| Antal: | |
|---|---|
Komplementære modeller —Inducerbare modeller for hurtig sygdomsprogression; spontane NOD-modeller til undersøgelse af naturlig sygdomsprogression.
Omfattende endepunkter – kropsvægt, spytstrømningshastighed, spytkirtelindeks, autoantistofprofil (anti-SSA, anti-RNP, anti-dsDNA, anti-sialoprotein), cytokinniveauer (IL-6), histopatologi (HE).
Klinisk relevans – Begge modeller udviser kendetegn ved SjS: lymfocytinfiltration, nedsat sekretorisk funktion og autoantistofproduktion (anti-SSA, anti-Ro/La).
Translationel værdi – Ideel til test af immunmodulatorer (kortikosteroider, mycophenolatmofetil), biologiske lægemidler rettet mod B-celler (rituximab) og nye autoimmune terapier.
IND Ready Packet – Forskning kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
C57BL/6 SjS-model induceret af spytkirtelproteiner
NOD mus Sjögrens syndrom model
• Effektivitetstest af immunmodulatorer (kortikosteroider, hydroxychloroquin, mycophenolatmofetil, leflunomid)
• Evaluering af B-cellemålrettede biologiske lægemidler (rituximab, belimumab) og T-cellemodulatorer (abatacept)
• Målvalidering af autoantistofproduktion og eksokrin kirteldysfunktion
• Biomarkøropdagelse (autoantistofprofil, inflammatoriske cytokiner)
• Farmakologiske og toksikologiske undersøgelser til støtte for IND
omfang |
Induktion C57BL/6 SjS model |
NOD spontan SjS model |
Art/Stamme |
C57BL/6 mus |
Nord mus |
induktionsmetode |
Spytkirtelproteinekstrakt + CFA-immunisering | Spontanitet (genetisk disposition) |
studietid |
4-8 uger efter vaccination | 8-20 uger (afhængig af alder ved debut) |
kritisk endepunkt |
Kropsvægt, spytstrømningshastighed, spytkirtelindeks, autoantistoffer (anti-dsDNA, anti-RNP, anti-SSA, anti-sialoprotein), spytkirtel IL-6, histopatologi (HE) |
Kropsvægt, spytstrømningshastighed, anti-SSA-antistoffer, valgfrit: spytkirtelhistopatologi |
| positiv kontrol | Kortikosteroider (f.eks. prednisolon) eller rituximab kan tjene som referenceforbindelser | |
pakke |
Rådata, analyserapport, ELISA-resultater, histologiske sektioner, bioinformatik (valgfrit) | |
Q: Hvad er forskellen mellem den inducerede SjS-model og den spontane SjS-model?
A: Den inducerbare model (C57BL/6) giver hurtig, synkroniseret sygdomsdebut og er ideel til effektivitetsundersøgelser med definerede tidslinjer. Spontane NOD-modeller repræsenterer bedre sygdomsprogression hos mennesker med genetisk modtagelighed og er velegnede til at studere naturlig patogenese og tidlige interventionsstrategier.
Q: Hvad er de vigtigste ligheder med Sjögrens syndrom hos mennesker?
A: Begge modeller udviser reduceret spytstrøm, spytkirtellymfocytinfiltration og produktion af signaturautoantistoffer (anti-SSA, anti-Ro, anti-La), der er tæt beslægtet med human SjS-patologi.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-støtteundersøgelser?
Svar: Ja. Undersøgelser kan udføres i henhold til GLP-principper for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige immuniseringsplaner, behandlingstider)?
Svar: Selvfølgelig. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
A: Inducerede modelundersøgelser tager typisk 4-8 uger; spontane NOD-modelundersøgelser kan vare 8-20 uger afhængigt af debutalder og behandlingsvarighed.
