| Доступност: | |
|---|---|
| Количина: | |
Клинички релевантно – Два комплементарна модела покривају уртикарију изазвану алергеном и пасивну анафилаксију посредовану ИгЕ, блиско имитирајући људску болест.
Крајње тачке које се могу квантифицирати – Клинички резултати, величина бубуљица, серумски ИгЕ, еозинофили у крви, хистопатологија коже (ХЕ, толуидин плаво), дегранулација мастоцита.
Механизам вођен – ХДМ модел одражава сензибилизацију на алергене из животне средине; ПЦА модел изолује ИгЕ/ос мастоцита.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање анти-ИгЕ биолошких лекова, стабилизатора мастоцита, Х1-антихистаминика и антиинфламаторних агенаса.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег НХП модела уртикарије:
Модел НХП уртикарије изазван ХДМ


•
Модел НХП уртикарије изазван ХДМ

• Тестирање ефикасности биолошких лекова против ИгЕ (омализумаб, лигелизумаб), стабилизатора мастоцита (кромолин), Х1-антихистамина и антиинфламаторних агенаса
• Валидација циља за пут ИгЕ/ФцεРИ и биологију мастоцита
• Откривање биомаркера (ИгЕ, еозинофили, медијатори мастоцита)
• Студије механизма деловања (МОА) за антиалергијска једињења
• Безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Модел уртикарије изазване ХДМ |
ДНП-ИгЕ & ДНФБ индуковани ПЦА модел |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Поновљена епикутана или интрадермална сензибилизација ХДМ екстрактом |
Интрадермална ињекција ДНП-ИгЕ праћена ДНФБ изазовом (топикална или интрадермална) |
Трајање студија |
4-6 недеља (сензибилизација + изазов) |
1-2 недеље (пасивна сензибилизација + акутни изазов) |
Кључне крајње тачке |
Клинички скор (звук/запаљење), серум ИгЕ, еозинофили у крви, Х&Е резултат коже, толуидин плаво (дегранулација мастоцита), инфилтрација еозинофила |
Величина зрна, клиничка карактеристика, еозинофили у крви (опционо), дегранулација мастоцита |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, клиничке фотографије, хистолошки слајдови (ХЕ, толуидин плаво), биоинформатика (опционо) | |
А1: Нудимо два модела нељудских примата (НХП): модел уртикарије изазване ХДМ и модел пасивне кожне анафилаксе (ПЦА) изазване ДНП-ИгЕ и ДНФБ.
А2: ХДМ делује као алерген да изазове сензибилизацију и изазове, изазивајући типичне реакције на кожи и дегранулацију мастоцита. ПЦА модел индукује преосетљивост типа И преко ИгЕ посредованих алергијских одговора.
А3: Уочавамо клиничку уртикарију и симптоме ПЦА. Тестирамо еозинофиле и мастоците, откривамо ИгЕ у серуму и спроводимо ХЕ и толуидин плаво бојење за патолошку анализу.
А4: ХДМ модел укључује фазе сензибилизације и изазова, које трају укупно 28 дана. ПЦА модел завршава ињекцију ИгЕ 0. дана и ДНФБ стимулацију првог дана ради непосредног посматрања реакције.