen) | |
Kysymys: Kuinka R97-116-peptidi indusoi MG:tä?
Vastaus: R97-116-peptidi vastaa AChR-alfa-alayksikön pääasiallista immunogeenistä aluetta. Immunisointi tällä adjuvantissa olevalla peptidillä laukaisee T-soluista riippuvan autoimmuunivasteen, mikä johtaa patogeenisten anti-AChR-vasta-aineiden tuotantoon, jotka häiritsevät hermo-lihasvälitystä.
K: Mitkä ovat tärkeimmät yhtäläisyydet ihmisen MG:n kanssa?
V: Tässä mallissa on lihasheikkoutta, kohonneita anti-AChR-vasta-aineita ja komplementtivälitteisiä hermo-lihasliitoksen vaurioita, jotka ovat hyvin samanlaisia kuin ihmisen MG-patologia.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND-tukitutkimuksiin?
Vastaus: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP:n periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoitusten osalta (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia (esim. erilaisia adjuvantteja, annostusohjelmia)?
Vastaus: Tietenkin. Tieteellinen tiimimme räätälöi rokotusohjelmat, hoitosuunnitelmat ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaattisi mukaan.