| จำนวน: | |
|---|---|
มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก – สอดคล้องอย่างมากกับกลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เรของมนุษย์ในด้านพยาธิวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และการนำเสนอทางคลินิก
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม – น้ำหนักตัว คะแนนทางคลินิก มาโครฟาจและการแทรกซึมของทีเซลล์ CD4+ จุลพยาธิวิทยาของเส้นประสาทไซแอติก (HE, LFB) การวิเคราะห์ไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ (TNF-α, IL-1β)
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – การทำลายไมอีลินและฟาโกไซโตซิสที่เกิดจากแมคโครฟาจ, การตอบสนองภูมิต้านทานตนเองที่ขับเคลื่อนด้วยเซลล์ CD4+, เลียนแบบการเกิดโรค GBS ของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบสารปรับภูมิคุ้มกัน (IVIG, คอร์ติโคสเตียรอยด์), สารยับยั้งเสริม และการบำบัดที่กำหนดเป้าหมายทีเซลล์หรือมาโครฟาจ
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารปรับภูมิคุ้มกัน (IVIG, คอร์ติโคสเตียรอยด์, การจำลองการแลกเปลี่ยนพลาสมา) สำหรับกลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร
• การประเมินสารยับยั้งส่วนเติมเต็มและตัวขัดขวาง FcRn
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับการบาดเจ็บของเส้นประสาทส่วนปลายที่เป็นสื่อกลางของมาโครฟาจและทีเซลล์
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (ไซโตไคน์, แอนติบอดีอัตโนมัติ, เครื่องหมายความเสียหายของเส้นประสาท)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ชนิด/สายพันธุ์ |
หนูลูอิส |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยเปปไทด์ SP-26 (สารตกค้าง 53-78 ของโปรตีน P2 ไมอีลินของวัว) ที่ผสมอิมัลชันในสารเสริมของฟรอยด์ (CFA) ที่สมบูรณ์ |
ระยะเวลาการศึกษา |
21–35 วันหลังฉีดวัคซีน (โรคสูงสุด ~ 14-21 วัน) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว คะแนนทางคลินิก (ระดับ 0-10 สำหรับความอ่อนแอของหาง/แขนขา) จุลพยาธิวิทยาของเส้นประสาทไขสันหลัง (HE สำหรับการอักเสบ LFB สำหรับการทำลายไมอีลิน) การวิเคราะห์ไซโตไคน์ (TNF-α, IL-1β โดย qPCR/ELISA) ทางเลือก: สรีรวิทยาไฟฟ้า (ความเร็วการนำกระแสประสาท), อิมมูโนฮิสโตเคมี (มาโครฟาจ, ทีเซลล์), โฟลว์ไซโตเมทรีของเซลล์ที่แทรกซึมของเส้นประสาท |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา (HE, LFB) ผลลัพธ์ qPCR/ELISA ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) |
ถาม: เปปไทด์ SP-26 กระตุ้น EAN ได้อย่างไร
ตอบ: SP-26 สอดคล้องกับอีพิโทปภูมิคุ้มกันของโปรตีน P2 ไมอีลินของวัว การสร้างภูมิคุ้มกันกระตุ้นการตอบสนองภูมิต้านทานตนเองที่เป็นสื่อกลางของ CD4+ ทีเซลล์ต่อไมอีลินของเส้นประสาทส่วนปลาย โดยมีมาโครฟาจทำหน้าที่เป็นเซลล์เอฟเฟกต์ปฐมภูมิทำให้เกิดการทำลายมัยอีลินผ่านฟาโกไซโตซิสโดยตรงและการปลดปล่อยตัวกลางการอักเสบ
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับโรค Guillain-Barré ของมนุษย์?
ตอบ: EAN มีอาการอัมพาตจากน้อยไปมาก พยาธิวิทยาที่ทำลายล้างเซลล์ มาโครฟาจและการแทรกซึมของทีเซลล์ และการตอบสนองต่อการบำบัดด้วยการปรับภูมิคุ้มกันด้วย GBS ของมนุษย์ เป็นแบบจำลองสัตว์ที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางที่สุดสำหรับการวิจัย GBS
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ขนานยา SP-26 ที่แตกต่างกัน การให้ยาป้องกันโรคและการรักษา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งขนาดยา SP-26 ตารางการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
