| Tilgængelighed: | |
|---|---|
| Antal: | |
Klinisk relevant Efterligner human SLE-patogenese: autoantistoffer, interferonsignatur, glomerulonefritis.
TLR-7 agonist induktion Pålidelig, reproducerbar model med veldefineret kinetik (anti-dsDNA, IFN-α).
Multi-endepunktsanalyse Inkluderer anti-dsDNA, IFN-α, komplement, nyrehistologi og transkriptomik.
IND-klare datapakker Studier kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Tilpasselige protokoller Dosisoptimering, kombinationsterapi og biomarkørudforskning tilgængelig.
Repræsentative data fra vores NHP SLE-model:
TLR-7 Agonist-induceret NHP SLE-model


• Effektivitetstest af immunmodulerende lægemidler (biologiske lægemidler, små molekyler, nukleinsyreterapi)
• Målvalidering for SLE og lupus nefritis
• Opdagelse og validering af biomarkører (anti-dsDNA, IFN-signatur, komplementfaktorer)
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
• Undersøgelser af virkningsmekanisme (MOA).
Parameter |
Specifikation |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
TLR-7 agonist (imiquimod) topisk + gentagen dosering |
Studievarighed |
4-12 uger (afhængig af endepunkter) |
Nøgleendepunkter |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplement C3/C4, nyrehistologi (H&E, IF), RNA-seq. |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, IHC-dias, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan induceres SLE-modellen?
A: Ved gentagen topisk påføring af en TLR-7-agonist (f.eks. imiquimod), hvilket fører til systemisk autoimmunitet med autoantistofproduktion og nyrepåvirkning.
Q: Kan denne model bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Vi kan udføre undersøgelser i overensstemmelse med GLP principper; datapakker er designet til at understøtte lovpligtige indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsregimer, doseringsplaner og slutpunktsanalyser til din lægemiddelkandidat og MOA.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
A: Pilotundersøgelser (n=3-4/gruppe) kan afsluttes på 8-10 uger, inklusive modelinduktion, behandling og indledende dataanalyse.