| Stok Durumu: | |
|---|---|
| Adet: | |
Tamamlayıcı Modeller — Hızlı hastalık ilerlemesi için uyarılabilir modeller; doğal hastalık ilerlemesini incelemek için spontan NOD modelleri.
Kapsamlı son noktalar – vücut ağırlığı, tükürük akış hızı, tükürük bezi indeksi, otoantikor profili (anti-SSA, anti-RNP, anti-dsDNA, anti-sialoprotein), sitokin seviyeleri (IL-6), histopatoloji (HE).
Klinik Uygunluk – Her iki model de SjS'nin ayırt edici özelliklerini sergiler: lenfosit infiltrasyonu, azaltılmış salgı fonksiyonu ve otoantikor üretimi (anti-SSA, anti-Ro/La).
Çeviri Değeri – İmmünomodülatörleri (kortikosteroidler, mikofenolat mofetil), B hücrelerini hedef alan biyolojik maddeleri (rituksimab) ve yeni otoimmün tedavileri test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
Tükürük bezi proteinleri tarafından indüklenen C57BL/6 SjS modeli


NOD fare Sjögren sendromu modeli

• İmmünomodülatörlerin (kortikosteroidler, hidroksiklorokin, mikofenolat mofetil, leflunomid) etkinlik testleri
• B hücresini hedefleyen biyolojik ilaçların (rituksimab, belimumab) ve T hücresi modülatörlerinin (abatacept) değerlendirilmesi
• Otoantikor üretimi ve ekzokrin bezi fonksiyon bozukluğunun hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (otoantikor profili, inflamatuar sitokinler)
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
kapsam |
İndüksiyon C57BL/6 SjS modeli |
NOD kendiliğinden SjS modeli |
Türler/Suş |
C57BL/6 fare |
kuzey fare |
tümevarım yöntemi |
Tükürük Bezi Protein Ekstraktı + CFA Aşılaması | Kendiliğindenlik (genetik yatkınlık) |
çalışma zamanı |
Aşılamadan 4-8 hafta sonra | 8-20 hafta (başlangıç yaşına bağlı olarak) |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, tükürük akış hızı, tükürük bezi indeksi, otoantikorlar (anti-dsDNA, anti-RNP, anti-SSA, anti-sialoprotein), tükürük bezi IL-6, histopatoloji (HE) |
Vücut ağırlığı, tükürük akış hızı, anti-SSA antikorları, isteğe bağlı: tükürük bezi histopatolojisi |
| pozitif kontrol | Kortikosteroidler (örneğin prednizolon) veya rituximab referans bileşikleri olarak görev yapabilir | |
paket |
Ham veriler, analiz raporu, ELISA sonuçları, histolojik bölümler, biyoinformatik (isteğe bağlı) | |
S: İndüklenmiş SjS modeli ile kendiliğinden SjS modeli arasındaki fark nedir?
C: İndüklenebilir model (C57BL/6) hızlı, senkronize hastalık başlangıcı sağlar ve tanımlanmış zaman çizelgelerine sahip etkinlik çalışmaları için idealdir. Spontan NOD modelleri, genetik yatkınlığı olan insanlarda hastalığın ilerlemesini daha iyi temsil eder ve doğal patogenezi ve erken müdahale stratejilerini incelemek için uygundur.
S: İnsanlardaki Sjögren sendromuyla temel benzerlikler nelerdir?
C: Her iki model de azalmış tükürük akışı, tükürük bezi lenfosit infiltrasyonu ve insan SjS patolojisiyle yakından ilişkili olan imza otoantikorlarının (anti-SSA, anti-Ro, anti-La) üretimini sergiler.
S: Bu modeller IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı aşılama programları, tedavi süreleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için indüksiyon protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: Uyarılmış model çalışmaları genellikle 4-8 hafta sürer; spontan NOD modeli çalışmaları tedavinin başlangıç yaşı ve süresine bağlı olarak 8-20 hafta sürebilmektedir.