Арнайы антидене

Клиенттік жағдай: IL-25 мақсатты жаңа антиденелік препаратты әзірлеу Атопиялық дерматит (АД).

Тапсырыс беруші: IL-25 жолына бағытталған жаңа антиденені әзірлеуші ​​фармацевтикалық компания. AD

Мақсаты: стандартты оң бақылау препаратымен салыстырғанда атопиялық дерматиттің клиникаға дейінгі үлгілерінде жаңа анти-ИЛ-25 антиденесінің тиімділігі мен қауіпсіздігін анықтау.

Әдістеме:

1. Сәйкес AD үлгісін таңдау: клиенттің IL-25 жолы мен АД патогенезі туралы терең білімін ескере отырып, MC903 индукцияланған AD тінтуірінің моделі адамның AD патологиясы мен цитокин профилінің негізгі аспектілерін имитациялау қабілеті үшін таңдалады.

2. Оң бақылау препаратын таңдау: Кризаборол АД белгілерін жеңілдету және иммундық жауаптарды модуляциялаудағы белгіленген тиімділігіне байланысты оң бақылау ретінде таңдалады.

Эксперименттік дизайн:

- Жануарлар төрт топқа бөлінеді: Қалыпты топ, Көлік тобы, Позитивті бақылау тобы (Кризаборол), Анти-ИЛ-25 антиденелерінің төмен дозалары тобы және жоғары дозалар тобы.

- Емдеу ұзақтығы 3 аптаға белгіленеді, жергілікті терапияны имитациялау үшін жергілікті түрде енгізіледі.

Бағалау параметрлері:

Клиникалық бағалау: Дерматиттің, эритеманың және қышудың ауырлығы стандартталған баллдық жүйе арқылы бағаланады.

Тері тіндерін талдау: эпидермиялық гиперплазияға, қабыну жасушаларының инфильтрациясына және цитокиндердің экспрессия деңгейлеріне тері биопсияларын гистологиялық зерттеу.

Молекулярлық профильдеу: IL-25 төменгі сигналдық жолдарына назар аудара отырып, молекулалық деңгейде терідегі негізгі қабыну медиаторлары мен иммундық жасуша популяциясын талдау.

Патологиялық талдау: тері тосқауылының қызметін, кератиноциттердің пролиферациясын және тері зақымдануында қабынуға қарсы цитокиндердің экспрессиясын бағалау.

Нәтиже:

- Нәтижелер анти-IL-25 антидене тобының клиникалық симптомдардың, қабыну жасушаларының инфильтрациясының және цитокиндердің экспрессиясының Автокөлік және Позитивті бақылау топтарымен салыстырғанда айтарлықтай төмендегенін көрсетеді, бұл атопиялық дерматитті емдеуде анти-IL-25 антиденелерінің жоғары тиімділігін көрсетеді.

Қорытынды:

Клиникалық клиникада жан-жақты бағалау арқылы, ұялы, молекулалық және патологиялық деңгейлерде жаңа анти-IL-25 антиденелері дерматология саласындағы елеулі ілгерілеушілікті білдіретін атопиялық дерматит үшін перспективалы емдік потенциалды көрсетеді.