| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – สรุปภาวะภูมิไวเกินของมนุษย์ประเภทที่ 1: การเสื่อมสภาพของเซลล์แมสต์เซลล์ที่ใช้ IgE และปฏิกิริยาที่เกิดจากแสงและเปลวไฟ
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ – การให้คะแนนลักษณะทางคลินิก (ขนาดของไขสันหลัง ผื่นแดง อาการบวมน้ำ) การวัดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – การประเมินโดยตรงของวิถีทาง IgE/FcεRI และการทำงานของแมสต์เซลล์ ในสิ่งมีชีวิต
ค่าแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบสารชีวภาพต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ, ลิเจลลิซูแมบ), สารเพิ่มความคงตัวของเซลล์แมสต์ (โครโมลิน, คีโตติเฟน), ยาต้านฮิสตามีน H1 และสารต้านอาการแพ้อื่นๆ
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
DNP-IgE และ DNFB เหนี่ยวนำโมเดล NHP PCA
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพต่อต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ ลิเจลลิซูแมบ แอนติบอดีต่อต้าน IgE อื่นๆ)
• การประเมินความคงตัวของแมสต์เซลล์ (โครโมลิน, คีโตติเฟน, เนโดโครมิล) และยาต้านฮีสตามีน H1
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีทาง IgE/FcεRI และชีววิทยาของแมสต์เซลล์
• การค้นพบไบโอมาร์คเกอร์ (IgE, ผู้ไกล่เกลี่ยแมสต์เซลล์)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ชนิด/สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีด IgE เฉพาะ DNP ในผิวหนัง (วันที่ 1) ตามด้วยการใช้ DNFB เฉพาะที่ในตำแหน่งเดียวกัน (วันที่ 2) |
ระยะเวลาการศึกษา |
2–3 วัน (อาการแพ้ + ความท้าทาย) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
การให้คะแนนลักษณะทางคลินิก (ขนาดของไขสันหลัง ผื่นแดง อาการบวมน้ำ) การวัดปฏิกิริยาของผิวหนังเฉพาะที่ (เส้นผ่านศูนย์กลาง ความหนา) ทางเลือก: จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง (การสลายของแมสต์เซลล์) ระดับ IgE ในซีรั่ม |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ภาพถ่ายทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา (ทางเลือก) ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ เคมีคลินิก การวิเคราะห์ปัสสาวะ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) |
ถาม: โมเดล PCA ที่เหนี่ยวนำด้วย DNP-IgE และ DNFB ทำงานอย่างไร
ตอบ: IgE ที่จำเพาะต่อ DNP จะถูกถ่ายโอนแบบพาสซีฟโดยการฉีดเข้าในผิวหนัง ซึ่งจับกับตัวรับ FcεRI บนแมสต์เซลล์ ความท้าทายเฉพาะที่ตามมาของ DNFB ที่การเชื่อมโยงข้ามของไซต์เดียวกันจะผูกกับ IgE ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการสลายตัวของแมสต์เซลล์ การปล่อยฮีสตามีน และปฏิกิริยาแบบ wheal-and-flare เฉพาะที่
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับภาวะภูมิไวเกินของมนุษย์ประเภท 1?
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงการกระตุ้นแมสต์เซลล์ที่ใช้ IgE การปล่อยฮีสตามีน การขยายตัวของหลอดเลือด และอาการบวมน้ำเฉพาะที่ ซึ่งสะท้อนโดยตรงถึงปฏิกิริยาการแพ้ของมนุษย์ เช่น ลมพิษและภูมิแพ้
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ปริมาณ IgE ที่แตกต่างกัน ความเข้มข้นของความท้าทาย)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งความเข้มข้นของ IgE โปรโตคอลการท้าทาย และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
A: แบบจำลองจะแล้วเสร็จภายใน 2-3 วัน ทำให้สามารถคัดกรองสารป้องกันภูมิแพ้ได้อย่างรวดเร็ว
