| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – Два комплементарна модела покривају уртикарију изазвану алергеном и пасивну анафилаксију посредовану ИгЕ, блиско имитирајући људску болест.
Крајње тачке које се могу квантифицирати – Клинички резултати, величина бубуљица, серумски ИгЕ, еозинофили у крви, хистопатологија коже (ХЕ, толуидин плаво), дегранулација мастоцита.
Механизам вођен – ХДМ модел одражава сензибилизацију на алергене из животне средине; ПЦА модел изолује ИгЕ/ос мастоцита.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање анти-ИгЕ биолошких лекова, стабилизатора мастоцита, Х1-антихистаминика и антиинфламаторних агенаса.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег НХП модела уртикарије:
Модел НХП уртикарије изазван ХДМ
•
Модел НХП уртикарије изазван ХДМ
• Тестирање ефикасности биолошких лекова против ИгЕ (омализумаб, лигелизумаб), стабилизатора мастоцита (кромолин), Х1-антихистамина и антиинфламаторних агенаса
• Валидација циља за пут ИгЕ/ФцεРИ и биологију мастоцита
• Откривање биомаркера (ИгЕ, еозинофили, медијатори мастоцита)
• Студије механизма деловања (МОА) за антиалергијска једињења
• Безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Модел уртикарије изазване ХДМ |
ДНП-ИгЕ & ДНФБ индуковани ПЦА модел |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Поновљена епикутана или интрадермална сензибилизација ХДМ екстрактом |
Интрадермална ињекција ДНП-ИгЕ праћена ДНФБ изазовом (топикална или интрадермална) |
Трајање студија |
4-6 недеља (сензибилизација + изазов) |
1-2 недеље (пасивна сензибилизација + акутни изазов) |
Кључне крајње тачке |
Клинички скор (звук/запаљење), серум ИгЕ, еозинофили у крви, Х&Е резултат коже, толуидин плаво (дегранулација мастоцита), инфилтрација еозинофила |
Величина зрна, клиничка карактеристика, еозинофили у крви (опционо), дегранулација мастоцита |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, клиничке фотографије, хистолошки слајдови (ХЕ, толуидин плаво), биоинформатика (опционо) | |
П: Које су разлике између два модела уртикарије?
О: ХДМ модел представља уртикарију изазвану алергеном кроз активну сензибилизацију, укључујући производњу ИгЕ и регрутовање еозинофила. ПЦА модел је пасивна акутна реакција посредована ИгЕ, директно тестирање мастоцита/ИгЕ осе без активне сензибилизације.
П: Који модел је погоднији за тестирање анти-ИгЕ терапија?
О: Оба се могу користити, али ПЦА модел (пасивна сензибилизација) омогућава прецизну контролу нивоа ИгЕ и идеалан је за процену лекова који циљају на ИгЕ или његов рецептор. ХДМ модел боље одражава хроничну изложеност алергену и повезане имуне одговоре.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различити алергени, концентрације ИгЕ)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава протоколе сензибилизације, распореде изазова и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
