| จำนวน: | |
|---|---|
มี สายพันธุ์ที่อ่อนแอหลายสายพันธุ์ – หนู C57BL/6, DBA/1 และหนู Wistar เพื่อให้เหมาะกับภูมิหลังทางพันธุกรรมและความต้องการในการทดลองที่แตกต่างกัน
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - สรุปโรคต่อต้าน GBM ของมนุษย์ด้วยโรคไตอักเสบเฉียบพลันจากเสี้ยววงเดือน ความผิดปกติของไต และลักษณะทางจุลพยาธิวิทยา
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม – น้ำหนักตัว, ซีรั่ม CREA-S, โปรตีนในปัสสาวะ, UACR, จุลพยาธิวิทยาของไต (การให้คะแนน HE และการหาปริมาณเสี้ยว)
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – การบาดเจ็บจากแอนติบอดีโดยตรงต่อเยื่อหุ้มชั้นใต้ดินของไตจะกระตุ้นการกระตุ้นส่วนเสริมและการอักเสบ
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบยากดภูมิคุ้มกัน (ไซโคลฟอสฟาไมด์, กลูโคคอร์ติคอยด์), สารชีวภาพ (ริตูซิแมบ, แอนติ-CD20), สารยับยั้งเสริม และการจำลองการแลกเปลี่ยนพลาสมา
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
แบบจำลอง GBM ที่เหนี่ยวนำให้เกิดการต่อต้าน GBM
• การทดสอบประสิทธิภาพของยากดภูมิคุ้มกัน (ไซโคลฟอสฟาไมด์, กลูโคคอร์ติคอยด์, ไมโคฟีโนเลต)
• การประเมินทางชีววิทยา (rituximab, anti-CD20, anti-CD19) และการเลียนแบบการแลกเปลี่ยนพลาสมา
• การทดสอบสารยับยั้งส่วนเสริม (สารต้าน C5, สารต้าน C5aR)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับไตอักเสบจากแอนติบอดีที่ใช้แอนติบอดี
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ชนิด/สายพันธุ์ |
หนู Sprague-Dawley (SD) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีดซีรั่มต่อต้าน GBM แบบเฮเทอโรโลจีสทางหลอดเลือดดำ (เซรั่มพิษต่อไต) |
ระยะเวลาการศึกษา |
7–21 วัน (ระยะเฉียบพลัน) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว ครีเอตินีนในซีรั่ม (CREA-S) โปรตีนในปัสสาวะ อัตราส่วนอัลบูมินต่อครีเอตินีนในปัสสาวะ (UACR) ยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN) จุลพยาธิวิทยาของไต (การย้อม HE ด้วยคะแนนพระจันทร์เสี้ยว การประเมินไตอักเสบ) ทางเลือก: การสะสมของส่วนเสริม (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ C3) จุลพยาธิวิทยาของปอดสำหรับการตกเลือดในถุงลม |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ เคมีคลินิก การวิเคราะห์ปัสสาวะ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่จำเป็น) |
ถาม: เซรั่มต่อต้าน GBM กระตุ้นให้เกิดไตอักเสบได้อย่างไร
ตอบ: แอนติบอดีต่อต้าน GBM แบบ Heterologous จับกับเยื่อหุ้มชั้นใต้ดินของไต กระตุ้นการทำงานของส่วนประกอบและคัดเลือกเซลล์ที่มีการอักเสบ สิ่งนี้กระตุ้นให้เกิดการก่อตัวของพระจันทร์เสี้ยว อาการบาดเจ็บที่ไต และการทำงานของไตลดลงอย่างรวดเร็ว ซึ่งเลียนแบบโรคต้าน GBM ของมนุษย์
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับโรคต้าน GBM ของมนุษย์?
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงภาวะไตอักเสบเฉียบพลัน Crescentic, โปรตีนในปัสสาวะ, ครีเอตินีนในเลือดสูง และการสะสมของอิมมูโนโกลบุลินเชิงเส้นที่มีลักษณะเฉพาะตามแนว GBM ซึ่งคล้ายกับกลุ่มอาการ Goodpasture ของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่ปรับแต่งตามความต้องการหรือไม่ (เช่น ขนาดยาในซีรั่มต่อต้าน GBM ที่แตกต่างกัน ช่วงเวลาของการรักษา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการชักนำ กำหนดการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
