| Aantal: | |
|---|---|
Brede modelportfolio – die IgE-afhankelijke (OVA), directe mestcelactivator (C48/80) en passieve sensibilisatie (PCA) mechanismen omvat.
Meerdere soorten/stammen – BALB/c, C57BL/6 muizen en Wistar-ratten beschikbaar.
Samengesteld eindpunt : lichaamsgewicht, aantal eosinofielen, serum-IgE, degranulatie van mestcellen, zwelling van de poot, extravasatie van Evans-blauw, histopathologie (HE, toluïdineblauw).
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van anti-IgE-biologische geneesmiddelen, mestcelstabilisatoren, H1-antihistaminica en MRGPRX2-antagonisten.
IND Ready Packet – Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
OVA-geïnduceerd BALB / c-urticaria-model
OVA-geïnduceerd C57BL/6-urticaria-model
C48/80 induceert het BALB/c acute urticaria-model
DNP-IgE en DNFB-geïnduceerd BALB/c PCA-model
OVA-geïnduceerd PCA-model bij ratten
• Werkzaamheidstesten van immunomodulatoren (corticosteroïden, mycofenolaatmofetil, cyclofosfamide) op IgAN
• Evaluatie van nierbeschermende middelen en angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers
• Doelvalidatie van de afzetting van IgA-immuuncomplexen en activering van mesangiale cellen
• Ontdekking van biomarkers (albuminurie, serum-IgA-niveaus)
• Farmacologische en toxicologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
Model |
Soort/stam |
inductie methode | sleutel eindpunt | studie tijd |
OVA-geïnduceerd BALB / c-urticaria-model |
BALB/c-muis |
OVA + aluin-sensibilisatie + intradermale OVA-uitdaging | Lichaamsgewicht, eosinofielen, serum IgE, mestceldegranulatie, HE-score | 4-6 weken |
OVA-geïnduceerd C57BL/6-urticaria-model |
C57BL/6 muis | OVA + aluin-sensibilisatie + intradermale OVA-uitdaging | Mestceldegranulatie, serum IgE, eosinofielen | 4-6 weken |
C48/80 induceert het BALB/c acute urticaria-model |
BALB/c-muis | Intradermaal C48/80 | Zwelling van de poot, extravasatie van Evans-blauw | 30 minuten – 24 uur |
DNP-IgE en DNFB-geïnduceerd BALB/c PCA-model |
BALB/c-muis |
Intradermale DNP-IgE + plaatselijke DNFB | Aantal urticaria, jeukgebeurtenissen | 24-48 uur |
| OVA-geïnduceerd PCA-model bij ratten | vista rat | Intradermaal OVA-sensibilisatieserum + intraveneuze OVA met Evans Blue | Oordikte, Evans blue OD, mestceldegranulatie | 24-48 uur |
Vraag: Wat is het verschil tussen deze urticaria-modellen?
A: Het OVA-model vertegenwoordigt IgE-afhankelijke, Th2-gemedieerde chronische urticaria. Het C48/80-model is acuut en activeert mestcellen direct via MRGPRX2, waardoor het ideaal is voor het bestuderen van niet-IgE-gemedieerde routes. Het PCA-model evalueert passieve sensitisatie en wordt gebruikt om anti-IgE-therapie te evalueren.
Vraag: Welk model is het beste voor het testen van anti-IgE-biologische geneesmiddelen?
A: PCA-modellen (door DNP-IgE geïnduceerd of OVA-ratten-PCA) zijn zeer geschikt voor het evalueren van anti-IgE-antilichamen omdat ze rechtstreeks door IgE gemedieerde mestcelactivatie meten.
Vraag: Kunnen deze modellen worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende antigeendoses, behandeltijden)?
Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team maakt inductieprotocollen, behandelplannen en eindpuntanalyses op maat voor uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.
Vraag: Wat is de typische tijdlijn voor een pilotstudie naar de werkzaamheid?
A: OVA-modellen hebben 4-6 weken nodig; C48/80- en PCA-modellen zijn acuut (uren tot dagen), waardoor een snelle screening mogelijk is.
