| Количина: | |
|---|---|
Широки портфолио модела – модели са алергенима (ОВА, ХДМ, Фел д 1), комбиновани адјуванти (ЛПС, ц-ди-ГМП) и вођени ТСЛП (МЦ903) који покривају еозинофилне, неутрофилне и мешовите гранулоцитне астме ендотипове.
Више врста/сојева – доступни су БАЛБ/ц (склон Тх2), Ц57БЛ/6 (склон Тх1/Тх17) и ХИС хуманизовани мишеви.
Свеобухватне крајње тачке – Телесна тежина, хиперреактивност дисајних путева (Пенх, резистенција), број БАЛФ ћелија (еозинофили, неутрофили, макрофаги), серумски ИгЕ/алерген-специфични ИгЕ, профилисање цитокина (ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-13), лунг, ХЕ Массон, ИЛ-17.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање биолошких лекова (анти-ИЛ-4Рα, анти-ИЛ-5, анти-ИЛ-13), ЈАК инхибитора, кортикостероида и бронходилататора.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Модел астме изазван ОВА код мишева Ц57БЛ/6
Модел астме изазван ОВА код БАЛБ/ц мишева
Модел астме изазван ОВА код ЊЕГОВИХ мишева
Модел индуковане астме ОВА+МЦ903 код мишева Ц57БЛ/6
Модел неутрофилне астме изазване ОВА+ЛПС код мишева Ц57БЛ/6
ХДМ индукована астма модел код Ц57БЛ/6 мишева
Модел астме изазван ХДМ-ом код ИЛ4/ИЛ4Р мишева
Модел астме изазван ХДМ+ЛПС код мишева Ц57БЛ/6
ХДМ + ц-ди-ГМП модел индуковане астме код Ц57БЛ/6 мишева
Модел астме изазване Фел д 1 код БАЛБ/ц мишева
• Тестирање ефикасности биолошких лекова (анти-ИЛ-4Рα, анти-ИЛ-5, анти-ИЛ-13, анти-ТСЛП, анти-ИЛ-33)
• Процена инхибитора малих молекула (ЈАК инхибитори, ПДЕ4 инхибитори, ЦРТХ2 антагонисти)
• Валидација циља за Тх2, Тх17 и путеве цитокина који потичу из епитела
• Откривање биомаркера (ИгЕ, потписи цитокина, маркери еозинофила/неутрофила)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Специфицатио |
Врста/сој |
Миш (БАЛБ/ц, Ц57БЛ/6, ХИС хуманизован) |
Метода индукције |
ОВА ± стипса ± МЦ903 ± ЛПС; ХДМ ± ц-ди-ГМП; Фел д 1 + стипса |
Трајање студија |
3-8 недеља (сензибилизација + фазе изазова) |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, хиперреактивност дисајних путева (инвазивна/неинвазивна), БАЛФ цитологија (еозинофили, неутрофили, макрофаги), укупни ИгЕ у серуму и ИгЕ специфични за алерген, нивои цитокина (ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-13, ИЛ-17, ИФНг хис) бодовање, хематологија (опционо) |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, број БАЛФ ћелија, резултати ЕЛИСА, хистолошки слајдови, подаци о функцији плућа, биоинформатика (опционо) |
П: Како да изаберем прави АД модел за свог кандидата за лек?
О: Узмите у обзир механизам вашег лека: Тх2-циљани биолошки лекови (нпр. анти-ИЛ-4Рα) се најбоље процењују у хаптен или МЦ903 моделима; Једињења сродна Тх17 могу бити погодна за ИЛ-36 или ХДМ+СЕБ моделе. БАЛБ/ц мишеви показују јаче Тх2 одговоре, док Ц57БЛ/6 показује уравнотеженије Тх1/Тх17 профиле. Наш научни тим може водити избор модела на основу вашег специфичног циља.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите шеме дозирања, комбиноване терапије)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе протоколе, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Већина модела АД се завршава у року од 2–4 недеље, укључујући фазе сензибилизације/изазова и третмана. Специфични временски оквири зависе од избора модела и крајњих тачака.
