| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - แบบจำลอง NHP เลียนแบบ UC ของมนุษย์อย่างใกล้ชิดโดยมีอาการบาดเจ็บที่เยื่อบุผิว การอักเสบ และการเป็นแผล
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม – คะแนน DAI, ดัชนีการส่องกล้อง, ความยาว/น้ำหนักของลำไส้ใหญ่, จุลพยาธิวิทยา (HE, แมสสัน), ระดับไซโตไคน์ในอุจจาระและเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่
แปลความหมายได้สูง – โมเดล NHP นำเสนอค่าการทำนายที่เหนือกว่าสำหรับการตอบสนองของมนุษย์ เมื่อเปรียบเทียบกับโมเดลสัตว์ฟันแทะ
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่รุกราน – การตรวจติดตามไซโตไคน์ในอุจจาระช่วยให้สามารถประเมินตามยาวได้โดยไม่ต้องเสียสละ
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลอง DSS Induced NHP IBD ของเรา:
แบบจำลอง IBD ชักนำ DSS ในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์
แบบจำลอง IBD แบบเรื้อรังที่ชักนำโดย DSS ในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาต้านการอักเสบ (5-ASA, คอร์ติโคสเตียรอยด์), สารชีวภาพ (ต่อต้าน TNF, ต่อต้าน IL-12/23, ต่อต้านอินทิกริน), สารยับยั้ง JAK และโมดูเลเตอร์ตัวรับ S1P
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีการอักเสบใน IBD
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (คาลโพรทีนในอุจจาระ, ไซโตไคน์, การวิเคราะห์ไมโครไบโอม)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสมแสม (Macaca fascicularis) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การให้เดกซ์แทรนซัลเฟตโซเดียม (DSS) ในน้ำดื่มทางปากเป็นเวลา 5-10 วัน |
ระยะเวลาการศึกษา |
2–4 สัปดาห์ (การปฐมนิเทศ + การรักษา + การฟื้นตัว) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว คะแนน DAI (ความสม่ำเสมอของอุจจาระ เลือดลึกลับ) ดัชนีส่องกล้อง ความยาว/น้ำหนักของลำไส้ใหญ่ จุลพยาธิวิทยา (HE, แมสสัน ไตรโครม) ระดับไซโตไคน์ในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่และอุจจาระ (ELISA หรือมัลติเพล็กซ์) |
| การควบคุมเชิงบวก | กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก (5-ASA) หรือแอนติบอดีต่อต้าน TNF มีจำหน่ายเป็นสารประกอบอ้างอิง |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก ภาพส่องกล้อง สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ข้อมูลไซโตไคน์ ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่จำเป็น) |
ถาม: DSS กระตุ้น IBD ใน NHP ได้อย่างไร
ตอบ: DSS ทำลายสิ่งกีดขวางเยื่อบุลำไส้โดยตรง เพิ่มความสามารถในการซึมผ่าน และช่วยให้แอนติเจนของลูมินัลกระตุ้นการตอบสนองต่อการอักเสบ สิ่งนี้นำไปสู่การเป็นแผลเฉียบพลัน การแทรกซึมของนิวโทรฟิล และอาการทางคลินิก (ท้องร่วง อุจจาระเป็นเลือด) คล้ายกับ UC ของมนุษย์
ถาม: NHP มีข้อดีเหนือกว่ารุ่น IBD ของสัตว์ฟันแทะอย่างไร
ตอบ: แบบจำลอง NHP จะจำลองกายวิภาคของระบบทางเดินอาหารของมนุษย์ การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน และการลุกลามของโรคได้อย่างใกล้ชิดมากขึ้น โดยอนุญาตให้มีการประเมินด้วยการส่องกล้อง การสุ่มตัวอย่างแบบอนุกรม และให้การคาดการณ์เชิงการแปลที่สูงขึ้นสำหรับผลลัพธ์ทางคลินิก
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาที่ปรับแต่งตามความต้องการหรือไม่ (เช่น ความเข้มข้นของ DSS ที่แตกต่างกัน ระยะเวลาการรักษา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการชักนำ กำหนดการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: โดยทั่วไปการศึกษาจะใช้เวลา 14–28 วันหลังการปฐมนิเทศ DSS รวมถึงการประเมินพื้นฐาน การปฐมนิเทศ การรักษา และจุดสิ้นสุด
