| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsandaki ülseratif koliti taklit eder: akut inflamasyon, mukozal ülserler, kanlı ishal, kilo kaybı.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – Hastalık Aktivite İndeksi (DAI) skoru, vücut ağırlığı, dışkı kıvamı, dışkıda gizli kan, kolon uzunluğu, histopatoloji.
Tekrarlanabilir ve basit – DSS kaynaklı model, basitliği ve tekrarlanabilirliği nedeniyle yaygın olarak kullanılmaktadır.
Çeviri değeri – Antiinflamatuar ilaçları, biyolojik maddeleri (anti-TNF, anti-integrin), JAK inhibitörlerini ve mikrobiyom modülatörlerini test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
DSS Kaynaklı NHP IBD modelimizden temsili veriler:
İnsan Dışı Primatlarda DSS Kaynaklı IBD Modeli
• Antiinflamatuar ilaçların (5-ASA, kortikosteroidler), biyolojiklerin (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), JAK inhibitörlerinin ve S1P reseptör modülatörlerinin etkinlik testleri
• IBD'deki inflamatuar yollar için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (dışkıda kalprotektin, sitokinler, mikrobiyom analizi)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
Dekstran sülfat sodyumun (DSS) içme suyunda 5-10 gün süreyle oral olarak uygulanması |
Çalışma süresi |
2–4 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
Anahtar uç noktalar |
Hastalık Aktivite İndeksi (DAI) skoru, vücut ağırlığı, dışkı kıvamı, dışkıda gizli kan, kolon uzunluğu, histopatoloji (kript hasarı, inflamatuar infiltrasyon), MPO aktivitesi, sitokin seviyeleri (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP IBD modeli nasıl tetiklenir?
C: Dekstran sülfat sodyumun (DSS) içme suyunda 5-10 gün boyunca oral olarak uygulanmasıyla, bu durum insandaki ülseratif koliti taklit ederek akut kolonik epitelyal hasara ve inflamasyona neden olur.
S: İnsandaki ülseratif kolit ile temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan UC patolojisine çok benzeyen kilo kaybı, ishal, kanlı dışkı, mukozal inflamasyon, kript hasarı ve nötrofil infiltrasyonu sergiliyor.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı DSS konsantrasyonları, tedavi süresi)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz DSS dozaj rejimlerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre uyarlar.
