| ມີ: | |
|---|---|
| ປະລິມານ: | |
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ຟື້ນຟູຄວາມອ່ອນໄຫວປະເພດ I ຂອງມະນຸດ: IgE-mediated mast cell degranulation ແລະປະຕິກິລິຍາ wheal-and-flare.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້ - ການໃຫ້ຄະແນນຄຸນສົມບັດທາງຄລີນິກ (ຂະໜາດຂອງຖົງຢາງ, erythema, edema), ການວັດແທກປະຕິກິລິຍາຂອງຜິວໜັງ.
ກົນໄກທີ່ຂັບເຄື່ອນ - ການປະເມີນໂດຍກົງຂອງເສັ້ນທາງ IgE/FcεRI ແລະການທໍາງານຂອງຈຸລັງ mast ໃນ vivo.
ມູນຄ່າການແປ – ເຫມາະສໍາລັບການທົດສອບທາງຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE (omalizumab, ligelizumab), mast cell stabilizers (cromolyn, ketotifen), H1-antihistamines, ແລະສານຕ້ານການແພ້ອື່ນໆ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
DNP-IgE & DNFB Induced NHP PCA Model

• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE (omalizumab, ligelizumab, ພູມຕ້ານທານຕ້ານ IgE ອື່ນໆ)
• ການປະເມີນຜົນຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອຂອງ mast cell (cromolyn, ketotifen, nedocromil) ແລະ H1-antihistamines
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງ IgE/FcεRI ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງຈຸລັງ mast
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (IgE, mast cell mediators)
• ການສຶກສາດ້ານການຢາ ແລະ ພິດວິທະຍາ IND
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດ/ສາຍພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
Intradermal ສັກຢາ DNP-specific IgE (ມື້ 1) ຕິດຕາມດ້ວຍການໃສ່ຢາ DNFB ຢູ່ໃນບ່ອນດຽວກັນ (ມື້ 2) |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
2-3 ມື້ (sensitization + challenge) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ການໃຫ້ຄະແນນຄຸນສົມບັດທາງດ້ານຄລີນິກ (ຂະໜາດຂອງຖົງຢາງ, erythema, edema), ການວັດແທກປະຕິກິລິຢາຜິວໜັງ (ເສັ້ນຜ່າສູນກາງ, ຄວາມໜາ), ທາງເລືອກ: ຊີວະວິທະຍາຂອງຜິວໜັງ (ການເສື່ອມຂອງຈຸລັງ mast), ລະດັບ IgE serum |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຮູບພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ສະໄລ້ histology (ທາງເລືອກ), bioinformatics (ທາງເລືອກ) ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ເຄມີສາດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການວິເຄາະປັດສະວະ, ສະໄລ້ histology, bioinformatics (ທາງເລືອກ) |
Q: ແບບຈໍາລອງ PCA induced DNP-IgE & DNFB ເຮັດວຽກແນວໃດ?
A: DNP-specific IgE ຖືກໂອນຢ່າງຕັ້ງຫນ້າໂດຍການສີດ intradermal, ຜູກມັດກັບ FcεRI receptors ໃນ mast cells. ສິ່ງທ້າທາຍຕໍ່ໆມາ DNFB ຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ດຽວກັນເຊື່ອມຕໍ່ຂ້າມ IgE, ເຮັດໃຫ້ເກີດການທໍາລາຍຈຸລັງ mast, ການປ່ອຍ histamine, ແລະປະຕິກິລິຍາ wheal-and-flare ທ້ອງຖິ່ນ.
ຖາມ: ຄວາມຄ້າຍຄືກັນທີ່ສໍາຄັນກັບປະເພດຂອງມະນຸດ I hypersensitivity ແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບສະແດງໃຫ້ເຫັນການກະຕຸ້ນຈຸລັງ mast ທີ່ເປັນກາງຂອງ IgE, ການປ່ອຍ histamine, vasodilation, ແລະການອັກເສບທ້ອງຖິ່ນ, ສະທ້ອນເຖິງປະຕິກິລິຢາແພ້ຂອງມະນຸດໂດຍກົງເຊັ່ນ: urticaria ແລະ anaphylaxis.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂປໂຕຄອນການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ເຊັ່ນ: ປະລິມານ IgE ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສິ່ງທ້າທາຍ) ບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ IgE, ໂປໂຕຄອນທ້າທາຍ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະຫມັກຢາສະເພາະຂອງທ່ານ.
ຖາມ: ໄລຍະເວລາປົກກະຕິສໍາລັບການສຶກສາປະສິດທິພາບການທົດລອງແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບແມ່ນສໍາເລັດພາຍໃນ 2-3 ມື້, ຊ່ວຍໃຫ້ການກວດສອບສານຕ້ານການແພ້ຢ່າງໄວວາ.