| Adet: | |
|---|---|
Geniş model portföyü – IgE'ye bağımlı (OVA), doğrudan mast hücre aktivatörü (C48/80) ve pasif duyarlılaştırma (PCA) mekanizmalarını kapsar.
Çoklu türler/suşlar – BALB/c, C57BL/6 fareleri ve Wistar sıçanları mevcuttur.
Bileşik son nokta — vücut ağırlığı, eozinofil sayısı, serum IgE, mast hücre degranülasyonu, pençe şişmesi, Evans mavisi ekstravazasyonu, histopatoloji (HE, toluidin mavisi).
Çeviri Değeri – Anti-IgE biyolojiklerini, mast hücre stabilizatörlerini, H1 antihistaminiklerini ve MRGPRX2 antagonistlerini test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
OVA kaynaklı BALB/c ürtiker modeli
OVA kaynaklı C57BL/6 ürtiker modeli
C48/80, BALB/c akut ürtiker modelini indükler
DNP-IgE ve DNFB'nin indüklediği BALB/c PCA modeli
OVA kaynaklı sıçan PCA modeli
• İmmünomodülatörlerin (kortikosteroidler, mikofenolat mofetil, siklofosfamid) IgAN üzerindeki etkinlik testleri
• Böbrek koruyucu ajanların ve anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörlerinin değerlendirilmesi
• IgA immün kompleksi birikiminin ve mezenjiyal hücre aktivasyonunun hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (albüminüri, serum IgA seviyeleri)
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
Modeli |
Türler/Suş |
tümevarım yöntemi | anahtar uç nokta | çalışma zamanı |
OVA kaynaklı BALB/c ürtiker modeli |
BALB/c fare |
OVA + Şap Duyarlılığı + İntradermal OVA Mücadelesi | Vücut ağırlığı, eozinofiller, serum IgE, mast hücre degranülasyonu, HE skoru | 4-6 hafta |
OVA kaynaklı C57BL/6 ürtiker modeli |
C57BL/6 fare | OVA + Şap Duyarlılığı + İntradermal OVA Mücadelesi | Mast hücre degranülasyonu, serum IgE, eozinofiller | 4-6 hafta |
C48/80, BALB/c akut ürtiker modelini indükler |
BALB/c fare | İntradermal C48/80 | Pençe şişmesi, Evans mavisi ekstravazasyonu | 30 dakika – 24 saat |
DNP-IgE ve DNFB'nin indüklediği BALB/c PCA modeli |
BALB/c fare |
İntradermal DNP-IgE + topikal DNFB | Ürtiker sayısı, kaşıntı olayları | 24-48 saat |
| OVA kaynaklı sıçan PCA modeli | Vista sıçanı | İntradermal OVA Hassaslaştırma Serumu + Evans Mavili İntravenöz OVA | Kulak kalınlığı, Evans mavisi OD, mast hücresi degranülasyonu | 24-48 saat |
S: Bu ürtiker modelleri arasındaki fark nedir?
C: OVA modeli, IgE'ye bağımlı, Th2 aracılı kronik ürtikeri temsil eder. C48/80 modeli akuttur ve MRGPRX2 aracılığıyla mast hücrelerini doğrudan aktive eder, bu da onu IgE aracılı olmayan yolların incelenmesi için ideal kılar. PCA modeli pasif duyarlılığı değerlendirir ve anti-IgE tedavisini değerlendirmek için kullanılır.
S: Anti-IgE biyolojiklerini test etmek için en iyi model hangisidir?
C: PCA modelleri (DNP-IgE ile indüklenen veya OVA sıçan PCA'sı), anti-IgE antikorlarını değerlendirmek için çok uygundur çünkü bunlar doğrudan IgE aracılı mast hücre aktivasyonunu ölçer.
S: Bu modeller IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı antijen dozları, tedavi süreleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için indüksiyon protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: OVA modelleri 4-6 hafta gerektirir; C48/80 ve PCA modelleri akuttur (saatlerden günlere kadar) ve hızlı taramaya olanak tanır.
