| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - เลียนแบบการเกิดโรค RA ของมนุษย์: โรคข้ออักเสบจากภูมิต้านทานตนเอง, การทำลายกระดูกอ่อน, การอักเสบทั่วร่างกาย
จุดสิ้นสุดที่มีลักษณะเฉพาะที่ดี – คะแนนทางคลินิก น้ำหนักตัว IgG ต่อต้านคอลลาเจน โปรตีนระยะเฉียบพลัน (CRP, ALP) จุลพยาธิวิทยาของข้อต่อ
การเหนี่ยวนำแบบทำซ้ำ – อัตราอุบัติการณ์สูงในสายพันธุ์ NHP ที่อ่อนแอ
ค่าการแปล - เหมาะสำหรับการทดสอบยาต้านไขข้อดัดแปลงโรค (DMARDs) ยาชีวภาพ และสารปรับภูมิคุ้มกันแบบกำหนดเป้าหมาย
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากโมเดล NHP CIA ของเรา:
แบบจำลองข้ออักเสบจากคอลลาเจน
• การทดสอบประสิทธิภาพของ DMARD, สารชีวภาพ (anti-TNF, anti-IL-6R), สารยับยั้ง JAK
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีทางโรคข้ออักเสบภูมิต้านตนเอง
• การค้นพบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (แอนติบอดีต่อต้านคอลลาเจน, โปรตีนระยะเฉียบพลัน)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยคอลลาเจนชนิด II (CII) ในรูปแบบเสริม (เช่น CFA/IFA) |
ระยะเวลาการศึกษา |
8-12 สัปดาห์หลังฉีดวัคซีน |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว คะแนนโรคข้ออักเสบทางคลินิก IgG ต่อต้านคอลลาเจน CRP ALP จุลพยาธิวิทยาข้อต่อ รังสีวิทยา (ไม่จำเป็น) |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) |
ถาม: แบบจำลอง CIA เกิดขึ้นใน NHP อย่างไร
ตอบ: โดยการสร้างภูมิคุ้มกันด้วย Native type II Collagen (CII) ที่ผสมอยู่ใน Freund's adjuvant (CFA) แบบสมบูรณ์ ตามด้วยการฉีดบูสเตอร์ สิ่งนี้จะกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองภูมิต้านทานตนเองต่อกระดูกอ่อนข้อ
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับ RA ของมนุษย์?
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงโรคข้ออักเสบหลายส่วนแบบสมมาตร, ภาวะกระดูกพรุนเกิน, การก่อตัวของ pannus, การพังทลายของกระดูกอ่อน และแอนติบอดีอัตโนมัติ (anti-CII IgG) ซึ่งมีลักษณะคล้ายคลึงกับพยาธิวิทยา RA ของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ยาเสริมที่แตกต่างกัน สูตรการให้ยา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งเกณฑ์วิธีในการสร้างภูมิคุ้มกัน ตารางการรักษา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
