HKeyBio இண்டஸ்ட்ரி வர்ணனை

மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் அல்லது NHP மாதிரிகள்: நீங்கள் எப்படி தேர்வு செய்ய வேண்டும்?

HKeyBio Q&A 51 | தேவையான சான்றுகளைச் சுற்றி மாதிரிகளைத் தேர்ந்தெடுப்பது

முதலில் சீன மொழியில் செப்டம்பர் 8, 2026 அன்று வெளியிடப்பட்டது. இந்த வர்ணனையானது செப்டம்பர் 8, 2026 வரை உள்ள தகவலைப் பிரதிபலிக்கிறது.

Q1. ஒரு வேட்பாளர் மவுஸ் இலக்கை பிணைக்கவில்லை என்றால், நாம் மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் அல்லது NHP களை தேர்ந்தெடுக்க வேண்டுமா?

A1. மாதிரிகளின் படிநிலையைக் காட்டிலும், தற்போதைய முடிவில் இருந்து விடுபட்ட சான்றுகளின்படி தேர்வு செய்யவும்.

மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் முதன்மையாக மனித இலக்குகள் அல்லது மனித நோயெதிர்ப்பு உயிரணுக்களின் பின்னணியில் செயல்திறன் வழிமுறைகள் மற்றும் நோயாளியின் பன்முகத்தன்மையைக் குறிப்பிடுகின்றன. மனிதநேயமற்ற ப்ரைமேட் (NHP) மாதிரிகள் முதன்மையாக முறையான வெளிப்பாடு, திசு விநியோகம், சிஸ்டமிக் பார்மகோடைனமிக்ஸ் (PD) மற்றும் மருந்தியல் சம்பந்தப்பட்ட இனங்களில் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றைக் குறிப்பிடுகின்றன. இரண்டும் ஒன்றையொன்று பூர்த்தி செய்ய முடியும், ஆனால் அவை பல முக்கியமான அமைப்புகளில் ஒன்றுக்கொன்று மாற்ற முடியாது.

Q2. வேட்பாளர் மனித இலக்கில் ஈடுபட்டு ஒரு குறிப்பிட்ட மனித நோயெதிர்ப்பு சுற்றுகளை மாற்ற முடியுமா?

A2. ஹெமாட்டோபாய்டிக் ஸ்டெம் செல் (HSC) மாதிரி, ஒரு புற இரத்த மோனோநியூக்ளியர் செல் (PBMC) மாதிரி அல்லது மனித திசு அல்லது மனித இலக்கை உள்ளடக்கிய மாதிரி போன்ற பொறிமுறையுடன் பொருந்தக்கூடிய மனிதமயமாக்கப்பட்ட மவுஸ் மாதிரிக்கு முன்னுரிமை கொடுங்கள். முக்கியமானது மனித உயிரணுக்களின் இருப்பு மட்டுமல்ல: இலக்கு செல்கள், திசு தளம், நன்கொடையாளர் மூல மற்றும் நோய் தூண்டுதலின் முறை ஆகியவை அளவிடப்படும் பொறிமுறையை ஆதரிக்க வேண்டும். மனிதமயமாக்கப்பட்ட மாதிரிகளுக்கு இடையிலான வேறுபாடுகளும் முக்கியம்.

Hu-PBMC மாதிரிகள் ஒப்பீட்டளவில் விரைவாக நிறுவப்படலாம் மற்றும் முக்கியமாக முதிர்ந்த புற நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளை ஆதரிக்கின்றன, குறிப்பாக T-செல் பதில்கள். இருப்பினும், xenogeneic graft-versus-host disease (xeno-GVHD) சோதனைச் சாளரத்தை வரம்பிடலாம், இந்த மாதிரிகள் சில நீண்ட கால செயல்திறன் அல்லது பாதுகாப்பு ஆய்வுகளுக்குப் பொருந்தாது.

Hu-HSC மாதிரிகள் T செல்கள், B செல்கள் மற்றும் சில மைலோயிட் செல்களை உருவாக்க முடியும். மனித மைலோயிட் மறுசீரமைப்பு, சைட்டோகைன் ஆதரவு, நோயெதிர்ப்பு முதிர்ச்சி மற்றும் மனித லுகோசைட் ஆன்டிஜென் (HLA) கட்டுப்பாடு ஆகியவை ஹோஸ்ட் ஸ்ட்ரெய்ன் மற்றும் மனிதமயமாக்கல் முறையைப் பொறுத்தது. Hu-BLT (எலும்பு மஜ்ஜை-கல்லீரல்-தைமஸ்) மாதிரிகள் மனித கல்லீரல் மற்றும் தைமஸ் திசுக்களை HSCகளுடன் இணைத்து, மனித HLA கட்டுப்பாடுடன் T-செல் வளர்ச்சி சூழலை வழங்குகிறது. அவற்றின் கட்டுமானம் மிகவும் சிக்கலானது, திசு ஆதாரம், இனப்பெருக்கம் மற்றும் ஆய்வு காலக்கெடுவை உள்ளடக்கிய கூடுதல் கட்டுப்பாடுகள்.

 படம் 1. Hu-PBMC/PBL, Hu-HSC மற்றும் Hu-BLT மவுஸ் மாடல்களின் கட்டுமானம். பிபிஎம்சி, புற இரத்த மோனோநியூக்ளியர் செல்; பிபிஎல், புற இரத்த லிம்போசைட். சென் மற்றும் பலரிடமிருந்து இனப்பெருக்கம் செய்யப்பட்டது. [1], படம் 2, CC BY இன் கீழ். © 2022 சென் மற்றும் பலர்.

Q3. டோஸ் தேர்வு, பிகே/பிடி மற்றும் சிஸ்டமிக் நச்சுயியல் ஆகியவற்றைத் தெரிவிக்கும் ஒரு வெளிப்பாடு-பதில் உறவை தொடர்புடைய இனங்கள் ஏற்படுத்த முடியுமா?

A3. பிணைப்பு, செயல்பாட்டு செயல்பாடு, வெளிப்பாடு சுயவிவரங்கள், குறுக்கு-வினைத்திறன், பார்மகோகினெடிக்ஸ் (PK) மற்றும் இம்யூனோஜெனிசிட்டி ஆபத்து ஆகியவற்றின் மூலம் NHP இனங்களின் பொருத்தத்தை மதிப்பிடுங்கள். தேவைப்படும் இடங்களில், ஏற்பி ஆக்கிரமிப்பு, திசு விநியோகம் மற்றும் மருந்து எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (ADAs) அல்லது இம்யூனோஜெனிசிட்டியின் விளைவுகள் ஆகியவை அடங்கும். NHP பயன்பாடு, வேட்பாளருக்கு போதுமான இலக்கு மற்றும் செயல்பாட்டு மருந்தியல் சம்பந்தத்தை கொண்டிருக்கும் போது அறிவியல் ரீதியாக நியாயப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் ஆய்வு கேள்விக்கு அப்படியே அமைப்பு ரீதியான உடலியல் தேவைப்படுகிறது.

Q4. மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் அல்லது NHP மாதிரிகள் நேரடியாக மருத்துவ பாதுகாப்பை நிறுவ முடியுமா?

A4. இந்த கேள்விக்கு சுயாதீனமாக பதிலளிக்க முடியாது.

பாதுகாப்பு சான்றுகள் மனித திசு அல்லது உயிரணு ஆய்வுகளை விட்ரோ, இனங்கள் பொருத்தம், விவோ மாதிரிகளில், வெளிப்பாடு மற்றும் பொறிமுறை அல்லது சிகிச்சை வகுப்பின் தற்போதைய அறிவு ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைக்க வேண்டும். இது ஆதாரங்களை இணைப்பதற்கான அறிவியல் கட்டமைப்பாகும்; ஒவ்வொரு திட்டமும் ஒரே விலங்கு ஆய்வு தொகுப்பைப் பின்பற்ற வேண்டும் என்று அர்த்தமல்ல. பயோடெக்னாலஜி-பெறப்பட்ட மருந்துகளுக்கு, ICH S6(R1), வேட்பாளரின் பண்புக்கூறுகள் மற்றும் வளர்ச்சி நிலை ஆகியவற்றின் வெளிச்சத்தில் ஒழுங்குமுறை இனங்கள் தேர்வு மற்றும் மருத்துவமற்ற தொகுப்பு ஆகியவை பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும். [2]

அட்டவணை 1. மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் மற்றும் NHPகள்: நிரப்பு பலம் மற்றும் ஆதார எல்லைகள்.

Q5. மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் மற்றும் NHP கள் எப்போது ஒன்றையொன்று மாற்ற முடியாது?

A5. மாதிரி தேர்வு ஏன் கேள்வி மற்றும் பொறிமுறையைப் பின்பற்ற வேண்டும் என்பதை ஐந்து சூழ்நிலைகள் விளக்குகின்றன.

1. வேட்பாளர் மனித இலக்கை பிணைக்கிறார், ஆனால் NHP இணை அல்ல

வேட்பாளர் மனித இலக்கை பிணைத்தாலும், அதன் NHP எண்ணை பிணைக்கவில்லை என்றால், NHP களால் பொதுவாக அந்த இலக்கால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட செயல்திறன், PD மாற்றங்கள் அல்லது நச்சுத்தன்மையை நம்பகத்தன்மையுடன் மதிப்பிட முடியாது. எனவே எதிர்மறையான NHP முடிவு மனிதர்களில் மருந்தியல் செயல்பாடு அல்லது இலக்கு ஆபத்தில் இல்லாததை நிறுவவில்லை. மிகவும் பொருத்தமான சான்றுகள் மனித இன் விட்ரோ அமைப்புகள், பொறிமுறையுடன் பொருந்திய மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் அல்லது மனித இலக்கு எலிகள் மற்றும் போதுமான மருந்தியல் பிரிட்ஜிங்கால் ஆதரிக்கப்படும் மாற்று மூலக்கூறுகள் அல்லது மாற்று மாதிரிகள் ஆகியவற்றிலிருந்து வரலாம்.

வேட்பாளருக்கு மருந்தியல் செயல்பாடு மற்றும் மனித இலக்கு சூழலில் சாத்தியமான அபாயங்கள் உள்ளதா என்பதைக் காட்டும் ஆதாரங்களை ஒருங்கிணைப்பதே மைய நோக்கமாகும்.

2. வேட்பாளர் NHP இலக்கை பிணைக்கிறார், ஆனால் செயல்பாட்டு செயல்பாடு கணிசமாக வேறுபடுகிறது

NHP இலக்குடன் பிணைப்பதால், NHPகள் மருந்தியல் ரீதியாக தொடர்புடைய இனங்கள் என்பதை நிறுவவில்லை. மனித மற்றும் NHP இலக்குகளுக்கு பிணைப்பு தொடர்பு ஒத்ததாக இருந்தாலும், செல்லுலார் செயல்பாட்டு செயல்பாட்டில் கணிசமான வேறுபாடுகள், ஏற்பி ஆக்கிரமிப்பு மற்றும் விளைவு அல்லது கீழ்நிலை PD பதில்களுக்கு இடையேயான உறவு, vivo டோஸ், செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு விளிம்பு ஆகியவற்றின் விளக்கத்தை மாற்றலாம்.

எனவே பிணைப்பு என்பது இனங்களின் பொருத்தத்தை மதிப்பிடுவதில் முதல் படியாகும். அந்த பிணைப்பு மனிதர்களுடன் ஒப்பிடும் அளவுக்கு செயல்பாட்டு மருந்தியலை உருவாக்குகிறதா என்பதையும் நிறுவுவது அவசியம். செயல்பாட்டுத் தொடர்பு இன்னும் நிச்சயமற்றதாக இருக்கும் போது, ​​ஒரு பெரிய NHP ஆய்வானது மிகவும் தகவல் தரக்கூடிய அடுத்த படியா என்பதை ஒரு மையப்படுத்தப்பட்ட செயல்பாட்டு பிரிட்ஜிங் மதிப்பீடு தெளிவுபடுத்த முடியும். [2]

3. மனிதமயமாக்கப்பட்ட சுட்டியில் முக்கிய நோயெதிர்ப்பு செல்கள் அல்லது திசு கூறுகள் இல்லை

மனிதமயமாக்கல் என்பது முழு மனித நோயெதிர்ப்பு அமைப்பும் புனரமைக்கப்பட்டது என்று அர்த்தமல்ல. வேட்பாளர் மனித மைலோயிட் செல்கள், திசு-குடியிருப்பு நோயெதிர்ப்பு செல்கள் அல்லது ஒரு குறிப்பிட்ட நோயுடன் தொடர்புடைய திசு நுண்ணிய சூழலைச் சார்ந்திருந்தால், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரி அந்த கூறுகளை போதுமான அளவில் இனப்பெருக்கம் செய்ய வேண்டும். உயர் ஒட்டுமொத்த மனித நோயெதிர்ப்பு உயிரணு பொறித்தல் மட்டுமே மருத்துவ பொறிமுறையின் சான்றாக கவனிக்கப்பட்ட பினோடைப்பை விளக்குவதை நியாயப்படுத்தாது.

மருந்தின் செயல்பாட்டை தீர்மானிக்கும் செல்கள், திசுக்கள் மற்றும் சமிக்ஞை பாதைகள் மாதிரியில் உள்ளனவா மற்றும் செயல்படுகின்றனவா என்பதை முதலில் நிறுவவும். இது அதன் PD மாற்றங்களின் மிகவும் நம்பகமான இயந்திர விளக்கத்திற்கான அடித்தளமாகும்.

4. ஆபத்து மனித-குறிப்பிட்ட நோயெதிர்ப்பு செயல்பாட்டை உள்ளடக்கியது

ஒரு மருந்தியல் சம்பந்தப்பட்ட NHP இனங்கள் கூட ஒவ்வொரு மனித-குறிப்பிட்ட நோயெதிர்ப்பு அபாயத்தையும் அடையாளம் காண முடியாது. முக்கிய நோயெதிர்ப்பு உயிரணு துணைக்குழுக்கள், ஏற்பி விநியோகம் அல்லது செயல்படுத்தும் வரம்புகளுக்குள் இலக்கு வெளிப்பாட்டில் மனிதர்களுக்கும் NHP களுக்கும் இடையிலான வேறுபாடுகள் மனித நோயெதிர்ப்பு செயல்பாடு அல்லது சைட்டோகைன் வெளியீடு குறித்து எச்சரிக்க ஒரு NHP மருந்தியல் பதிலின் திறனைக் கட்டுப்படுத்தலாம்.

இத்தகைய திட்டங்களுக்கு பொதுவாக முழு இரத்தம் அல்லது பிபிஎம்சி செயல்பாட்டு மதிப்பீடுகள், சைட்டோகைன் வெளியீடு மதிப்பீடுகள் மற்றும் ஏற்பி ஆக்கிரமிப்பு மற்றும் செயல்பாட்டு ஆய்வுகள் உள்ளிட்ட ஒருங்கிணைந்த மனித இன் விட்ரோ சான்றுகள் தேவைப்படுகின்றன. பொருத்தமான மனிதமயமாக்கப்பட்ட சுட்டி மாதிரிகள் தேவைப்படும் இடங்களில் துணை ஆதாரங்களை வழங்க முடியும். இந்த அணுகுமுறைகள் கேள்வியின் வெவ்வேறு நிலைகளைக் குறிக்கின்றன; எந்த ஒரு மாதிரியும் மனித பாதுகாப்பை சுயாதீனமாக நிறுவ முடியாது.

5. நிரலுக்கு நீண்ட கால அமைப்பு ரீதியான பாதுகாப்பு விளிம்பு தேவைப்படுகிறது

நீண்ட கால வெளிப்பாடு, மீண்டும் மீண்டும் வீரியம், மற்றும் பல உறுப்புகளில் முறையான பாதுகாப்பு அபாயங்கள், மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் பொதுவாக ஒரு மருந்தியல் தொடர்புடைய இனங்களில் முறையான ஆய்வுகளை மாற்றுவதில் சிரமம் உள்ளது. புரவலன் உடலியல், நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு முதிர்ச்சி, திசு நுண்ணுயிர் சூழல் மற்றும் சில மாதிரிகளில் GVHD-வரையறுக்கப்பட்ட சாளரம் ஆகியவை நீண்ட கால அமைப்பு ரீதியான பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டிற்கான ஒரே அடிப்படையாக செயல்படும் திறனைக் கட்டுப்படுத்துகின்றன.

மாறாக, மனித நன்கொடை வேறுபாடுகள், மனித எச்எல்ஏ பின்னணிகள் அல்லது மனித-குறிப்பிட்ட இலக்குகளை மையமாகக் கொண்ட இயந்திரவியல் ஆய்வுகளை NHP களால் மாற்ற முடியாது. நீண்ட கால அமைப்பு ரீதியான பாதுகாப்பு மற்றும் மனித-குறிப்பிட்ட வழிமுறைகளுக்கு பல்வேறு மாதிரிகளிலிருந்து ஆதாரங்கள் தேவைப்படுகின்றன, அவை ஒட்டுமொத்த முன்கூட்டிய மதிப்பீட்டில் ஒருங்கிணைக்கப்படுகின்றன.

 படம் 2. CD34+ HSC-பொறிக்கப்பட்ட NSG எலிகளில் நன்கொடையாளர்-குறிப்பிட்ட நோயெதிர்ப்பு உயிரணு மறுசீரமைப்பு இயக்கவியல். பேனல்கள் A-G மனித CD45+ செல்கள், B செல்கள், மொத்த T செல்கள், CD4+ மற்றும் CD8+ T செல்கள், NK செல்கள் மற்றும் அசல் ஆய்வில் 'NK-T' என்று பெயரிடப்பட்ட CD56+CD3+ செல்களைக் காட்டுகிறது. ராஜகோபால் மற்றும் பலரிடமிருந்து மறுஉருவாக்கம் செய்யப்பட்டது. [3], படம் 1, CC BY இன் கீழ். © 2026 ராஜகோபால், இயோங், மேட் மற்றும் வெசில்லியர்.

Q6. வேட்பாளர் சுட்டி இலக்கை பிணைக்கவில்லை என்றால், மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் மற்றும் NHP களுக்கு இடையே நம்பிக்கையுடன் நாம் எவ்வாறு தேர்வு செய்யலாம்?

A6. படி A: இனங்கள் தொடர்பான வரைபடத்தை உருவாக்கவும்

வரிசை, பிணைப்பு, செல்லுலார் செயல்பாடு, திசு வெளிப்பாடு மற்றும் மனிதர்கள், எலிகள் மற்றும் சைனோமோல்கஸ் அல்லது ரீசஸ் மக்காக்களில் எதிர்பார்க்கப்படும் வெளிப்பாடு ஆகியவற்றை மதிப்பிடவும். வரிசை ஹோமோலஜி அல்லது ஒற்றை-புள்ளி மேற்பரப்பு பிளாஸ்மோன் அதிர்வு (SPR) முடிவு மட்டுமே தொடர்புடைய இனத்தை வரையறுக்காது.

B. பின்னர் குறைந்தபட்ச போதுமான ஆதாரப் பொதியைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்

மனிதமயமாக்கப்பட்ட எலிகள் மனித வழிமுறைகள் மற்றும் செயல்திறன் கருதுகோள்களைக் குறிப்பிடுகின்றன; NHP கள் ஒரு தொடர்புடைய இனத்தில் முறையான கேள்விகளைக் கேட்கின்றன; மனித இன் விட்ரோ அமைப்புகள் திசு அல்லது செல் மட்டத்தில் காரண ஆதாரங்களைச் சேர்க்கின்றன. ஒவ்வொரு மாதிரியும் தெளிவான முதன்மைக் கேள்வி, முதன்மை முடிவுப் புள்ளி மற்றும் எதிர்மறையான அல்லது தோல்வியுற்ற முடிவின் விளக்கம் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். மூன்று அணுகுமுறைகளும் அவசியமில்லை. நடைமுறைக் கேள்வி: அடுத்த Go/No-Go முடிவிற்கு இன்னும் சில முக்கியமான ஆதாரங்கள் இல்லை?

C. ஆய்வுக்கு முன் ஒவ்வொரு மாதிரியின் ஆதார எல்லைகளையும் வரையறுக்கவும்

எடுத்துக்காட்டாக: 'மனித பிபிஎம்சி மறுசீரமைப்பின் பின்னணியில் மட்டுமே இந்த ஆய்வு PD மாற்றங்களை ஆதரிக்கிறது,' அல்லது 'நீண்ட கால மனித பாதுகாப்பு பற்றிய அனுமானத்தை இந்த ஆய்வு ஆதரிக்கவில்லை.' ஒரு ஆய்வு தொடங்கும் முன் மாதிரி என்ன பதிலளிக்க முடியும் மற்றும் பதிலளிக்க முடியாது என்பதை தீர்மானிப்பது, அது முடிந்த பிறகு நேர்மறை அல்லது எதிர்மறை முடிவுகளின் விளக்கங்களை நம்புவதை விட முக்கியமானது.

மாதிரித் தேர்வு ஐந்து நிலைகளில் ஒரு ஒத்திசைவான ஆதாரச் சங்கிலியை ஒன்றாகக் கொண்டுவருகிறது: இலக்கு, செல்கள், திசு, வெளிப்பாடு மற்றும் ஆபத்து. HKeyBio, ஆட்டோ இம்யூன் நோய் மாதிரி நிபுணர், மனிதமயமாக்கப்பட்ட மவுஸ், NHP, மனித இன் விட்ரோ செயல்பாட்டு மற்றும் PK/PD ஆய்வுகளை வேட்பாளரின் இனங்கள் பொருத்தம், நோய் வழிமுறை மற்றும் வளர்ச்சி நிலை ஆகியவற்றை இணைக்க முடியும். அடுத்த முடிவிற்கான குறைந்தபட்ச போதுமான சான்று தொகுப்பை வடிவமைப்பதே இதன் நோக்கம். வேட்பாளர் மேம்பாட்டிற்காக ஒவ்வொரு மாதிரியும் பதிலளிக்க வேண்டிய குறிப்பிட்ட கேள்விக்கு எந்த விலங்கு மாதிரியைத் தேர்ந்தெடுப்பது என்பதைத் தாண்டி எங்கள் கவனம் விரிவடைகிறது.

குறிப்புகள்

[1] சென் ஜே, லியாவோ எஸ், சியாவோ இசட், மற்றும் பலர். நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள எலிகள் மற்றும் மனிதமயமாக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு சுட்டி மாதிரிகளின் வளர்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு. முன் இம்யூனோல். 2022;13:1007579. ஆதாரம்

[2] ICH. S6(R1): பயோடெக்னாலஜியில் இருந்து பெறப்பட்ட மருந்துகளின் முன் மருத்துவ பாதுகாப்பு மதிப்பீடு. 2011. ஆதாரம்

[3] ராஜகோபால் டி, இயோங் கேஎஸ், மேட் ஆர், வெசில்லியர் எஸ். விவோவில் மனிதமயமாக்கப்பட்ட மவுஸ் மாதிரிகளில் சைட்டோகைன் வெளியீட்டைக் கணிப்பதற்காக ஒரு குறிப்பு ஆன்டிபாடி குழுவின் மதிப்பீடு. முன் இம்யூனோல். 2026;17:1736130. ஆதாரம்

ஆசிரியர்: HKeyBio சந்தைப்படுத்தல் துறை | அறிவியல் ஆய்வு: ஜிங் யான் | ஆசிரியர்: வாங் ஷுயான்

HKeyBio பற்றி

ஆட்டோ இம்யூன் நோய் மாதிரி நிபுணரான HKeyBio, தன்னுடல் எதிர்ப்பு மற்றும் ஒவ்வாமை நோய்களில் கவனம் செலுத்தும் ஒரு முன்கூட்டிய ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி அமைப்பாகும் (CRO), இது விவோ செயல்திறன் சேவைகளில் இறுதி முதல் இறுதி வரை வழங்குகிறது. அதன் முக்கிய தொழில்நுட்பக் குழு ஆட்டோ இம்யூன் மருந்து மேம்பாட்டு செயல்முறை முழுவதும் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது. இந்நிறுவனம் ISO 9001 தரச்சான்றிதழ் பெற்றுள்ளது மற்றும் Suzhou தொழில் பூங்காவில் மூலக்கூறு, செல்லுலார், நோயியல், சிறு-விலங்கு மற்றும் பகுப்பாய்வு சோதனை வசதிகளை Suzhou மற்றும் Guangxi இல் உள்ள NHP ஆராய்ச்சி தளங்களுடன் இயக்குகிறது. இது கிட்டத்தட்ட 80 பணியாளர்களைக் கொண்டுள்ளது, திட்டத் தலைவர்கள் முதுகலை அல்லது முனைவர் பட்டங்களைப் பெற்றுள்ளனர். தன்னுடல் தாக்க நோய்களில் 500 க்கும் மேற்பட்ட விசாரணை புதிய மருந்து (IND) பயன்பாடுகளை ஆதரிக்கும் அனுபவத்தை குழு குவித்துள்ளது மற்றும் மருந்து உருவாக்கம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பு முழுவதும் சிக்கலான சவால்களை எதிர்கொள்ள உதவுகிறது.

·  ஆட்டோ இம்யூன் மற்றும் ஒவ்வாமை நோய்களின் 50+ NHP மாதிரிகள்

·  ஆட்டோ இம்யூன் மற்றும் ஒவ்வாமை நோய்களின் 500+ விலங்கு மாதிரிகள்

·  ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களில் 500+ IND பயன்பாடுகளை ஆதரிக்கும் அனுபவம்