| Dobavljivost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinično pomembno – posnema človeški ulcerozni kolitis: akutno vnetje, razjede na sluznici, krvava driska, izguba teže.
Dobro opredeljene končne točke – rezultat indeksa aktivnosti bolezni (DAI), telesna teža, konsistenca blata, okultna kri v blatu, dolžina debelega črevesa, histopatologija.
Ponovljiv in preprost – model, ki ga povzroči DSS, se pogosto uporablja zaradi svoje preprostosti in ponovljivosti.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje protivnetnih zdravil, bioloških zdravil (proti TNF, anti-integrin), zaviralcev JAK in modulatorjev mikrobioma.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela DSS inducirane NHP IBD:
DSS povzročen model KVČB pri primatih razen človeka

• Testiranje učinkovitosti protivnetnih zdravil (5-ASA, kortikosteroidi), bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), zaviralcev JAK in modulatorjev receptorjev S1P
• Ciljna validacija za vnetne poti pri KVČB
• Odkritje biomarkerjev (fekalni kalprotektin, citokini, analiza mikrobioma)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Peroralno dajanje natrijevega dekstran sulfata (DSS) v pitno vodo 5–10 dni |
Trajanje študija |
2–4 tedne (indukcija + faza zdravljenja) |
Ključne končne točke |
Rezultat indeksa aktivnosti bolezni (DAI), telesna teža, konsistenca blata, okultna kri v blatu, dolžina debelega črevesa, histopatologija (poškodba kripte, vnetna infiltracija), aktivnost MPO, ravni citokinov (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako je induciran model NHP IBD?
O: S peroralnim dajanjem natrijevega dekstran sulfata (DSS) v pitno vodo 5-10 dni, kar povzroči akutno poškodbo epitelija debelega črevesa in vnetje, ki posnema človeški ulcerozni kolitis.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeškim ulceroznim kolitisom?
O: Model kaže izgubo teže, drisko, krvavo blato, vnetje sluznice, poškodbe kript in infiltracijo nevtrofilcev, kar je zelo podobno človeški UC patologiji.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene protokole študije (npr. različne koncentracije DSS, trajanje zdravljenja)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi režime odmerjanja DSS, razporede zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.