| Наличие: | |
|---|---|
| Количество: | |
Клинически значимо – повторяет гиперчувствительность I типа у человека: IgE-опосредованную дегрануляцию тучных клеток и реакцию волдырей и воспалений.
Поддающиеся количественной оценке конечные точки – оценка клинических особенностей (размер волдырей, эритема, отек), измерение локализованных кожных реакций.
Механизм действия – Прямая оценка пути IgE/FcεRI и функции тучных клеток in vivo.
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования биологических препаратов против IgE (омализумаб, лигелизумаб), стабилизаторов тучных клеток (кромолин, кетотифен), H1-антигистаминов и других противоаллергических средств.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Модель NHP PCA, индуцированная DNP-IgE и DNFB

• Тестирование эффективности биологических препаратов против IgE (омализумаб, лигелизумаб, другие антитела против IgE)
• Оценка стабилизаторов тучных клеток (кромолин, кетотифен, недокромил) и H1-антигистаминов.
• Целевая проверка пути IgE/FcεRI и биологии тучных клеток.
• Открытие биомаркеров (IgE, медиаторов тучных клеток)
• Фармакологические и токсикологические исследования с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Вид/штамм |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Внутрикожная инъекция DNP-специфического IgE (день 1) с последующим местным применением DNFB на том же месте (день 2) |
Продолжительность обучения |
2–3 дня (сенсибилизация + провокация) |
Ключевые конечные точки |
Оценка клинических признаков (размер волдыря, эритема, отек), измерение локализованных кожных реакций (диаметр, толщина), дополнительно: гистопатология кожи (дегрануляция тучных клеток), уровни IgE в сыворотке. |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, клинические фотографии, гистологические слайды (дополнительно), биоинформатика (дополнительно) Необработанные данные, отчеты об анализах, клиническая химия, анализ мочи, гистологические слайды, биоинформатика (дополнительно) |
Вопрос: Как работает модель PCA, индуцированная DNP-IgE и DNFB?
Ответ: DNP-специфичный IgE пассивно переносится при внутрикожной инъекции, связываясь с рецепторами FcεRI на тучных клетках. Последующее местное воздействие DNFB на тот же участок перекрестных связей связывает IgE, вызывая дегрануляцию тучных клеток, высвобождение гистамина и локализованную реакцию волдырей и обострений.
Вопрос: Каковы ключевые сходства с человеческой гиперчувствительностью I типа?
Ответ: Модель демонстрирует IgE-опосредованную активацию тучных клеток, высвобождение гистамина, расширение сосудов и локализованный отек, что напрямую отражает аллергические реакции человека, такие как крапивница и анафилаксия.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные дозы IgE, концентрации контрольного теста)?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует концентрации IgE, протоколы заражения и анализ конечных точек для вашего конкретного кандидата на лекарство.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
Ответ: Модель создается в течение 2–3 дней, что позволяет провести быстрый скрининг противоаллергических соединений.