5 Teratas Autoimun | Prioritas Penyakit pada tahun 2026

Awalnya diterbitkan dalam bahasa Mandarin pada tanggal 10 Maret 2026. Komentar ini mencerminkan informasi yang tersedia pada tanggal 10 Maret 2026.

01 Lima Penyakit Mana yang Layak Diprioritaskan di Tahun 2026

Selama dekade terakhir, imunologi telah menjadi salah satu bidang inovasi farmasi yang paling tangguh. Gelombang berturut-turut dari penghambat TNF-α, terapi IL-17 dan IL-23, dan penghambat JAK telah mengubah pengobatan untuk penyakit autoimun dan penyakit yang diperantarai kekebalan tubuh, menciptakan produk unggulan dan pasar global yang besar.

Pemandangannya sedang berubah. Dari tahun 2025 hingga awal tahun 2026, aktivitas penelitian dan pengembangan bisnis di kalangan perusahaan farmasi multinasional menunjukkan tiga perubahan:

·  Prioritas penelitian diperluas melampaui indikasi yang sudah ada seperti rheumatoid arthritis (RA) dan psoriasis menuju penyakit yang sulit disembuhkan dan area dengan kebutuhan tinggi yang tidak terpenuhi.

·  Mekanisme dan target baru mendiversifikasi strategi pembangunan melampaui jalur yang sudah ada.

·  Modalitas termasuk sel T reseptor antigen chimeric (CAR-T), antibodi bispesifik dan terapi berbasis RNA meluas ke penyakit autoimun, memanfaatkan kemajuan di bidang onkologi dan bidang terapi lainnya.

Kemana arah jalur pipa dan transaksi perusahaan besar selanjutnya? Akuisisi Morphic Therapeutic oleh Lilly pada tahun 2024 memperkuat portofolio integrin oralnya untuk penyakit radang usus. Akuisisi Sanofi selanjutnya atas DR0201 memperluas portofolio imunologinya dengan pengikat sel myeloid bispesifik. Kolaborasi Gilead dengan LEO Pharma mengembangkan penghambat dan pengurai STAT6 oral sebagai pendekatan baru terhadap penyakit inflamasi.

Pendapat HKeyBio. Dalam penilaian HKeyBio, perkembangan ini menandai gelombang kedua inovasi dalam penelitian dan pengembangan penyakit autoimun. Persaingan di bidang-bidang yang sudah mapan semakin ketat, sementara indikasi dan teknologi baru membuka peluang lebih lanjut. Lima penyakit berikut menonjol karena kombinasi potensi pasar, kebutuhan yang belum terpenuhi, dan ruang lingkup inovasi. Dermatitis atopik termasuk dalam lanskap penyakit yang diperantarai kekebalan tubuh yang lebih luas.

Tabel 1. Lima bidang prioritas pembangunan pada tahun 2026

*Perkiraan indikatif; populasi pasien dan ukuran pasar bergantung pada definisi, geografi, dan periode pengukuran.

02 Lima Penyakit Prioritas

1 Penyakit Radang Usus

Penyakit radang usus (IBD), termasuk kolitis ulserativa (UC) dan penyakit Crohn, tetap menjadi prioritas utama bagi pengembang yang mencari peluang ilmiah dan komersial yang berkelanjutan. Bahkan sebagai kawasan terapi yang mapan, kawasan ini terus menarik investasi besar dan aktivitas penelitian.

Mengapa IBD tetap menjadi prioritas utama pada tahun 2026?

1. Pasar yang besar dengan potensi pertumbuhan yang berkelanjutan. Perkiraan populasi pasien global sebesar 7-10 juta mewakili kebutuhan pengobatan yang besar. Adopsi yang lebih luas terhadap produk biologis dan molekul kecil oral memperluas akses terhadap terapi lanjutan, mendukung pertumbuhan berkelanjutan di salah satu pasar terbesar untuk pengobatan penyakit yang dimediasi kekebalan.

2. Lanskap persaingan yang terus berkembang dan memberikan ruang bagi mekanisme baru. Terapi yang disetujui sudah menargetkan reseptor IL-23, integrin α4β7, sphingosine-1-phosphate (S1P) dan pensinyalan JAK; TYK2 juga sedang diselidiki. Vedolizumab, risankizumab dan upadacitinib menggambarkan berbagai mekanisme yang telah ada. Masih ada kebutuhan penting:

·  Banyak pasien tidak mencapai penyembuhan mukosa yang memadai atau remisi berkelanjutan.

·  Pengobatan antibodi jangka panjang dapat menimbulkan beban biaya dan administrasi yang besar, sehingga kepatuhan dan kenyamanan menjadi pertimbangan penting.

·  Beberapa pasien memiliki respons awal yang tidak memadai atau kehilangan respons seiring berjalannya waktu, sehingga memerlukan mekanisme dan strategi pengobatan tambahan.

Kebutuhan ini menciptakan peluang bagi terapi yang berbeda untuk mendapatkan daya tarik klinis dan komersial. Portofolio model IBD empat dimensi HKeyBio dirancang untuk mewakili berbagai aspek heterogenitas penyakit dan mendukung evaluasi kemanjuran agen yang menargetkan jalur pelengkap, termasuk strategi kombinasi, untuk menginformasikan terjemahan klinis.

3. Investasi perusahaan besar memperkuat minat terhadap molekul kecil oral. Akuisisi Morphic Therapeutic yang dilakukan Lilly, yang diselesaikan pada Agustus 2024, menyoroti minat berkelanjutan pada molekul kecil terarah integrin yang diberikan secara oral untuk IBD. [1] Terapi oral memperluas pendekatan yang tersedia selain antibodi, dengan kemudahan dan potensi keuntungan ekonomi yang membentuk prioritas pembangunan. Bagi perusahaan bioteknologi kecil, prioritas ini menawarkan jalan praktis menuju diferensiasi.

2 Lupus Eritematosus Sistemik

Jika IBD mewakili peluang berkelanjutan dalam bidang yang sudah mapan, maka lupus eritematosus sistemik (SLE) mewakili momentum baru dalam bidang inovasi yang sangat kompleks. Sel B, sel T, kompleks imun, dan sinyal interferon semuanya berkontribusi terhadap biologi heterogennya. Terapi yang ada telah meningkatkan pelayanan, namun banyak pasien—terutama pasien dengan penyakit refrakter—terus mengalami kontrol yang tidak memadai dan beban pengobatan yang besar.

Kemajuan dalam pengobatan terarah sel B dan terapi sel membawa pendekatan baru ke dalam fokus. Apa tiga pendorong utama?

1. Terapi yang diarahkan pada sel B memberikan landasan bagi inovasi. Belimumab, yang menargetkan faktor pengaktif sel B (BAFF), membentuk landasan klinis yang penting untuk memodifikasi biologi sel B pada SLE. Antibodi bispesifik yang melibatkan sel T dibangun di atas fondasi tersebut sebagai pendekatan siap pakai terhadap penipisan sel B yang lebih parah. Antibodi CD20 × CD3 Roche mosunetuzumab telah dievaluasi dalam studi SLE awal, dengan laporan penipisan sel B dan sinyal aktivitas penyakit memberikan alasan untuk penyelidikan lebih lanjut. [2] Besaran dan ketahanan manfaat klinis memerlukan interpretasi dalam desain penelitian dan tindak lanjut. Program CD19 × CD3 dan CD20 × CD3 memperluas bidang dari modulasi sel B menuju penipisan yang dimediasi sel T.

2. Terapi sel menawarkan jalan menuju remisi berkelanjutan. Laporan klinis awal dari terapi CAR-T yang diarahkan oleh CD19 telah menggambarkan penipisan sel B yang dalam dan remisi berkelanjutan pada pasien tertentu dengan penyakit autoimun parah, termasuk SLE. Temuan ini mendukung kemungkinan pengendalian penyakit yang berkepanjangan dan memposisikan SLE sebagai indikasi potensial yang penting untuk pengembangan CAR-T autoimun. Novartis dan Bristol Myers Squibb adalah beberapa perusahaan besar yang menekuni bidang ini. Penelitian yang lebih besar dan tindak lanjut yang lebih lama akan menentukan pemilihan pasien, keamanan dan daya tahan, dengan potensi untuk mengubah pengobatan secara bermakna.

3. Kebutuhan substansial yang belum terpenuhi memberikan nilai yang jelas pada inovasi. SLE menyerang populasi besar dan dapat melibatkan banyak organ, dengan konsekuensi signifikan terhadap kualitas hidup. Pasien dengan penyakit yang sulit disembuhkan atau penyakit yang mengancam organ khususnya memerlukan pengendalian yang lebih tahan lama. Hal ini menciptakan alasan klinis dan komersial yang kuat untuk membedakan target, mekanisme dan modalitas yang memberikan perbaikan hasil yang berarti.

3 Dermatitis Atopik

Dermatitis atopik (AD) telah menjadi salah satu bidang perkembangan penyakit yang dimediasi kekebalan tubuh yang paling sukses selama dekade terakhir. Dupilumab, antibodi terarah IL-4Rα yang dikembangkan oleh Sanofi dan Regeneron, membantu mengubah pengobatan dan merangsang minat luas terhadap mekanisme baru. DA tetap menjadi prioritas utama dalam dermatologi inflamasi, dengan peluang yang bisa meluas ke penyakit terkait.

Mengapa terus memprioritaskan AD?

1. Platform untuk sasaran baru dan pengembangan lintas indikasi. DA memberikan pengaturan klinis yang penting untuk mengevaluasi mekanisme yang mungkin juga relevan dengan asma dan penyakit alergi tertentu, termasuk alergi makanan. Perluasan ke indikasi lain—termasuk psoriasis yang didukung oleh mekanisme spesifik—membutuhkan bukti spesifik penyakit. OX40/OX40L, IL-31, TSLP dan STAT6 menggambarkan luasnya target minat. Jalur IL-31 telah berkembang melampaui eksplorasi klinis: nemolizumab, yang menargetkan reseptor IL-31 α, menerima persetujuan AS untuk AD pada bulan Desember 2024. [3] Perjanjian Gilead pada bulan Januari 2025 dengan LEO Pharma lebih jauh menggambarkan minat terhadap inhibitor dan degradasi STAT6 oral. [4]

Konsep multitarget, termasuk kombinasi OX40L/TNF-α dan TSLP/IL-33, menawarkan alasan untuk mengatasi jalur yang saling melengkapi. Basis data model HKEY-AIDMD3.0 yang ditingkatkan dari HKeyBio mendukung penyelidikan potensi efek kombinasi dan pemilihan model yang relevan untuk memandu pengembangan yang berbeda.

2. Populasi pasien yang besar dan permintaan layanan yang terus berlanjut. DA mempengaruhi sekitar 200–300 juta orang di seluruh dunia, dengan penyakit sedang hingga berat diperkirakan mencakup sekitar 10–15% kasus. Sebagian dari pasien ini masih belum terkontrol secara memadai dengan terapi yang tersedia dan memerlukan pilihan tambahan. Meningkatnya pengenalan dan diagnosis DA, bersamaan dengan meningkatnya permintaan akan perawatan yang efektif, mendukung perluasan pasar lebih lanjut.

3. Modalitas yang beragam menciptakan banyak jalur menuju inovasi. Lanskap pengobatan mencakup agen topikal, biologi, dan molekul kecil oral. Antibodi bispesifik dan pendekatan berbasis RNA menambah arahan lebih lanjut untuk eksplorasi. Oleh karena itu, pengembang dapat mengejar peluang melalui validasi target baru, profil pengobatan yang lebih baik, atau modalitas baru.

4 Vitiligo

Vitiligo telah menarik perhatian baru setelah keberhasilan klinis penghambatan JAK. Ruxolitinib topikal telah memperluas pilihan pengobatan yang ditargetkan dan meningkatkan minat di antara perusahaan farmasi besar dan pengembang bioteknologi. Pendekatan sebelumnya, termasuk kortikosteroid topikal dan fototerapi, masih relevan, sementara respons yang tidak lengkap dan kekambuhan tetap memerlukan inovasi.

Mengapa vitiligo perlu mendapat perhatian khusus?

1. Populasi pasien yang besar dengan kesenjangan pengobatan yang terus-menerus. Diperkirakan 30–40 juta orang di seluruh dunia terkena dampaknya. Pendekatan yang ada menawarkan manfaat, namun banyak pasien masih mencari repigmentasi yang lebih efektif dan tahan lama, sehingga masih banyak kebutuhan yang belum terpenuhi.

2. Titik akhir klinis yang ditentukan mendukung evaluasi yang efisien. Vitiligo Area Scoring Index (VASI), termasuk penilaian wajah dan seluruh tubuh, serta tindakan repigmentasi memberikan cara yang pasti untuk mengevaluasi efek pengobatan. Langkah-langkah ini mendukung desain studi yang terfokus dan keputusan pembangunan yang dapat ditafsirkan. Waktu yang diperlukan untuk repigmentasi, ketahanan respons, dan penilaian keamanan masih menentukan durasi uji coba dan persyaratan pengembangan.

3. Ruang untuk terapi yang berbeda di negara berkembang. Penghambatan JAK merupakan titik awal yang penting untuk inovasi lebih lanjut. Program sistemik sudah dalam pengembangan klinis lanjutan sebelum Maret 2026, termasuk studi povorcitinib fase 3. [5] Masih ada peluang untuk pengobatan jangka panjang, modulasi kekebalan sistemik yang berbeda, dan target atau modalitas baru yang meningkatkan tingkat dan daya tahan repigmentasi.

5 Alopesia Areata

Alopecia areata (AA) adalah kelainan rambut rontok autoimun yang dapat berdampak besar pada penampilan, kesejahteraan emosional, dan kualitas hidup. Selama bertahun-tahun, pilihan efektif untuk penyakit parah sangatlah terbatas. Terapi jalur JAK telah memperluas kemungkinan pengobatan dan merangsang pengembangan lebih lanjut.

Keberhasilan baricitinib, penghambat JAK1/2 yang dikembangkan oleh Lilly dan Incyte, memvalidasi penghambatan jalur JAK sebagai pendekatan pengobatan pada AA. Ritlecitinib, yang menargetkan kinase keluarga JAK3 dan TEC, memberikan opsi lain yang disetujui. Apa yang membuat AA menjadi prioritas pengembangan yang menarik?

1. Permintaan pasien yang kuat dan potensi pasar yang besar. Perkiraan populasi pasien global sebesar 50-80 juta mencerminkan beban penyakit yang besar. Banyak pasien yang memprioritaskan pengobatan yang efektif karena rambut rontok mempengaruhi kehidupan sehari-hari dan kesejahteraan psikososial. Kurangnya pilihan efektif untuk penyakit parah menciptakan ruang lingkup terapi yang mampu menjawab kebutuhan yang tersisa.

2. Mekanisme yang muncul mendukung inovasi yang berkelanjutan. Selain penghambatan JAK, penelitian terhadap pensinyalan IL-15, sel T memori residen, dan toleransi imun menawarkan jalan menuju pendekatan yang berbeda dan potensi pengendalian penyakit yang lebih tahan lama. Mekanisme ini menciptakan peluang bagi pengembang untuk mengatasi aspek biologi penyakit yang mungkin tidak sepenuhnya dapat diatasi dengan terapi saat ini.

3. Kemampuan dermatologi dapat mendukung pengembangan lintas indikasi. Keahlian bersama dalam imunologi kulit, penilaian klinis, dan pengembangan model dapat mendukung kerja yang efisien di seluruh program AA dan AD. Penyakit ini juga memiliki biologi yang berbeda: kandidat yang diarahkan oleh IL-4Rα atau TSLP memerlukan alasan mekanistik spesifik AA dan validasi klinis. Peluang yang dipilih dengan baik untuk menggunakan kembali platform dan kemampuan penelitian dapat meningkatkan efisiensi pengembangan sambil mempertahankan standar bukti spesifik indikasi.

03 Pasangkan Mekanisme Baru dengan Indikasi yang Tepat

Dalam pandangan HKeyBio, gelombang kedua inovasi autoimun membawa peluang baru seiring dengan semakin ketatnya persaingan pada RA dan psoriasis. IBD, SLE, AD, vitiligo, dan AA adalah lima bidang prioritas pada tahun 2026 karena keduanya menggabungkan kebutuhan pengobatan yang besar, potensi pasar yang berarti, dan ruang untuk mekanisme dan modalitas baru.

Sebagai spesialis model penyakit autoimun, HKeyBio berfokus pada penelitian autoimun praklinis. Tim teknis intinya memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun dalam pengembangan obat autoimun. Dengan sekitar 300 model penyakit autoimun dan alergi, pengalaman dalam mendukung lebih dari 500 aplikasi IND, dan database model HKEY-AIDMD3.0 yang ditingkatkan, HKeyBio menyediakan layanan yang mencakup validasi target, evaluasi kemanjuran, dan dukungan aplikasi obat baru yang sedang diselidiki (IND) untuk membantu mitra memajukan program mereka.

Pengarang: Ding Ying | Ulasan ilmiah: Chen Yu | Editor: Jing Yan

Tentang HKeyBio

HKeyBio adalah organisasi penelitian kontrak praklinis yang mengkhususkan diri pada layanan kemanjuran in vivo untuk penyakit autoimun. Tim teknis intinya memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun dalam pengembangan obat autoimun. Perusahaan ini bersertifikat ISO 9001, dengan fasilitas pengujian molekuler, seluler, patologi, hewan kecil, dan analitik di Suzhou Industrial Park, serta fasilitas penelitian primata bukan manusia di Guangxi dan Suzhou.

HKeyBio memiliki sekitar 60 karyawan, dan pemimpin proyeknya memiliki gelar master atau doktoral. Tim ini memiliki pengalaman dengan lebih dari 300 aplikasi obat baru IND dan mendukung mitra dalam menjawab pertanyaan kompleks sepanjang pengembangan obat autoimun dan pengajuan peraturan.

·  Lebih dari 50 model penyakit autoimun primata bukan manusia.

·  Lebih dari 300 model hewan penyakit autoimun.

·  Pengalaman dengan lebih dari 500 aplikasi IND penyakit autoimun.

Referensi

[1] Lili. Lilly menyelesaikan akuisisi Morphic untuk meningkatkan hasil dan memperluas pilihan bagi pasien dengan penyakit radang usus. 16 Agustus 2024. Sumber

[2] Roche. Studi mosunetuzumab GA43191 pada lupus eritematosus sistemik. Halaman studi yang menghadap pasien dan ringkasan hasil akhir, Agustus 2025. Sumber

[3] Galderma. Persetujuan FDA AS terhadap Nemluvio (nemolizumab) untuk dermatitis atopik sedang hingga berat. Desember 2024. Sumber

[4] Gilead dan LEO Farmasi. Kemitraan strategis untuk mempercepat program lisan STAT6. 11 Januari 2025. Sumber

[5] Insit. Hasil keuangan kuartal kedua tahun 2025 dan pembaruan jalur pipa. 29 Juli 2025. Sumber

Penafian

Artikel ini disediakan sebagai informasi saja dan bukan merupakan nasihat investasi. Pembaca bertanggung jawab atas keputusan mereka sendiri dan segala risiko yang terkait. Referensi ke perusahaan dan program dimaksudkan untuk diskusi industri yang netral. Tidak ada jaminan tersurat maupun tersirat yang diberikan mengenai keakuratan, keandalan, atau kelengkapan informasi. Jika Anda yakin ada konten yang melanggar hak Anda, silakan hubungi HKeyBio agar konten tersebut dapat ditinjau dan dihapus jika diperlukan.