| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית מחקה פתוגנזה של SLE אנושית: נוגדנים עצמיים, חתימת אינטרפרון, גלומרולונפריטיס.
אינדוקציה של אגוניסט TLR-7 מודל אמין שניתן לשחזור עם קינטיקה מוגדרת היטב (אנטי-dsDNA, IFN-α).
ניתוח רב-קצה כולל אנטי-dsDNA, IFN-α, משלים, היסטולוגיה של כליות ותעתיק.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
פרוטוקולים הניתנים להתאמה אישית זמינים אופטימיזציה של מינון, טיפול משולב וחקירת סמנים ביולוגיים.
נתונים מייצגים ממודל NHP SLE שלנו:
TLR-7 Agonist Induced NHP SLE Model
• בדיקת יעילות של תרופות אימונומודולטוריות (תרופות ביולוגיות, מולקולות קטנות, טיפול בחומצות גרעין)
• אימות יעד ל-SLE ולזאבת נפריטיס
• גילוי ותיקוף של סמנים ביולוגיים (אנטי-dsDNA, חתימת IFN, גורמים משלימים)
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
• חקירות מנגנון פעולה (MOA).
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
TLR-7 אגוניסט (imiquimod) מקומי + מינון חוזר |
משך הלימודים |
4-12 שבועות (בהתאם לנקודות קצה) |
נקודות קצה מרכזיות |
אנטי-dsDNA, ANA, IFN-α, משלים C3/C4, היסטולוגיה של כליות (H&E, IF), RNA-seq |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות IHC, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-SLE?
ת: על ידי יישום מקומי חוזר ונשנה של אגוניסט TLR-7 (למשל, imiquimod), המוביל לאימוניות אוטואימונית מערכתית עם ייצור נוגדנים עצמיים ומעורבות כליה.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. אנו יכולים לבצע מחקרים בהתאם לעקרונות GLP; חבילות נתונים נועדו לתמוך בהגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי לימוד מותאמים אישית?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי אינדוקציה, לוחות זמנים של מינון וניתוחי נקודות קצה למועמד התרופה ול-MOA שלך.
ש: מהו ציר הזמן הטיפוסי למחקר יעילות פיילוט?
ת: ניתן להשלים מחקרי פיילוט (n=3-4/קבוצה) תוך 8-10 שבועות, כולל זירוז מודל, טיפול וניתוח נתונים ראשוני.