เชื่อมหุบเขาแห่งความตายแห่งการแปล
คุณอยู่ที่นี่: บ้าน » ข่าว » 02. การวิจัยพรีคลินิกและการเลือกแบบจำลอง » เชื่อมหุบเขาแห่งความตาย

เชื่อมหุบเขาแห่งความตายแห่งการแปล

การเข้าชม: 0     ผู้แต่ง: บรรณาธิการเว็บไซต์ เวลาเผยแพร่: 2026-11-03 ที่มา: เว็บไซต์

สอบถาม

ปุ่มแชร์วีแชท
ปุ่มแชร์ไลน์
ปุ่มแชร์ทวิตเตอร์
ปุ่มแชร์เฟสบุ๊ค
ปุ่มแชร์ของ LinkedIn
ปุ่มแชร์ Pinterest
ปุ่มแชร์ Whatsapp
แชร์ปุ่มแชร์นี้

ซีรีส์การแพทย์แปล 01 | การใช้แบบจำลอง NHP เพื่อแจ้งการคาดการณ์ประสิทธิภาพสำหรับการบำบัดด้วยภูมิต้านตนเอง

เผยแพร่ครั้งแรกเป็นภาษาจีนเมื่อวันที่ 21 พฤษภาคม 2026 บทวิจารณ์นี้สะท้อนถึงข้อมูลที่มีอยู่ ณ วันที่ 21 พฤษภาคม 2026

การแนะนำ

'หุบเขาแห่งความตาย' ระหว่างการวิจัยพรีคลินิกและการทดลองทางคลินิกยังคงเป็นความท้าทายที่สำคัญในการพัฒนายา ผู้สมัครที่ทำงานได้ดีในการศึกษาเกี่ยวกับสัตว์ฟันแทะอาจพบว่ามีประสิทธิภาพไม่เพียงพอหรือพบความปลอดภัยที่ไม่คาดคิดในการทดลองทางคลินิก ในโรคภูมิแพ้ตนเองและภูมิแพ้ ความแตกต่างของสายพันธุ์ในชีววิทยาเป้าหมายและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันทำให้การแปลมีความท้าทายเป็นพิเศษ เราจะเชื่อมช่องว่างนี้ได้อย่างไร? เมื่อมีความเกี่ยวข้องทางเภสัชวิทยาและลักษณะเฉพาะของโรคแล้ว แบบจำลองไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ (NHP) สามารถเป็นสะพานเชื่อมที่สำคัญไปสู่การคาดการณ์ประสิทธิภาพทางคลินิกที่มีข้อมูลมากขึ้น

ในขณะที่ตลาดทั่วโลกสำหรับการบำบัดด้วยภูมิต้านทานตนเองขยายตัว นวัตกรรมก็ครอบคลุมถึงโมโนโคลนอลและแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ สารยับยั้ง Janus kinase (JAK) โมเลกุลขนาดเล็ก สารยับยั้ง allosteric tyrosine kinase 2 (TYK2) ไคเมราที่มุ่งเป้าสลายโปรตีน (PROTAC) และการบำบัดด้วยทีเซลล์ตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก (CAR-T) ที่มุ่งเป้าไปที่โรคภูมิต้านตนเอง แต่โรคภูมิต้านตนเองและโรคภูมิแพ้เกี่ยวข้องกับเครือข่ายภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนโดยมีความซ้ำซ้อนและชีววิทยาเฉพาะสปีชีส์จำนวนมาก คุณลักษณะเหล่านี้กำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับความเกี่ยวข้องทางสรีรวิทยาของการศึกษาเภสัชวิทยาในระยะเริ่มแรก

01 เหตุใดโมเดลสัตว์ฟันแทะทั่วไปจึงต้องเผชิญกับความท้าทายในการแปล

ความแตกต่างทางวิวัฒนาการในระบบภูมิคุ้มกัน

วิวัฒนาการที่แตกต่างกันหลายล้านปีได้ก่อให้เกิดความแตกต่างที่สำคัญระหว่างภูมิคุ้มกันของหนูและมนุษย์ โดยทั่วไปแล้วเลือดบริเวณขอบของเมาส์จะมีลิมโฟไซต์มากกว่า โดยลิมโฟไซต์คิดเป็นประมาณ 70–80% ของเม็ดเลือดขาว ในขณะที่เลือดมนุษย์โดยทั่วไปมีนิวโทรฟิลมากกว่าที่ประมาณ 50–70% ความแตกต่างยังขยายไปถึงชุดย่อยของ T และ B-เซลล์, โมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับการหมดแรง, การแสดงออกของ Fc แกมมารีเซพเตอร์ (FcγR) และคุณลักษณะการจับ และส่วนประกอบของวิถีการส่งสัญญาณไซโตไคน์ ซึ่งรวมถึง IL-4 และ IL-17 ความแตกต่างในการแสดงออกและการทำงานของโมเลกุลกระตุ้นต้นทุนและจุดตรวจภูมิคุ้มกันอาจส่งผลต่อการตอบสนองต่อการบำบัดที่กำหนดเป้าหมายโดยมนุษย์เพิ่มเติม การศึกษาเกี่ยวกับสัตว์ฟันแทะให้ข้อมูลกลไกอันมีคุณค่า แต่ความแตกต่างเหล่านี้สามารถจำกัดการประเมินกลไกของยาบางชนิดได้ [1]

การรับรู้เป้าหมายข้ามสายพันธุ์

การบำบัดด้วยภูมิต้านตนเองร่วมสมัยหลายชนิด ได้แก่ โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ทำให้มีลักษณะของมนุษย์, แอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ หรือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่จำเพาะต่อลำดับ เช่น RNA ที่มีการรบกวนขนาดเล็ก (siRNA) และโอลิโกนิวคลีโอไทด์ของแอนติเซนส์ (ASO) แอนติบอดีจดจำอีพิโทปโปรตีนที่กำหนดไว้ ในขณะที่ siRNA และ ASO ทำหน้าที่ผ่านลำดับกรดนิวคลีอิกเสริม ความจำเพาะนี้สามารถจำกัดกิจกรรมข้ามสายพันธุ์ได้ แอนติบอดีบางตัวจดจำเป้าหมายของลิงแสมหรือลิงแสมที่สอดคล้องกัน แต่จับกับสัตว์จำพวกฟันแทะอย่างอ่อนหรือไม่เลย หากไม่มีการมีส่วนร่วมกับเป้าหมายที่เกี่ยวข้อง การศึกษาด้วยเมาส์แบบธรรมดาจะไม่สามารถระบุลักษณะพิเศษทางเภสัชพลศาสตร์ที่ตั้งใจไว้ ในสิ่งมีชีวิต หรือความเป็นพิษแบบสื่อกลางตามเป้าหมายได้โดยตรง กิจกรรมการผูกมัดและกิจกรรมการทำงานเฉพาะผู้สมัครจึงเป็นศูนย์กลางในการสร้างความเกี่ยวข้องของแบบจำลอง NHP [2]

รูปภาพ.png

 รูปที่ 1 ยีนที่ตอบสนองต่อ LPS มีการแบ่งปันกันระหว่างมนุษย์ ลิงชิมแปนซี และลิงแสม พร้อมการวิเคราะห์การเพิ่มคุณค่าของการทำงานที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน วิถีทาง และแรงจูงใจด้านกฎระเบียบ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองทั้งแบบอนุรักษ์และแบบเฉพาะชนิด ที่มา: Barreiro และคณะ (2010), รูปที่ 1 [4] ทำซ้ำจากบทความภาษาจีนที่ให้มา

พยาธิวิทยาของโรคและสถาปัตยกรรมเนื้อเยื่อ

โรคหอบหืดจากภูมิแพ้และโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) แสดงให้เห็นความท้าทายอีกประการหนึ่ง ผิวหนังของเมาส์มีชั้นหนังกำพร้าที่บางกว่า และแตกต่างจากผิวหนังของมนุษย์ในด้านโครงสร้างเนื้อเยื่อและการกระจายตัวของแมสต์เซลล์ การแตกแขนงของทางเดินหายใจและการพัฒนาของการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างเรื้อรังก็แตกต่างกันระหว่างสายพันธุ์เช่นกัน แบบจำลองเมาส์ที่เกิดจากสารเคมีหรือสารก่อภูมิแพ้สามารถสร้างการตอบสนองต่อการอักเสบที่เลือกไว้ได้ แต่อาจไม่จับภาพรูปแบบทั้งหมดของโรคเรื้อรังที่กำเริบซึ่งควบคุมโดยวิถีที่มีปฏิสัมพันธ์หลายวิถี จุดมุ่งหมายคือการจับคู่แต่ละแบบจำลองกับลักษณะของโรคและคำถามการวิจัยที่สำคัญสำหรับการบำบัดของผู้สมัคร [1,3]

02 ข้อดีในการแปลของโมเดล NHP

HKeyBio มุ่งเน้นไปที่เภสัชวิทยาในสัตว์ทดลองในโรคแพ้ภูมิตัวเองและภูมิแพ้ และพัฒนาแบบจำลอง NHP ให้เป็นองค์ประกอบสำคัญของแพลตฟอร์มการวิจัยเชิงแปลของบริษัท เมื่อเปรียบเทียบกับแบบจำลองสัตว์ฟันแทะทั่วไป แบบจำลอง NHP ที่เกี่ยวข้องกับเภสัชวิทยาสามารถให้ข้อได้เปรียบทางกายวิภาค สรีรวิทยา และภูมิคุ้มกันวิทยา ข้อมูลเหล่านี้สามารถเสริมสร้างหลักฐานที่สนับสนุนการส่งยาใหม่ที่ใช้ในการวิจัย (IND) เมื่อตีความควบคู่ไปกับส่วนที่เหลือของแพ็คเกจที่ไม่ใช่ทางคลินิก

ความเกี่ยวข้องทางกายวิภาคและสรีรวิทยา

ลิงแสมมีลักษณะที่สำคัญเหมือนกันในการแบ่งชั้นผิวหนัง กายวิภาคของหลอดลม สรีรวิทยาของระบบทางเดินอาหาร และอวัยวะภูมิคุ้มกันส่วนปลายร่วมกับมนุษย์ ชุมชนจุลินทรีย์ในลำไส้เป็นอีกมิติหนึ่งที่เกี่ยวข้อง แม้ว่าองค์ประกอบของพวกมันจะได้รับอิทธิพลจากอาหารและสิ่งแวดล้อมก็ตาม ในแบบจำลองที่มีลักษณะเฉพาะอย่างเหมาะสม ความคล้ายคลึงกันเหล่านี้สนับสนุนการประเมินการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องทางคลินิก เช่น ความต้านทานของทางเดินหายใจ (RL) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของปอดแบบไดนามิก (Cdyn) และการหยุดชะงักของความสมบูรณ์ของเยื่อเมือกในลำไส้ใหญ่ [3]

รูปแบบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

แบบจำลอง NHP ช่วยให้สามารถตรวจสอบวิถีทางที่เกี่ยวข้องกับ Th1/Th17 ในโรคต่างๆ เช่น โรคสะเก็ดเงินและการอักเสบในลำไส้ เช่นเดียวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันประเภท 2 ที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดและ AD รวมถึงชีววิทยาที่เกี่ยวข้องกับ Th22 ตามความเหมาะสม หลังจากการท้าทายของแอนติเจน โปรไฟล์ของไซโตไคน์และจลนพลศาสตร์ของเซลล์ภูมิคุ้มกันสามารถนำมาเปรียบเทียบได้กับลักษณะของโรคของมนุษย์ที่สอดคล้องกัน คุณค่าของมันอยู่ที่การตอบสนองที่เกี่ยวข้องกับโรคที่พวกมันสืบพันธุ์ การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของไพรเมตยังคงรักษาความแตกต่างเฉพาะสายพันธุ์ไว้ [3,4]

การแปลเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์

ความคล้ายคลึงกันในวิถีทางเมแทบอลิซึมที่เลือกและในการรีไซเคิล IgG ที่เป็นสื่อกลางของตัวรับ Fc ทารกแรกเกิด (FcRn) สามารถทำให้ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ (PK/PD) ของ NHP เป็นข้อมูลที่เป็นประโยชน์สำหรับการแปลของมนุษย์ FcRn ปกป้อง IgG จากการเสื่อมสลายและมีอิทธิพลต่อการจัดวางแอนติบอดี เมื่อรวมกับการมีส่วนร่วมของเป้าหมาย ศักยภาพในการทำงาน การสัมผัส และข้อมูลภูมิคุ้มกัน การศึกษาของ NHP สามารถช่วยแจ้งการคาดการณ์ขนาดยาทางคลินิก และลดความไม่แน่นอนในการเลือกขนาดยาครั้งแรกในมนุษย์ การมีส่วนร่วมของแต่ละวิถีทางขึ้นอยู่กับรูปแบบการรักษาและโมเลกุล ผลลัพธ์ของ NHP ไม่ได้กำหนดขนาดยาทางคลินิกด้วยตนเอง [2]

03 โมเดล HKeyBio NHP สำหรับโรคภูมิต้านตนเองและโรคภูมิแพ้

ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านแบบจำลองโรคแพ้ภูมิตนเอง HKeyBio ผสมผสานการออกแบบการศึกษาทางวิทยาศาสตร์เข้ากับประสบการณ์การวิจัยตามสัญญาพรีคลินิก เพื่อพัฒนาแบบจำลองโรค NHP ที่มีฟีโนไทป์ที่เกี่ยวข้องและการอ่านค่าที่ทำซ้ำได้ ผลงานของเราครอบคลุมถึงข้อบ่งชี้ภูมิต้านตนเองและอาการแพ้ที่สำคัญ และสนับสนุนการศึกษาประสิทธิภาพในสิ่งมีชีวิตที่ปรับแต่งสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพทั่วโลก

โรคระบบทางเดินหายใจและโรคหอบหืดจากภูมิแพ้

การประเมินการทำงานของทางเดินหายใจตามยาว รวมถึงการตอบสนองมากเกินไปของทางเดินหายใจ (AHR) ถือเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญในการเลือกแบบจำลองโรคหอบหืด HKeyBio ใช้ลิงแสมที่ตอบสนองต่อสารก่อภูมิแพ้ โดยมีความไวตามกำหนดเวลาและความท้าทายในทางเดินหายใจซ้ำๆ โดยใช้สารก่อภูมิแพ้ เช่น Ascaris suum หรือไรฝุ่นบ้าน (HDM) แบบจำลองนี้สนับสนุนการประเมินการแทรกซึมของอีโอซิโนฟิลในน้ำล้างหลอดลม (BALF), IgE ในซีรั่มที่จำเพาะต่อสารก่อภูมิแพ้, ความต้านทานต่อทางเดินหายใจ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของปอดแบบไดนามิก วิธีการวัดและข้อกำหนดขั้นตอนระบุไว้ในระเบียบวิธีการศึกษา

จุดสิ้นสุดการอักเสบและการทำงานเสริมเหล่านี้สนับสนุนการประเมินโมโนโคลนอลแอนติบอดี แอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ และโมเลกุลขนาดเล็กเป้าหมายที่มุ่งเป้าไปที่วิถีทาง เช่น IL-4Rα, IL-5, IL-13 และไทมิกสโตรมัลลิมโฟโปอิติน (TSLP) ซึ่งผู้สมัครมีกิจกรรมที่เกี่ยวข้องในสายพันธุ์

โรคระบบทางเดินอาหารและลำไส้ใหญ่อักเสบ

โรคลำไส้อักเสบ (IBD) รวมถึงโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (UC) และโรคโครห์น (CD) สร้างความต้องการแบบจำลองสัตว์ขนาดใหญ่ที่ตอบคำถามการแปลที่เฉพาะเจาะจง HKeyBio ได้พัฒนาแบบจำลองการอักเสบของลำไส้ใหญ่จากไซโนโมลกัสที่เกิดจากสารเคมีที่สามารถทำซ้ำได้ โดยใช้รูปแบบการเหนี่ยวนำเพื่อควบคุมระยะเวลาและขอบเขตของรอยโรค ตลอดการศึกษา การบาดเจ็บและการรักษาของเยื่อเมือกได้รับการประเมินโดยใช้ดัชนีกิจกรรมของโรค (DAI) ที่ประกอบด้วยอาการท้องร่วง เลือดออกทางทวารหนัก และการลดน้ำหนัก การส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ด้วยความละเอียดสูงพร้อมการให้คะแนนส่องกล้อง และจุลพยาธิวิทยาของฮีมาโทซิลินและอีโอซิน (H&E)

แพลตฟอร์มดังกล่าวสนับสนุนการศึกษาการรักษาผู้สมัครที่มีเป้าหมายไปที่ TNF-α, α4β7 integrin, การส่งสัญญาณ JAK และ IL-23 การตอบสนองของแบบจำลองที่เกี่ยวข้องกับการค้นพบทางคลินิกจำเป็นต้องพิจารณาถึงกลไกการชักนำ เภสัชวิทยาของผู้สมัคร และจุดสิ้นสุด ไม่ควรใช้ฟีโนไทป์ของอาการลำไส้ใหญ่บวมชักนำเพื่อเป็นตัวแทนทุกด้านของ UC หรือ CD

โรคผิวหนัง รวมถึงโรคผิวหนังภูมิแพ้และโรคสะเก็ดเงิน

สภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้อเยื่อในท้องถิ่นมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อโรคแพ้ภูมิตัวเองและโรคผิวหนัง HKeyBio ใช้การดูแลในท้องถิ่นของรีคอมบิแนนท์ไซโตไคน์ วิธีการชักนำสารเคมี และสิ่งกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่นๆ เพื่อสร้างแผ่นคล้ายโรคสะเก็ดเงินที่มีอาการแดง ตกสะเก็ด และผิวหนังหนาขึ้น หรือฟีโนไทป์คล้ายกลากคล้าย AD ในลิงแสม สารเหนี่ยวนำที่กล่าวถึงในแพลตฟอร์มนี้ ได้แก่ hapten DNCB และ MC903 ซึ่งเป็นอะนาล็อกวิตามินD₃; สิ่งเหล่านี้อยู่ในคลาสกลไกที่แตกต่างกันและต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องเฉพาะโปรโตคอล

อาการแดงและรอยโรคทางคลินิกถูกรวมกับการหาปริมาณของการแทรกซึมของทีเซลล์ของเนื้อเยื่อและไซโตไคน์เฉพาะที่ ซึ่งรวมถึง IL-17A, IL-23, IL-4 และ IL-31 การอ่านค่าเหล่านี้ช่วยให้สามารถประเมินเชิงปริมาณของผลทางเภสัชพลศาสตร์เฉพาะที่และทั่วร่างกายหลังการรักษาทั่วร่างกายหรือสูตรผสมเฉพาะที่และผ่านผิวหนัง

HKeyBio ได้สร้างแบบจำลองลิงแสมแสมที่ได้มาตรฐานมากกว่า 50 แบบ ครอบคลุมผิวหนัง ข้อต่อ ภูมิต้านทานตนเองแบบเป็นระบบ จักษุวิทยา โรคระบบทางเดินหายใจ โรคระบบทางเดินอาหาร และประสาทวิทยา รุ่นที่เลือกมีดังต่อไปนี้

ความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

โรคสะเก็ดเงิน (Pso)

โรคสะเก็ดเงินจากแสมแสมที่เกิดจาก IMQ; โรคสะเก็ดเงินที่เกิดจาก IMQ + IL-23

โรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD)

AD ที่เกิดจาก DNCB; AD ที่เกิดจาก HDM + SEB

ลมพิษ

ลมพิษของลิงแสมที่เกิดจาก HDM

ภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนังแบบพาสซีฟ (PCA)

PCA ที่เกิดจาก DNP-IgE- และ DNFB

ผมร่วงเป็นหย่อม (AA)

AA ที่เกิดจาก IMQ; IFN-γ + IL-15 + AA ที่เหนี่ยวนำด้วยโพลี(I:C)

เส้นโลหิตตีบระบบ (SSc)

SSc ที่เกิดจาก Bleomycin

อาการคัน

อาการคันที่เกิดจากการบาดเจ็บทางกล อาการคันที่เกิดจาก IL-31

Hidradenitis suppurativa (HS)

แบบจำลอง Cynomolgus HS

ความผิดปกติของเนื้อเยื่อข้อและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA)

RA ของลิงแสมที่ถูกชักนำด้วยคอลลาเจน

โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (AS)

ไซโนโมลกัสที่เหนี่ยวนำด้วยคอลลาเจน AS

ความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติอย่างเป็นระบบ

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

โรคลูปัส erythematosus ระบบ (SLE)

SLE ของลิงแสมที่เหนี่ยวนำด้วย TLR7 อะโกนิสต์

โรคลูปัส erythematosus ทางผิวหนัง (CLE)

CLE ของลิงแสมที่เหนี่ยวนำโดย UVB + TLR7

กลุ่มอาการโจเกรน (SjS)

แสมที่ถูกชักนำด้วยโปรตีนจากต่อมน้ำลาย SjS

โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (MG)

MG ของลิงแสมที่ถูกเหนี่ยวนำด้วย AChR

ความผิดปกติของจักษุ

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

ยูเวียอักเสบ (EAU/EIU)

uveitis แพ้ภูมิตัวเองจากการทดลองที่เกิดจาก IRBP; ม่านตาอักเสบที่เกิดจาก LPS

โรคตาแห้ง

ตาแห้งที่เกิดจากสโคโพลามีน

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

โรคหอบหืด

โรคหอบหืดภูมิแพ้ที่เกิดจาก HDM; โรคหอบหืดภูมิแพ้ที่เกิดจาก Ascaris suum

ปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ไซโนโมลกัส COPD ที่เกิดจากควันบุหรี่

พังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ (IPF)

IPF ของลิงแสมที่ถูกเหนี่ยวนำด้วยบลีมัยซิน

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและการเผาผลาญ

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

โรคลำไส้อักเสบ (IBD)

IBD ของลิงแสมที่ถูกเหนี่ยวนำด้วย DSS

พังผืดในตับ / โรคตับแข็ง

การเกิดพังผืดในตับของ cynomolgus ที่เกิดจาก CCl₄/โรคตับแข็ง

ความผิดปกติของระบบประสาท

โรค/ข้อบ่งชี้

แบบจำลอง NHP / แนวทางการเหนี่ยวนำ

โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS/EAE)

cynomolgus EAE ที่เกิดจาก MOG35–55; EAE ของลิงแสมที่ถูกเหนี่ยวนำด้วย MOG1–125

04 คุณภาพและสวัสดิภาพสัตว์ในบริการ CRO

ความสามารถในการทำซ้ำ ความสมบูรณ์ของข้อมูล และการปฏิบัติตามมาตรฐานที่บังคับใช้ถือเป็นหัวใจสำคัญของการวิจัยพรีคลินิกที่เชื่อถือได้ HKeyBio ผสมผสานความสนใจในการพัฒนาแบบจำลองเข้ากับการจัดการคุณภาพตลอดการส่งมอบการศึกษา

เราปฏิบัติตามมาตรฐานสวัสดิภาพสัตว์และให้การดูแลอย่างมีมนุษยธรรมและเสริมสร้างสิ่งแวดล้อมตลอดชีวิตของสัตว์ นักวิทยาศาสตร์และสัตวแพทย์ของเรานำประสบการณ์จากองค์กรวิจัยตามสัญญาชั้นนำในประเทศจีนและต่างประเทศ ด้วยการทำความเข้าใจกลไกการทำงานของผู้สมัครแต่ละคน เราจะปรับแต่งเกณฑ์วิธีการศึกษา เลือกจุดสิ้นสุดที่เหมาะสม รวมถึงการประเมินที่ไม่รุกล้ำในกรณีที่เกี่ยวข้อง ทำการวิเคราะห์ไซโตไคน์แบบมัลติเพล็กซ์ และส่งมอบแพ็คเกจข้อมูลหลายมิติ การสนับสนุนแบบบูรณาการนี้ช่วยให้นักนวัตกรรมชาวจีนสามารถพัฒนาโครงการพัฒนาระดับโลกได้

การพัฒนายาเป็นการเดินทางที่มีความต้องการสูง ในโรคแพ้ภูมิตัวเองและภูมิแพ้ การเลือกแบบจำลองประสิทธิภาพที่เหมาะสมจะเป็นแนวทางในการตัดสินใจในการแปลตั้งแต่เนิ่นๆ ในฐานะพันธมิตรของคุณในการสร้างแบบจำลองโรคแพ้ภูมิตนเอง HKeyBio ผสมผสานแบบจำลอง NHP คุณภาพสูงเข้ากับเภสัชวิทยาในสิ่งมีชีวิตที่เข้มงวด เพื่อชี้แจงเส้นทางข้างหน้า ช่วยเชื่อมหุบเขาแห่งความตายที่แปรเปลี่ยน และสนับสนุนการพัฒนาวิธีการรักษาเชิงนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก

อ้างอิง

[1] เมสตาส เจ, ฮิวจ์ ซีซีดับเบิลยู. ของหนูไม่ใช่ผู้ชาย: ความแตกต่างระหว่างหนูกับภูมิคุ้มกันวิทยาของมนุษย์ เจ อิมมูนอล. 2004;172(5):2731–2738. แหล่งที่มา

(2) Chapman K, Pullen N, Graham M, Ragan I. การทดสอบความปลอดภัยพรีคลินิกของโมโนโคลนอลแอนติบอดี: ความสำคัญของความเกี่ยวข้องของสายพันธุ์ Nat Rev Drug ดิสคอฟ. 2007;6(2):120–126. แหล่งที่มา

[3] คอฟแมน RL, เฮสเซล EM. แบบจำลองโรคหอบหืดที่ไม่ใช่มนุษย์ เจเอ็กซ์พีเมด 2005;201(12):1875–1879. แหล่งที่มา

(4) Barreiro LB, Marioni JC, Blekhman R, Stephens M, Gilad Y. การเปรียบเทียบการทำงานของเส้นทางการส่งสัญญาณภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติในไพรเมต ปล.เจเน็ต 2010;6(12):e1001249. แหล่งที่มา

ผู้แต่ง: ฝ่ายการตลาด HKeyBio
บรรณาธิการ: Jing Yan

เกี่ยวกับ HKeyBio

HKeyBio เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาพรีคลินิกที่เชี่ยวชาญด้านภูมิต้านทานตนเองและโรคภูมิแพ้ และให้บริการเภสัชวิทยาในร่างกายแบบ end-to-end ทีมงานด้านเทคนิคหลักของบริษัทมีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในกระบวนการพัฒนายาภูมิต้านตนเอง บริษัทได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และดำเนินการศูนย์วิจัยแบบบูรณาการในสวนอุตสาหกรรม Suzhou ซึ่งครอบคลุมชีววิทยาระดับโมเลกุล ชีววิทยาของเซลล์ พยาธิวิทยา การศึกษาในสัตว์เล็ก และการทดสอบเชิงวิเคราะห์ ควบคู่ไปกับศูนย์วิจัย NHP ในซูโจวและกว่างซี

HKeyBio มีพนักงานเกือบ 60 คน และหัวหน้าโครงการมีวุฒิปริญญาโทหรือปริญญาเอก ประสบการณ์โดยรวมของทีมประกอบด้วยการส่งผลงาน IND เกี่ยวกับโรคภูมิต้านตนเองมากกว่า 300 รายการ ซึ่งสนับสนุนลูกค้าในการรับมือกับความท้าทายที่ซับซ้อนตลอดทั้งการพัฒนาและการส่งผลงาน

·  50+ รุ่น NHP ของโรคแพ้ภูมิตัวเองและโรคภูมิแพ้

·  500+ โมเดลสัตว์เกี่ยวกับภูมิต้านตนเองและภูมิแพ้

·  ประสบการณ์กับการส่ง IND โรคแพ้ภูมิตัวเองมากกว่า 300 รายการ

ข้อสงวนสิทธิ์

บทความนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลและไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุน ผู้อ่านต้องรับผิดชอบต่อการตัดสินใจของตนเองและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง มุมมองและการประเมินที่นำเสนอมีไว้เพื่อใช้อ้างอิง โดยไม่มีการรับประกันโดยชัดแจ้งหรือโดยนัยเกี่ยวกับความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ หรือความสมบูรณ์ เอกสารฉบับนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อแบ่งปันข้อมูล หากคุณเชื่อว่าเนื้อหาใดๆ ละเมิดสิทธิ์ของคุณ โปรดติดต่อเราเพื่อให้สามารถตรวจสอบและลบออกได้ตามความเหมาะสม

ที่เกี่ยวข้อง ข่าว

HkeyBio เป็น CRO พรีคลินิกในจีนที่มุ่งเน้นทั่วโลก ซึ่งอุทิศตนให้กับโรคแพ้ภูมิตนเองและโรคภูมิแพ้โดยเฉพาะ โดยมีเครือข่ายบริการแบบครบวงจรทั่วเอเชีย อเมริกา ยุโรป และออสเตรเลีย

ติดต่อเรา

โทรศัพท์: +1 2396821165 / +86-512-67485716
อีเมล: tech@hkeybio.com 
สำนักงานใหญ่ซูโจว: 388 ถนน Xinping, สวนอุตสาหกรรมซูโจว, มณฑลเจียงซู, จีน 
เซี่ยงไฮ้: 489 ถนนหยุนชวน, เป่าซาน, เซี่ยงไฮ้, จีน 
หนานหนิง: Fazhan Avenue, Xixiangtang, หนานหนิง, กว่างซี, จีน 
บอสตัน: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, USA เมลเบิร์น: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, ออสเตรเลีย

ลิงค์ด่วน

ลงทะเบียนเพื่อรับจดหมายข่าวของเรา

ลิขสิทธิ์© 2026 HkeyBio สงวนลิขสิทธิ์.  แผนผังเว็บไซต์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว