| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ຢັບຢັ້ງການເກີດພະຍາດ RA ຂອງມະນຸດ: polyarthritis autoimmune, ການທໍາລາຍ cartilage, ການອັກເສບລະບົບ.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ມີລັກສະນະດີ - ຄະແນນທາງຄລີນິກ, ນ້ໍາຫນັກຕົວ, ຕ້ານຄໍລາເຈນ IgG, ໂປຣຕີນໄລຍະສ້ວຍແຫຼມ (CRP, ALP), ຊີວະວິທະຍາຮ່ວມກັນ.
ການກະຕຸ້ນການແຜ່ພັນ - ອັດຕາການເກີດສູງໃນສາຍພັນ NHP ທີ່ອ່ອນໄຫວ.
ມູນຄ່າການແປ – ເໝາະສຳລັບການທົດສອບຢາຕ້ານພະຍາດປະດົງຂໍ້ (DMARDs), ຊີວະວິທະຍາ, ແລະ immunomodulators ເປົ້າໝາຍ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກຕົວແບບ NHP CIA ຂອງພວກເຮົາ:
Collagen Induced Arthritis Model
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງ DMARDs, ຊີວະວິທະຍາ (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK inhibitors
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສໍາລັບເສັ້ນທາງໂລກຂໍ້ອັກເສບ autoimmune
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (ແອນຕິບໍດີຕ້ານຄໍລາເຈນ, ໂປຣຕີນໄລຍະສ້ວຍແຫຼມ)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ການສ້າງພູມຄຸ້ມກັນດ້ວຍຄໍລາເຈນຊະນິດ II (CII) ໃນສານເສີມ (ເຊັ່ນ: CFA/IFA) |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
8-12 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ, ຄະແນນໂລກຂໍ້ອັກເສບທາງຄລີນິກ, ຕ້ານຄໍລາເຈນ IgG, CRP, ALP, ຊີວະວິທະຍາຮ່ວມກັນ, ຮັງສີ (ທາງເລືອກ) |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ຊີວະວິທະຍາ, ຊີວະວິທະຍາ (ທາງເລືອກ) |
ຖາມ: ຮູບແບບ CIA ຖືກກະຕຸ້ນໃນ NHP ແນວໃດ?
A: ໂດຍການສ້າງພູມຕ້ານທານກັບຄໍລາເຈນຊະນິດພື້ນເມືອງ II (CII) emulsified ໃນຄົບຖ້ວນສົມບູນຂອງ Freund's adjuvant (CFA), ຕິດຕາມດ້ວຍການສັກຢາ booster. ນີ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບໂຕ້ autoimmune ຕໍ່ກັບກະດູກອ່ອນຮ່ວມ.
ຖາມ: ຄວາມຄ້າຍຄືກັນທີ່ສໍາຄັນກັບ RA ຂອງມະນຸດແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບສະແດງໃຫ້ເຫັນ polyarthritis symmetric, hyperplasia synovial, ການສ້າງ pannus, ການເຊາະເຈື່ອນຂອງ cartilage, ແລະ autoantibodies (anti-CII IgG), ຄ້າຍຄືກັນກັບ pathology RA ຂອງມະນຸດຢ່າງໃກ້ຊິດ.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂຄງການການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ເຊັ່ນ: adjuvants ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, dosing regimens)?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງໂປຣໂຕຄອນສັກຢາກັນພະຍາດ, ຕາຕະລາງການປິ່ນປົວ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກສະເພາະຂອງທ່ານ.
