Model NHP systémového lupus erythematodes (SLE).

SLE je komplexní autoimunitní onemocnění charakterizované tvorbou autoprotilátek, ukládáním imunitních komplexů a multiorgánovým poškozením (kůže, klouby, ledviny). HKeyBio nabízí dobře charakterizovaný model NHP SLE indukovaný agonistou TLR‑7, který rekapituluje klíčové lidské rysy: zvýšenou anti‑dsDNA, signaturu IFN‑α a patologii ledvin. Tento model poskytuje robustní platformu pro testování účinnosti nových imunomodulátorů a podporuje studie umožňující IND s komplexními datovými balíčky.

Množství:
Dostupnost:





Zeptejte se Přidat do košíku

Předchozí:

Další:

Popis produktu

Klíčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantní Napodobuje patogenezi lidského SLE: autoprotilátky, signatura interferonu, glomerulonefritida.

Indukce agonisty TLR-7 Spolehlivý, reprodukovatelný model s dobře definovanou kinetikou (anti-dsDNA, IFN-α).

Multi-endpoint analýza Zahrnuje anti-dsDNA, IFN-α, komplement, histologii ledvin a transkriptomiku.

Datové balíčky připravené pro IND Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.

Přizpůsobitelné protokoly K dispozici je optimalizace dávky, kombinovaná terapie a průzkum biomarkerů.

Technická data a ověření

Reprezentativní údaje z našeho modelu NHP SLE：

Model NHP SLE indukovaný agonistou TLR-7

Aplikace

• Testování účinnosti imunomodulačních léků (biologická léčiva, malé molekuly, terapeutika na bázi nukleových kyselin)

• Cílová validace pro SLE a lupusovou nefritidu

• Objev a validace biomarkerů (anti-dsDNA, signatura IFN, faktory komplementu)

• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND

• Vyšetřování mechanismu akce (MOA).

Specifikace modelu

Parametr	Specifikace
Druh	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukční metoda	Agonista TLR-7 (imichimod) topický + opakované dávkování
Délka studia	4–12 týdnů (v závislosti na koncových bodech)
Klíčové koncové body	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplement C3/C4, histologie ledvin (H&E, IF), RNA-seq
Datový balíček	Nezpracovaná data, zprávy o analýze, diapozitivy IHC, bioinformatika (volitelné)

❓ Často kladené otázky

Otázka: Jak je indukován model SLE?

Odpověď: Opakovanou topickou aplikací agonisty TLR-7 (např. imichimodu), vedoucí k systémové autoimunitě s produkcí autoprotilátek a postižením ledvin.

Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?

A: Ano. Můžeme provádět studie v souladu se zásadami SLP; datové balíčky jsou navrženy tak, aby podporovaly regulační podání (FDA, EMA).

Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly?

A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí indukční režimy, dávkovací plány a analýzy koncových bodů vašemu kandidátovi na lék a MOA.

Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?

Odpověď: Pilotní studie (n=3-4/skupina) mohou být dokončeny za 8–10 týdnů, včetně modelové indukce, léčby a počáteční analýzy dat.