-
Ja. Vi har opnået AAALAC- og ISO9001-certificeringer og udfører undersøgelser i overensstemmelse med GLP-principper, med eksperimentelle operationer efter FDA-retningslinjer. Vores data opfylder IND-arkiveringskrav fra store globale tilsynsmyndigheder, herunder USA og Europa.
-
Vi leverer 50+ NHP-modeller, der dækker mere end 20 sygdomme i seks systemer (hud, led, fordøjelse, respiratoriske, neurologiske, endokrine), inklusive leddegigt, atopisk dermatitis, multipel sklerose osv. Skræddersyet modeludvikling er også tilgængelig.
-
Ja. Vi kan tilpasse eksklusive NHP autoimmune modeller baseret på dine lægemiddelmål og sygdomsmekanismer. Ved at stole på vores NHP-testbaser i Guangxi og Suzhou kan vi levere fuld procestilpasning fra modelkonstruktion til effektivitetsevaluering.
-
Vores IND-applikationssupport dækker hele processen: studieprotokoldesign, eksperimentel dataindsamling og forberedelse af ansøgningsdokumenter. Med over 500 IND-applikationserfaringer for autoimmune lægemidler kan vores team hjælpe med at løse problemer som modelvalidering og dataoverholdelse under applikationen.
-
Processen er: ① Indledende konsultation (kommunikerer lægemiddeltype og forskningsbehov);
② Protokoldesign (tilpas model og forskningsplan);
③ Kontraktunderskrivelse;
④ Projektudførelse (modelkonstruktion, effektivitetstest);
⑤ Rapportlevering (inklusive datafortolkning).
-
Vores tekniske kerneteam har over 20 års erfaring med udvikling af autoimmune lægemidler, med de fleste medlemmer fra internationale farmaceutiske virksomheder. Alle projektledere har master- eller doktorgrader, med et gennemsnit på 8+ års erfaring, og yder professionel teknisk support.
