| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht relevante Imiton patogjenezën e SLE të njeriut: autoantitrupa, nënshkrimi i interferonit, glomerulonefriti.
Induksioni i agonistit TLR-7 Model i besueshëm, i riprodhueshëm me kinetikë të mirëpërcaktuar (anti-dsDNA, IFN-α).
Analiza me shumë pika përfundimtare Përfshin anti-dsDNA, IFN-α, komplementin, histologjinë e veshkave dhe transkriptomikën.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Ofrohen protokolle të personalizueshme Optimizimi i dozës, terapia e kombinuar dhe eksplorimi i biomarkerëve.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP SLE:
Modeli NHP SLE i induktuar nga agonisti TLR-7
• Testimi i efikasitetit të barnave imunomoduluese (biologjike, molekula të vogla, terapeutikë të acidit nukleik)
• Vlefshmëria e synuar për SLE dhe nefritin lupus
• Zbulimi dhe vërtetimi i biomarkerëve (anti-dsDNA, nënshkrimi IFN, faktorët e komplementit)
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
• Hetimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Agonist TLR-7 (imiquimod) topikal + dozim i përsëritur |
Kohëzgjatja e studimit |
4-12 javë (në varësi të pikave përfundimtare) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplementi C3/C4, histologjia e veshkave (H&E, IF), ARN-seq |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde IHC, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli SLE?
Përgjigje: Me aplikimin e përsëritur topik të një agonisti TLR-7 (p.sh., imiquimod), duke çuar në autoimunitet sistemik me prodhimin e autoantitrupave dhe përfshirjen e veshkave.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Ne mund të kryejmë studime në përputhje me parimet e GLP; paketat e të dhënave janë krijuar për të mbështetur paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e induksionit, oraret e dozimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj për ilaçin dhe MOA.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Studimet pilot (n=3-4/grup) mund të përfundojnë në 8-10 javë, duke përfshirë induksionin e modelit, trajtimin dhe analizën e të dhënave fillestare.
