| Antal: | |
|---|---|
Bred sygdomsdækning - Xenogene (humane PBMC), allogene MHC-mismatchede akutte og kronisk lupus-lignende GVHD-modeller tilgængelige.
Kvantificerbare endepunkter - kropsvægt, overlevelse, GVHD klinisk score (0-10 inklusive kropsholdning, aktivitet, pels, hud), serumautoantistoffer (anti-dsDNA, IgG), proteinuri, histopatologi.
Mekanismedrevet – humane PBMC-modeller til menneskespecifikke terapier; allogene modeller af T-celle-medieret GVHD; kroniske modeller af autoantistof-medieret patologi.
Translationel værdi – Ideel til test af immunsuppressiva (calcineurinhæmmere, mTOR-hæmmere), biologiske midler (anti-TNF, anti-IL-6R) og celleterapier.
IND Ready Packet – Forskning kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Human PBMC-induceret akut GVHD-model
B6D2F1 aGVHD model induceret af B6 splenocytter
B6D2F1 cGVHD-model induceret af DBA/2-lymfocytter
• Effektivitetstest af immunsuppressiva (tacrolimus, cyclosporin, mycophenolatmofetil, mTOR-hæmmere) til forebyggelse og behandling af GVHD
• Evaluere biologiske lægemidler rettet mod T-celler (anti-CD3, anti-CD4), cytokiner (anti-IL-6R, anti-TNF) og costimulerende veje (CTLA-4-Ig)
• Test cellebaserede terapier (Treg, MSC) og antistofudtømningsstrategier
• Målvalidering af T-celleaktivering, autoantistofproduktion og multiorganpatologi
• Farmakologiske og toksikologiske undersøgelser til støtte for IND
omfang |
Human PBMC aGVHD model |
B6 → B6D2F1 aGVHD model | DBA/2 → B6D2F1 cGVHD model |
Art/Stamme |
NSG-mus (modtager) |
B6 → B6D2F1 | DBA/2 → B6D2F1 |
sygdomstype |
Akut (xenogen) | Akut (allogen) | Kronisk (lupus-lignende) |
kritisk endepunkt |
Vægt, overlevelsesrate, GVHD-score | Overlevelsesrate, GVHD-score | Kropsvægt, overlevelsesrate, GVHD-score, serum IgG, anti-dsDNA, proteinuri, blodbiokemi, nyrepatologi |
Q: Hvad er forskellene mellem de tre GVHD-modeller?
A: Humane PBMC-modeller er xenogene og velegnede til at teste human-specifikke terapier. B6 → B6D2F1-modellen er MHC-mismatchet allogen akut GVHD. DBA/2 → B6D2F1-modellen er en kronisk lupuslignende GVHD med autoantistofproduktion, nefritis og multiorganfibrose.
Spørgsmål: Hvilken model er bedst til at teste anti-human biologics?
A: Den humane PBMC-inducerede aGVHD-model i NSG-mus er det første valg til evaluering af human-specifikke antistoffer (f.eks. anti-CD3, anti-CD4, anti-IL-6R), fordi donor-T-cellerne er menneskelige.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-støtteundersøgelser?
Svar: Ja. Undersøgelser kan udføres i henhold til GLP-principper for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige donorcelleantal, behandlingstider)?
Svar: Selvfølgelig. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
A: Akut GVHD undersøgelser udføres typisk 4-6 uger efter transplantation; kroniske GVHD-undersøgelser kan forlænges til 8-12 uger for at muliggøre fuld udvikling af autoantistof og organpatologi.
