| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Modele uzupełniające — indukowalne modele szybkiego postępu choroby; spontaniczne modele NOD do badania naturalnego postępu choroby.
Kompleksowe punkty końcowe – masa ciała, natężenie wypływu śliny, wskaźnik gruczołów ślinowych, profil autoprzeciwciał (anty-SSA, anty-RNP, anty-dsDNA, anty-sialoproteina), poziom cytokin (IL-6), histopatologia (HE).
Znaczenie kliniczne – oba modele wykazują charakterystyczne cechy SjS: naciek limfocytów, zmniejszoną funkcję wydzielniczą i wytwarzanie autoprzeciwciał (anty-SSA, anty-Ro/La).
Wartość translacyjna – Idealny do testowania immunomodulatorów (kortykosteroidy, mykofenolan mofetylu), leków biologicznych ukierunkowanych na komórki B (rytuksymab) i nowych terapii autoimmunologicznych.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Model C57BL/6 SjS indukowany przez białka gruczołów ślinowych


Model zespołu Sjögrena u myszy NOD

• Badanie skuteczności immunomodulatorów (kortykosteroidy, hydroksychlorochina, mykofenolan mofetylu, leflunomid)
• Ocena leków biologicznych ukierunkowanych na komórki B (rytuksymab, belimumab) i modulatorów komórek T (abatacept)
• Docelowa walidacja wytwarzania autoprzeciwciał i dysfunkcji gruczołów zewnątrzwydzielniczych
• Odkrycie biomarkerów (profil autoprzeciwciał, cytokiny zapalne)
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne wspierające IND
zakres |
Model indukcyjny C57BL/6 SjS |
Spontaniczny model SjS NOD |
Gatunek/szczep |
Mysz C57BL/6 |
Nordycka mysz |
metoda indukcyjna |
Ekstrakt białkowy gruczołów ślinowych + szczepionka CFA | Spontaniczność (predyspozycje genetyczne) |
czas nauki |
4-8 tygodni po szczepieniu | 8–20 tygodni (w zależności od wieku na początku) |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, natężenie wydzielania śliny, wskaźnik gruczołów ślinowych, autoprzeciwciała (anty-dsDNA, anty-RNP, anty-SSA, anty-sialoproteina), gruczoł ślinowy IL-6, histopatologia (HE) |
Masa ciała, natężenie wydzielania śliny, przeciwciała anty-SSA, opcjonalnie: histopatologia gruczołów ślinowych |
| kontrola pozytywna | Jako związki referencyjne mogą służyć kortykosteroidy (np. prednizolon) lub rytuksymab | |
paczka |
Dane surowe, raport z analizy, wyniki testu ELISA, przekroje histologiczne, bioinformatyka (opcjonalnie) | |
P: Jaka jest różnica między indukowanym modelem SjS a spontanicznym modelem SjS?
Odp.: Model indukowalny (C57BL/6) zapewnia szybki, zsynchronizowany początek choroby i jest idealny do badań skuteczności w określonych ramach czasowych. Spontaniczne modele NOD lepiej odzwierciedlają postęp choroby u ludzi z podatnością genetyczną i nadają się do badania naturalnej patogenezy i strategii wczesnej interwencji.
P: Jakie są kluczowe podobieństwa do zespołu Sjögrena u ludzi?
Odp.: Obydwa modele wykazują zmniejszony przepływ śliny, naciek limfocytów ślinianek i wytwarzanie charakterystycznych autoprzeciwciał (anty-SSA, anty-Ro, anty-La), które są ściśle powiązane z patologią ludzkiego SjS.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne harmonogramy szczepień, czas leczenia)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, plany leczenia i analizy punktów końcowych dla konkretnego kandydata na lek.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: Badania nad modelem indukowanym trwają zazwyczaj 4–8 tygodni; spontaniczne badania modelowe NOD mogą trwać 8–20 tygodni, w zależności od wieku, w którym wystąpiła choroba i czasu trwania leczenia.