-
Ja. We hebben AAALAC- en ISO9001-certificeringen verkregen en voeren onderzoeken uit in overeenstemming met de GLP-principes, met experimentele operaties volgens de FDA-richtlijnen. Onze gegevens voldoen aan de IND-indieningsvereisten van grote mondiale regelgevende instanties, waaronder de VS en Europa.
-
We bieden meer dan 50 NHP-modellen die meer dan 20 ziekten dekken in zes systemen (huid, gewrichten, spijsvertering, luchtwegen, neurologisch, endocrien), waaronder reumatoïde artritis, atopische dermatitis, multiple sclerose, enz. Aangepaste modelontwikkeling is ook beschikbaar.
-
Ja. We kunnen exclusieve NHP-auto-immuunmodellen aanpassen op basis van uw medicijndoelen en ziektemechanismen. Op basis van onze NHP-testbases in Guangxi en Suzhou kunnen we het volledige proces aanpassen, van modelconstructie tot evaluatie van de werkzaamheid.
-
Onze IND-aanvraagondersteuning omvat het hele proces: het ontwerpen van onderzoeksprotocollen, het verzamelen van experimentele gegevens en het voorbereiden van aanvraagdocumenten. Met meer dan 500 IND-aanvraagervaringen voor auto-immuungeneesmiddelen kan ons team helpen bij het oplossen van problemen zoals modelvalidatie en gegevenscompliance tijdens de aanvraag.
-
Het proces is: ① Eerste consultatie (het type geneesmiddel en de onderzoeksbehoeften communiceren);
② Protocolontwerp (model en onderzoeksplan aanpassen);
③ Contractondertekening;
④ Projectuitvoering (modelbouw, testen van de werkzaamheid);
⑤ Rapportlevering (inclusief gegevensinterpretatie).
-
Ons technische kernteam heeft meer dan 20 jaar ervaring in de ontwikkeling van auto-immuungeneesmiddelen, waarvan de meeste leden afkomstig zijn uit internationale farmaceutische bedrijven. Alle projectleiders hebben een master- of doctoraatsdiploma, met gemiddeld meer dan 8 jaar ervaring en bieden professionele technische ondersteuning.
