Tungkol sa Amin

Nandito ka: Bahay » Tungkol sa Amin

NG KOMPANYA PROFILE

Ang HkeyBio ay isang preclinical CRO na nakabase sa China, na nakatuon sa buong mundo na eksklusibo sa mga larangan ng autoimmune at allergic na sakit. Sa isang track record ng pagsuporta sa mahigit 500 matagumpay na pag-file ng IND, itinatag namin ang aming mga sarili bilang isang pinagkakatiwalaang kasosyo para sa mga kumpanya ng biotech at pharmaceutical na nagna-navigate sa masalimuot na paglalakbay mula sa pagtuklas ng gamot hanggang sa mga klinikal na pagsubok.

Ang aming misyon ay pabilisin ang pagbuo ng iyong gamot sa pamamagitan ng paghahatid ng lubos na predictive, IND-enable na preclinical na data. Pinapatakbo ito ng aming nangungunang Non-Human Primate (NHP) model platform at ang pinaka-magkakaibang autoimmune model data matrix sa buong mundo.

Ang aming pangkat na siyentipiko ay nagdadala ng higit sa dalawang dekada ng dalubhasang kadalubhasaan sa pagbuo ng autoimmune na gamot, na may mga miyembrong nagmula sa mga nangungunang internasyonal na kumpanya ng parmasyutiko. Nagpapatakbo kami mula sa mga estratehikong lokasyon ng R&D base sa Suzhou Industrial Park at Guangxi, kung saan ang aming mga in vivo na pag-aaral ay isinasagawa sa mga pasilidad na kinikilala ng AAALAC International, sa ilalim ng isang ISO 9001 na sistema ng kalidad at mga prinsipyo ng GLP — na nagpapahintulot sa amin na pagsamahin ang malalim na biological insight sa kahusayan sa pagpapatakbo.

Kami ay higit pa sa isang service provider; kami ay isang extension na hinimok ng agham ng iyong koponan. Binibigyang-diin namin ang transparent na komunikasyon, mahigpit na integridad ng data, at isang hindi natitinag na pangako sa pagprotekta sa iyong intelektwal na ari-arian—ang mahalagang pundasyon para sa pagbuo ng mga pangmatagalang partnership sa pandaigdigang pagbabago.

Istraktura ng Grupo at Mga Operating Entity

Gumagana ang HkeyBio bilang isang pinag-isang grupo. Ang lahat ng entity sa ilalim ng HkeyBio brand ay nagbabahagi ng parehong aktwal na controller at brand system, ayon sa pagkakabanggit ay nagsasagawa ng group-level na R&D, regional operations, at lokal na paghahatid, na may pinag-isang mga pamantayan ng kalidad at mga proseso ng serbisyo sa buong system.

HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | entity na nagmamay-ari ng brand, pangkat ng HQ para sa pangunahing R&D at mga operasyon.

Mga Serbisyo: pagbuo ng modelo ng hayop na autoimmune at allergy, mga modelo ng sakit sa NHP, pagsusuri sa preclinical na pharmacology at efficacy, one-stop na suporta sa IND, pandaigdigang pangangasiwa sa proyekto.

Rehistradong Address: Room 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office Address: Room 205, Tower B, Building 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhou Industrial Park
na ito; ang mga kwalipikasyon ng korporasyon at mga talaan ng pagpaparehistro ng negosyo ay batay sa nakarehistrong address.

Tel: +86-512-67485716.

HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd. | East China operations center, kaakibat na entity sa ilalim ng parehong aktwal na controller.

Mga Serbisyo: Pakikipag-ugnayan ng kliyente sa East China, paghahatid ng lokal na proyekto ng CRO, suportang teknikal sa lugar, pagpapaunlad ng negosyo.

Address: Room 605, No. 7, 489 Yunchuan Road, Baoshan District, Shanghai.

Tel: +86-512-67485716.

Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | Isang buong pagmamay-ari na subsidiary ng HkeyBio (Suzhou); Ang 'HkeyBio' ay isang nakalaang pangrehiyong trade name ng HkeyBio brand family.

Mga Serbisyo: preclinical CRO para sa Southwest China, lokal na paghahatid ng NHP model studies, regional client support.

Address: Room A403, Factory Building, No. 3, North Section ng Fazhan Avenue, Xixiangtang District, Nanning, Guangxi.

Tel: +86-512-67485716.

POKUS SA AUTOIMMUNITY

Pagbuo ng Highly Translatable at Ganap na Sumusunod na Preclinical Model System

Ang mga pangunahing handog ng HkeyBio ay itinayo sa pundasyon ng lubos na naisasalin na mga modelo ng sakit at isang sistema ng kalidad na sumusunod sa buong mundo. Lumilikha ito ng isang komprehensibong suite ng solusyon para sa pagsasaliksik ng autoimmune at allergic na sakit. Naghahatid kami hindi lamang ng mga modelo ng hayop, ngunit ang kritikal na kakayahang bumuo ng mataas na kalidad na data na sumusuporta sa buong yugto ng pagbuo ng gamot mula sa maagang pagtuklas hanggang sa pag-file ng IND.

Sertipiko ng ISO 9001:2015 ng Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. — sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga pag-aaral sa pagsusuri ng hindi klinikal na gamot

Ang Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ay na-certify sa ISO 9001:2015 (Certificate No. 04125Q30238R0S, na inisyu ng CTI Certification Co., Ltd., valid hanggang Hulyo 1, 2028). Saklaw ng sertipikasyon: mga pag-aaral na hindi klinikal na pagsusuri ng mga gamot.

AAALAC accredited facility Suzhou Xishan - Xishan Zhongke Laboratory Animal

Suzhou Xishan breeding base, AAALAC International accredited (Accredited entity: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, China).

AAALAC accredited na pasilidad sa Nanning - Wincon TheraCells Biotechnologies

Nanning facility, AAALAC International accredited (Accredited entity: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China). Ang mga pag-aaral sa NHP ng HkeyBio ay isinasagawa sa akreditadong pasilidad na ito.

Mga Platform ng Modelong Dual-Track

Sa 50+ Non-Human Primate (NHP) na modelo at 500+ rodent na modelo, tiyak na sinasaklaw namin ang higit sa 50 subtype sa anim na pangunahing lugar ng sakit (dermatology, rheumatology, gastroenterology, pulmonology, neurology, endocrinology), na nagbibigay ng mga pinakaangkop na tool para sa target na validation, efficacy assessment, at translational research.

Sumusunod na Data Core

Ang lahat ng pag-aaral ay isinasagawa sa mga pasilidad na kinikilala ng AAALAC, alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP, at sumusunod sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO 9001. Tinitiyak nito na ang data na nabuo ay nakakatugon sa mga pamantayan sa pagsusuri ng mga pangunahing pandaigdigang regulator tulad ng US FDA at EMA.

Ikot ng Halaga ng Pagsasalin

Ang aming system ng produkto sa huli ay naghahatid ng 'paggawa ng desisyon na batay sa data'. Sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng pagbuo ng modelo, pagsusuri sa pagiging epektibo, pagtuklas ng biomarker, at suporta sa pag-file ng IND, hindi lamang kami naghahatid ng mga pang-eksperimentong ulat, ngunit isang kritikal na hanay ng katibayan na nagbabawas sa panganib ng R&D at nagpapabilis ng klinikal na pagsasalin.

ONE-STOP AUTOIMMUNE PRECLINICAL SERVICES

Ang aming bihasang teknikal na koponan ay lubos na nauunawaan ang mga pangunahing punto ng sakit sa autoimmune na R&D ng gamot, na nagbibigay ng buong proseso na mga naka-customize na solusyon na sumasaklaw sa buong hanay ng 'pagbuo ng modelo ng sakit → pagpapatunay ng target → pagsusuri ng pagiging epektibo → pagtuklas ng biomarker → suporta sa pag-file ng IND'.

Naka-back sa dalawahang test base layout at triple international certifications, nakamit namin ang:

Mga Customized na Modelo: Bumuo ng mga eksklusibong NHP/rodent na modelo batay sa mga target at mekanismo ng droga.

Sumusunod na Data: Tiyakin ang integridad ng data at standardisasyon ng proseso sa ilalim ng sistema ng kalidad ng ISO 9001 upang matugunan ang mga pandaigdigang pagsusuri sa regulasyon.

Mahusay na Pag-file: Gamitin ang 500+ na karanasan sa pag-file ng IND para mabilis na malutas ang mga hamon sa aplikasyon.

Pinagsama-samang Serbisyo: Full-process na teknikal na suporta mula sa pagsisimula ng proyekto hanggang sa paghahatid ng ulat. Transparent na Halaga: Malinaw na pagpepresyo na nakabatay sa proyekto, na ginagamit ang R&D ecosystem ng China para sa makabuluhang pag-optimize ng gastos.

MGA BENTE

Triple International Certifications, Natitiyak ang Pagsunod

Ang mga pag-aaral ay isinasagawa sa AAALAC International-accredited na mga pasilidad, sa ilalim ng aming ISO 9001-certified na sistema ng kalidad at mga prinsipyo ng GLP, na may mga eksperimentong operasyon na sumusunod sa mga alituntunin ng FDA. Ang nasusubaybayan, sumusunod na data ay ganap na nakakatugon sa mga kinakailangan sa pagsusuri ng pag-file ng IND ng mga pandaigdigang awtoridad sa regulasyon.

Portfolio ng Modelong Buong Ikot, Malawak na Saklaw

50+ NHP models + 500+ rodent model, na sumasaklaw sa 50+ subtype sa anim na sistema ng sakit (balat, joint, digestive, atbp.), na tumutugon sa mga pangangailangan ng buong R&D cycle mula sa target na screening hanggang sa pag-file ng IND.

500+ IND Filing Experiences, Efficient Empowerment

Matagumpay na nasuportahan ang mahigit 500 IND filing para sa mga bagong gamot na autoimmune, mahusay sa paglutas ng mga hamon gaya ng validation ng modelo at pagsunod sa data habang nag-file, na makabuluhang pagpapabuti ng mga rate ng pag-apruba at kahusayan.

Master's/PhD-Led Team, Malakas na Dalubhasa

Core team na may higit sa 20 taon ng autoimmune na karanasan sa pagbuo ng gamot, lahat ng mga pinuno ng proyekto ay may hawak na master's/PhD degree. Karamihan sa mga miyembro ay mula sa mga internasyonal na kumpanya ng parmasyutiko, na nagbibigay ng full-process na propesyonal na teknikal na suporta.

NG KOMPANYA PROFILE

Istraktura ng Grupo at Mga Operating Entity

POKUS SA AUTOIMMUNITY

Pagbuo ng Highly Translatable at Ganap na Sumusunod na Preclinical Model System

Mga Platform ng Modelong Dual-Track

Sumusunod na Data Core

Ikot ng Halaga ng Pagsasalin

ONE-STOP AUTOIMMUNE PRECLINICAL SERVICES

Naka-back sa dalawahang test base layout at triple international certifications, nakamit namin ang:

MGA BENTE

Triple International Certifications, Natitiyak ang Pagsunod

Portfolio ng Modelong Buong Ikot, Malawak na Saklaw

500+ IND Filing Experiences, Efficient Empowerment

Master's/PhD-Led Team, Malakas na Dalubhasa

CONTACT US

MABILIS NA LINK

KATEGORYA NG MGA PRODUKTO

MAG-SIGN UP PARA SA ATING NEWSLETTER