| Količina: | |
|---|---|
Široki portfelj modela – pokriva mehanizme ovisne o IgE (OVA), izravni aktivator mastocita (C48/80) i mehanizme pasivne senzibilizacije (PCA).
Više vrsta/sojeva – dostupni miševi BALB/c, C57BL/6 i Wistar štakori.
Kompozitna krajnja točka — tjelesna težina, broj eozinofila, serumski IgE, degranulacija mastocita, oticanje šape, Evans plava ekstravazacija, histopatologija (HE, toluidin plavo).
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje anti-IgE bioloških lijekova, stabilizatora mastocita, H1 antihistaminika i antagonista MRGPRX2.
IND Ready Packet – istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
OVA-inducirani model BALB/c urtikarije
OVA-inducirani model C57BL/6 urtikarije
C48/80 inducira BALB/c model akutne urtikarije
DNP-IgE i DNFB-induciran BALB/c PCA model
OVA inducirani PCA model štakora
• Ispitivanje učinkovitosti imunomodulatora (kortikosteroidi, mikofenolat mofetil, ciklofosfamid) na IgAN
• Procjena renoprotektivnih sredstava i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE)
• Ciljna validacija taloženja imunološkog kompleksa IgA i aktivacije mezangijalnih stanica
• Otkrivanje biomarkera (albuminurija, razine IgA u serumu)
• Farmakološke i toksikološke studije za podršku IND
Model |
Vrsta/soj |
indukcijska metoda | ključna krajnja točka | vrijeme studija |
OVA-inducirani model BALB/c urtikarije |
BALB/c miš |
OVA + Senzibilizacija stipse + Intradermalni OVA izazov | Tjelesna težina, eozinofili, serumski IgE, degranulacija mastocita, HE skor | 4-6 tjedana |
OVA-inducirani model C57BL/6 urtikarije |
C57BL/6 miš | OVA + Senzibilizacija stipse + Intradermalni OVA izazov | Degranulacija mastocita, serumski IgE, eozinofili | 4-6 tjedana |
C48/80 inducira BALB/c model akutne urtikarije |
BALB/c miš | Intradermalno C48/80 | Otok šape, Evans plava ekstravazacija | 30 minuta – 24 sata |
DNP-IgE i DNFB-induciran BALB/c PCA model |
BALB/c miš |
Intradermalni DNP-IgE + lokalni DNFB | Broj urtikarija, pojava svrbeža | 24-48 sati |
| OVA inducirani PCA model štakora | vistar štakor | Intradermalni OVA senzibilizirajući serum + intravenski OVA s Evans plavim | Debljina uha, Evans plavo OD, degranulacija mastocita | 24-48 sati |
P: Koja je razlika između ovih modela urtikarije?
O: OVA model predstavlja kroničnu urtikariju ovisnu o IgE, posredovanu Th2. Model C48/80 je akutan i izravno aktivira mastocite preko MRGPRX2, što ga čini idealnim za proučavanje putova koji nisu posredovani IgE. PCA model procjenjuje pasivnu senzibilizaciju i koristi se za procjenu anti-IgE terapije.
P: Koji je model najbolji za testiranje anti-IgE bioloških lijekova?
O: PCA modeli (DNP-IgE-inducirani ili OVA štakorski PCA) dobro su prikladni za procjenu anti-IgE protutijela jer izravno mjere aktivaciju mastocita posredovanu IgE.
P: Mogu li se ovi modeli koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite doze antigena, vrijeme liječenja)?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim kroji protokole indukcije, planove liječenja i analize krajnjih točaka za vašeg specifičnog kandidata za lijek.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
O: OVA modeli zahtijevaju 4-6 tjedana; C48/80 i PCA modeli su akutni (sati do dana) što omogućuje brzi probir.
