| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимо – модель NHP точно имитирует человеческий НЯК с повреждением эпителия, воспалением и изъязвлением.
Комплексные конечные точки — показатель DAI, эндоскопический индекс, длина/вес толстой кишки, гистопатология (HE, Masson), уровни цитокинов в кале и ткани толстой кишки.
Высокая степень трансляционности : модель NHP обеспечивает более высокую прогностическую ценность реакции человека по сравнению с моделями на грызунах.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Неинвазивные биомаркеры . Мониторинг цитокинов в стуле позволяет провести продольную оценку без каких-либо жертв.
Репрезентативные данные из нашей модели IBD, индуцированной DSS:
Модель IBD, индуцированная DSS, у приматов, не являющихся человеком
Модель хронического воспалительного заболевания кишечника, индуцированного DSS, у приматов, не являющихся человеком
• Тестирование эффективности противовоспалительных препаратов (5-АСК, кортикостероидов), биологических препаратов (анти-ФНО, анти-IL-12/23, антиинтегрин), ингибиторов JAK и модуляторов рецепторов S1P.
• Целевая проверка воспалительных путей при ВЗК
• Открытие биомаркеров (фекальный кальпротектин, цитокины, анализ микробиома)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Разновидность |
Яванский макак (Macaca fasccularis) |
Индукционный метод |
Пероральное введение декстрансульфата натрия (DSS) с питьевой водой в течение 5–10 дней. |
Продолжительность обучения |
2–4 недели (индукция + лечение + восстановление) |
Ключевые конечные точки |
Масса тела, показатель DAI (консистенция стула, скрытая кровь), эндоскопический индекс, длина/вес толстой кишки, гистопатология (HE, трихром Массона), уровни цитокинов в ткани толстой кишки и стуле (ELISA или мультиплексный анализ) |
| Положительный контроль | 5-аминосалициловая кислота (5-ASA) или антитела против TNF доступны в качестве эталонных соединений. |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, клинические оценки, эндоскопические изображения, гистологические слайды, данные цитокинов, биоинформатика (дополнительно) |
Вопрос: Как DSS индуцирует ВЗК у НГП?
Ответ: DSS напрямую повреждает эпителиальный барьер толстой кишки, увеличивая проницаемость и позволяя люминальным антигенам вызывать воспалительную реакцию. Это приводит к острому изъязвлению, нейтрофильной инфильтрации и клиническим признакам (диарее, кровавому стулу), сходным с человеческим ЯК.
Вопрос: Каковы преимущества NHP перед моделями IBD на грызунах?
Ответ: Модели NHP более точно воспроизводят анатомию желудочно-кишечного тракта человека, иммунные реакции и прогрессирование заболевания. Они позволяют проводить эндоскопическую оценку, серийный отбор проб и обеспечивают более высокую трансляционную прогнозируемость клинических результатов.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, поддерживающих IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные концентрации DSS, время лечения)?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует протоколы индукции, графики лечения и анализ конечных точек для вашего конкретного кандидата на лекарство.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
Ответ: Исследования обычно проводятся через 14–28 дней после индукции DSS, включая оценку исходного уровня, индукции, лечения и конечных точек.
