Ja. Vi har opnået AAALAC- og ISO9001-certificeringer og udfører undersøgelser i overensstemmelse med GLP-principper, med eksperimentelle operationer efter FDA-retningslinjer. Vores data opfylder IND-arkiveringskrav fra store globale tilsynsmyndigheder, herunder USA og Europa.

Vi leverer 50+ NHP-modeller, der dækker mere end 20 sygdomme i seks systemer (hud, led, fordøjelse, respiratoriske, neurologiske, endokrine), inklusive leddegigt, atopisk dermatitis, multipel sklerose osv. Skræddersyet modeludvikling er også tilgængelig.

Ja. Vi kan tilpasse eksklusive NHP autoimmune modeller baseret på dine lægemiddelmål og sygdomsmekanismer. Ved at stole på vores NHP-testbaser i Guangxi og Suzhou kan vi levere fuld procestilpasning fra modelkonstruktion til effektivitetsevaluering.

Vores IND-applikationssupport dækker hele processen: studieprotokoldesign, eksperimentel dataindsamling og forberedelse af ansøgningsdokumenter. Med over 500 IND-applikationserfaringer for autoimmune lægemidler kan vores team hjælpe med at løse problemer som modelvalidering og dataoverholdelse under applikationen.

Processen er: ① Indledende konsultation (kommunikerer lægemiddeltype og forskningsbehov);
② Protokoldesign (tilpas model og forskningsplan);
③ Kontraktunderskrivelse;
④ Projektudførelse (modelkonstruktion, effektivitetstest);
⑤ Rapportlevering (inklusive datafortolkning).

Vores tekniske kerneteam har over 20 års erfaring med udvikling af autoimmune lægemidler, med de fleste medlemmer fra internationale farmaceutiske virksomheder. Alle projektledere har master- eller doktorgrader, med et gennemsnit på 8+ års erfaring, og yder professionel teknisk support.