Oo. Nakakuha kami ng mga sertipikasyon ng AAALAC at ISO9001, at nagsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP, na may mga eksperimentong operasyon na sumusunod sa mga alituntunin ng FDA. Natutugunan ng aming data ang mga kinakailangan sa pag-file ng IND ng mga pangunahing awtoridad sa regulasyong pandaigdig kabilang ang US at Europe.

Nagbibigay kami ng 50+ modelo ng NHP na sumasaklaw sa 20+ na sakit sa anim na sistema (balat, joint, digestive, respiratory, neurological, endocrine), kabilang ang rheumatoid arthritis, atopic dermatitis, multiple sclerosis, atbp. Available din ang customized na pag-develop ng modelo.

Oo. Maaari naming i-customize ang mga eksklusibong NHP autoimmune na modelo batay sa iyong mga target na gamot at mekanismo ng sakit. Umaasa sa aming mga NHP test base sa Guangxi at Suzhou, makakapagbigay kami ng buong prosesong pag-customize mula sa pagbuo ng modelo hanggang sa pagsusuri ng efficacy.

Sinasaklaw ng aming suporta sa aplikasyon ng IND ang buong proseso: pag-aaral ng disenyo ng protocol, pang-eksperimentong koleksyon ng data, at paghahanda ng dokumento ng aplikasyon. Sa mahigit 500 na karanasan sa aplikasyon ng IND para sa mga autoimmune na gamot, makakatulong ang aming team sa paglutas ng mga problema tulad ng pagpapatunay ng modelo at pagsunod sa data sa panahon ng aplikasyon.

Ang proseso ay: ① Paunang konsultasyon (pakikipag-usap sa uri ng gamot at mga pangangailangan sa pagsasaliksik);
② Disenyo ng protocol (i-customize ang modelo at plano ng pananaliksik);
③ Pagpirma ng kontrata;
④ Pagpapatupad ng proyekto (pagbuo ng modelo, pagsusuri sa pagiging epektibo);
⑤ Paghahatid ng ulat (kabilang ang interpretasyon ng data).

Ang aming pangunahing teknikal na koponan ay may higit sa 20 taon ng karanasan sa pag-develop ng autoimmune na gamot, kasama ang karamihan sa mga miyembro mula sa mga internasyonal na kumpanya ng parmasyutiko. Ang lahat ng mga pinuno ng proyekto ay may hawak na master's o doctoral degree, na may average na 8+ taong karanasan, na nagbibigay ng propesyonal na teknikal na suporta.