NHP-Modell für systemischen Lupus erythematodes (SLE).

SLE ist eine komplexe Autoimmunerkrankung, die durch die Produktion von Autoantikörpern, die Ablagerung von Immunkomplexen und die Schädigung mehrerer Organe (Haut, Gelenke, Nieren) gekennzeichnet ist. HKeyBio bietet ein gut charakterisiertes TLR-7-Agonisten-induziertes NHP-SLE-Modell, das wichtige menschliche Merkmale nachbildet: erhöhte Anti-dsDNA, IFN-α-Signatur und Nierenpathologie. Dieses Modell bietet eine robuste Plattform für Wirksamkeitstests neuartiger Immunmodulatoren und unterstützt IND-fähige Studien mit umfassenden Datenpaketen.

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Produktbeschreibung

Hauptmerkmale und Vorteile

Klinisch relevant. Imitiert die SLE-Pathogenese beim Menschen: Autoantikörper, Interferon-Signatur, Glomerulonephritis.

TLR-7-Agonisten-Induktion Zuverlässiges, reproduzierbares Modell mit genau definierter Kinetik (Anti-dsDNA, IFN-α).

Multi-Endpunkt-Analyse Umfasst Anti-dsDNA, IFN-α, Komplement, Nierenhistologie und Transkriptomik.

IND-fähige Datenpakete. Studien können nach GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.

Anpassbare Protokolle: Dosisoptimierung, Kombinationstherapie und Biomarker-Exploration verfügbar.

Technische Daten und Validierung

Repräsentative Daten aus unserem NHP-SLE-Modell:

TLR-7-Agonisten-induziertes NHP-SLE-Modell

Anwendungen

• Wirksamkeitsprüfung immunmodulatorischer Medikamente (Biologika, kleine Moleküle, Nukleinsäuretherapeutika)

• Zielvalidierung für SLE und Lupusnephritis

• Entdeckung und Validierung von Biomarkern (Anti-dsDNA, IFN-Signatur, Komplementfaktoren)

• IND-ermöglichende Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie

• Wirkmechanismus-Untersuchungen (MOA).

Modellspezifikationen

Parameter	Spezifikation
Spezies	Javaneraffe ( Macaca fascicularis )
Induktionsmethode	TLR-7-Agonist (Imiquimod) topisch + wiederholte Dosierung
Studiendauer	4–12 Wochen (abhängig von den Endpunkten)
Wichtige Endpunkte	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, Komplement C3/C4, Nierenhistologie (H&E, IF), RNA-seq
Datenpaket	Rohdaten, Analyseberichte, IHC-Folien, Bioinformatik (optional)

❓ Häufig gestellte Fragen

F: Wie wird das SLE-Modell induziert?

A: Durch wiederholte topische Anwendung eines TLR-7-Agonisten (z. B. Imiquimod), was zu einer systemischen Autoimmunität mit Autoantikörperproduktion und Nierenbeteiligung führt.

F: Kann dieses Modell für IND-fähige Studien verwendet werden?

A: Ja. Wir können Studien gemäß den GLP-Grundsätzen durchführen; Datenpakete sind für die Unterstützung behördlicher Einreichungen (FDA, EMA) konzipiert.

F: Bieten Sie maßgeschneiderte Studienprotokolle an?

A: Absolut. Unser wissenschaftliches Team passt Induktionsschemata, Dosierungspläne und Endpunktanalysen an Ihren Arzneimittelkandidaten und Ihr MOA an.

F: Wie sieht der typische Zeitplan für eine Pilot-Wirksamkeitsstudie aus?

A: Pilotstudien (n=3–4/Gruppe) können in 8–10 Wochen abgeschlossen werden, einschließlich Modelleinführung, Behandlung und erster Datenanalyse.