| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – НХП модел блиско опонаша хумани УЦ са повредом епитела, упалом и улцерацијом.
Свеобухватне крајње тачке – ДАИ скор, ендоскопски индекс, дужина/тежина дебелог црева, хистопатологија (ХЕ, Массон), нивои цитокина у столици и ткиву дебелог црева.
Високо транслациони – НХП модел нуди супериорну предиктивну вредност за људски одговор у поређењу са моделима глодара.
ИНД-реади пакети података – Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима.
Неинвазивни биомаркери – Мониторинг цитокина у столици омогућава лонгитудиналну процену без жртве.
Репрезентативни подаци из нашег ДСС индукованог НХП ИБД модела:
ДСС индуковани модел ИБД код примата који није човек
ДСС индуковани модел хроничне ИБД код примата који није човек
• Тестирање ефикасности антиинфламаторних лекова (5-АСА, кортикостероиди), биолошких лекова (анти-ТНФ, анти-ИЛ-12/23, анти-интегрин), ЈАК инхибитора и модулатора С1П рецептора
• Валидација циља за инфламаторне путеве у ИБД
• Откривање биомаркера (фекални калпротектин, цитокини, анализа микробиома)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак (Мацаца фасцицуларис) |
Метода индукције |
Орална примена декстран сулфат натријум (ДСС) у води за пиће током 5-10 дана |
Трајање студија |
2-4 недеље (увођење + третман + опоравак) |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, ДАИ резултат (конзистенција столице, окултна крв), ендоскопски индекс, дужина/тежина дебелог црева, хистопатологија (ХЕ, Массон трихром), нивои цитокина у ткиву дебелог црева и столици (ЕЛИСА или мултиплекс) |
| Позитивна контрола | 5-аминосалицилна киселина (5-АСА) или анти-ТНФ антитела доступна као референтна једињења |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, клинички резултати, ендоскопске слике, хистолошки слајдови, подаци о цитокинима, биоинформатика (опционо) |
П: Како ДСС изазива ИБД у НХП?
О: ДСС директно оштећује епителну баријеру дебелог црева, повећавајући пермеабилност и омогућавајући луминалним антигенима да изазову инфламаторни одговор. Ово доводи до акутне улцерације, инфилтрације неутрофила и клиничких знакова (дијареја, крвава столица) сличних УЦ код људи.
П: Које су предности НХП-а над моделима ИБД код глодара?
О: НХП модели ближе реплицирају анатомију гастроинтестиналног тракта човека, имуне одговоре и прогресију болести. Они омогућавају ендоскопску процену, серијско узорковање и пружају већу транслациону предиктивност за клиничке исходе.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите концентрације ДСС-а, време третмана)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе протоколе, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Студије се обично спроводе 14–28 дана након индукције ДСС-а, укључујући процене почетне вредности, индукције, лечења и крајње тачке.
