EEN Ja. We hebben AAALAC- en ISO9001-certificeringen verkregen en voeren onderzoeken uit in overeenstemming met de GLP-principes, met experimentele operaties volgens de FDA-richtlijnen. Onze gegevens voldoen aan de IND-indieningsvereisten van grote mondiale regelgevende instanties, waaronder de VS en Europa.

A We bieden meer dan 50 NHP-modellen die meer dan 20 ziekten dekken in zes systemen (huid, gewrichten, spijsvertering, luchtwegen, neurologisch, endocrien), waaronder reumatoïde artritis, atopische dermatitis, multiple sclerose, enz. Ontwikkeling van modellen op maat is ook beschikbaar.

EEN Ja. We kunnen exclusieve NHP-auto-immuunmodellen aanpassen op basis van uw medicijndoelen en ziektemechanismen. Op basis van onze NHP-testbases in Guangxi en Suzhou kunnen we het volledige proces aanpassen, van modelconstructie tot evaluatie van de werkzaamheid.

A Onze IND-aanvraagondersteuning omvat het hele proces: het ontwerpen van onderzoeksprotocollen, het verzamelen van experimentele gegevens en het voorbereiden van aanvraagdocumenten. Met meer dan 500 IND-aanvraagervaringen voor auto-immuungeneesmiddelen kan ons team helpen bij het oplossen van problemen zoals modelvalidatie en gegevenscompliance tijdens de aanvraag.

A Het proces is: ① Eerste consultatie (het type geneesmiddel en de onderzoeksbehoeften communiceren);
② Protocolontwerp (model en onderzoeksplan aanpassen);
③ Contractondertekening;
④ Projectuitvoering (modelbouw, testen van de werkzaamheid);
⑤ Rapportlevering (inclusief gegevensinterpretatie).

A Ons technische kernteam heeft meer dan 20 jaar ervaring in de ontwikkeling van auto-immuungeneesmiddelen, waarvan de meeste leden afkomstig zijn uit internationale farmaceutische bedrijven. Alle projectleiders hebben een master- of doctoraatsdiploma, met gemiddeld meer dan 8 jaar ervaring en bieden professionele technische ondersteuning.