អត្ថាធិប្បាយឧស្សាហកម្ម HKeyBio

គំរូសត្វកណ្តុរ ឬ NHP: តើអ្នកគួរជ្រើសរើសដោយរបៀបណា?

HKeyBio Q&A 51 | ការជ្រើសរើសម៉ូដែលជុំវិញភស្តុតាងដែលត្រូវការ

ចេញផ្សាយដំបូងជាភាសាចិននៅថ្ងៃទី 8 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2026។ ការអត្ថាធិប្បាយនេះឆ្លុះបញ្ចាំងពីព័ត៌មានដែលមាននៅថ្ងៃទី 8 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2026។

សំណួរទី 1 ប្រសិនបើបេក្ខជនមិនចងគោលដៅកណ្ដុរ តើយើងគួរជ្រើសរើសសត្វកណ្តុរដែលមានមនុស្សជាតិ ឬ NHP ដែរឬទេ?

ក១. ជ្រើសរើសយោងទៅតាមភស្តុតាងដែលបាត់ពីការសម្រេចចិត្តបច្ចុប្បន្ន ជាជាងតាមឋានានុក្រមនៃគំរូ។

សត្វកណ្ដុរដែលធ្វើមនុស្សត្រូវដោះស្រាយជាចម្បងនូវយន្តការប្រសិទ្ធភាព និងភាពខុសគ្នានៃអ្នកជំងឺនៅក្នុងបរិបទនៃគោលដៅរបស់មនុស្ស ឬកោសិកាភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស។ គំរូ Nonhuman primate (NHP) ផ្តោតជាចម្បងទៅលើការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ ការចែកចាយជាលិកា ប្រព័ន្ធ pharmacodynamics (PD) និងសុវត្ថិភាពនៅក្នុងប្រភេទដែលទាក់ទងនឹងឱសថសាស្ត្រ។ ទាំងពីរអាចបំពេញគ្នាទៅវិញទៅមក ប៉ុន្តែពួកវាមិនអាចផ្លាស់ប្តូរគ្នាបាននៅក្នុងការកំណត់សំខាន់ៗមួយចំនួន។

សំណួរទី 2 តើបេក្ខជនអាចភ្ជាប់គោលដៅរបស់មនុស្ស និងផ្លាស់ប្តូរសៀគ្វីភាពស៊ាំរបស់មនុស្សជាក់លាក់បានទេ?

ក២. ផ្តល់អាទិភាពដល់គំរូកណ្ដុរដែលមានលក្ខណៈមនុស្សជាតិដែលត្រូវគ្នានឹងយន្តការ ដូចជាគំរូកោសិកាដើម hematopoietic (HSC) គំរូកោសិកា mononuclear ឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ (PBMC) ឬគំរូដែលរួមបញ្ចូលជាលិកាមនុស្ស ឬគោលដៅរបស់មនុស្ស។ កត្តាសំខាន់គឺមិនមែនគ្រាន់តែជាវត្តមានរបស់កោសិកាមនុស្សទេ៖ កោសិកាគោលដៅ កន្លែងជាលិកា ប្រភពអ្នកផ្តល់ជំនួយ និងវិធីសាស្ត្រនៃការចាប់ផ្តើមជំងឺត្រូវតែគាំទ្រយន្តការដែលកំពុងវាស់វែង។ ភាពខុសគ្នារវាងគំរូមនុស្សក៏សំខាន់ផងដែរ។

គំរូ Hu-PBMC អាច​ត្រូវ​បាន​បង្កើត​ឡើង​បាន​យ៉ាង​ឆាប់​រហ័ស និង​ជា​ចម្បង​គាំទ្រ​ការ​ឆ្លើយ​តប​នៃ​ប្រព័ន្ធ​ការពារ​គ្រឿង​កុំព្យូទ័រ​ដែល​មាន​ភាព​ចាស់​ទុំ ជាពិសេស​ការ​ឆ្លើយ​តប T-cell ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ xenogeneic graft-versus-host disease (xeno-GVHD) អាចដាក់កម្រិតលើវិនដូពិសោធន៍ ដែលធ្វើឱ្យគំរូទាំងនេះមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពរយៈពេលវែង ឬសុវត្ថិភាពមួយចំនួន។

ម៉ូដែល Hu-HSC អាចបង្កើតកោសិកា T កោសិកា B និងកោសិកា myeloid មួយចំនួន។ ការបង្កើតឡើងវិញនូវ myeloid របស់មនុស្ស ការគាំទ្រ cytokine ភាពចាស់ទុំនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ និងការរឹតបន្តឹង leukocyte antigen (HLA) របស់មនុស្ស ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អាស្រ័យលើប្រភេទម៉ាស៊ីន និងវិធីសាស្ត្ររបស់មនុស្ស។ គំរូ Hu-BLT (ខួរឆ្អឹង-ថ្លើម-ទីមុស) រួមបញ្ចូលថ្លើមមនុស្ស និងជាលិកា thymus រួមគ្នាជាមួយ HSCs ដោយផ្តល់នូវបរិយាកាសអភិវឌ្ឍន៍កោសិកា T ជាមួយនឹងការរឹតបន្តឹង HLA របស់មនុស្ស។ ការសាងសង់របស់ពួកគេកាន់តែស្មុគស្មាញ ដោយមានឧបសគ្គបន្ថែមទាក់ទងនឹងប្រភពជាលិកា ការផលិតឡើងវិញ និងពេលវេលាសិក្សា។

 រូបភាពទី 1. ការសាងសង់គំរូកណ្តុរ Hu-PBMC/PBL, Hu-HSC និង Hu-BLT ។ PBMC, កោសិកា mononuclear ឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ; PBL, lymphocyte ឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។ ផលិតឡើងវិញពី Chen et al ។ [1] រូបភាពទី 2 ក្រោម CC BY ។ © 2022 Chen et al ។

សំណួរទី 3 តើប្រភេទសត្វដែលពាក់ព័ន្ធអាចបង្កើតទំនាក់ទំនងការប៉ះពាល់-ឆ្លើយតបដែលជូនដំណឹងអំពីការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំ PK/PD និងប្រព័ន្ធ toxicology ដែរឬទេ?

ក៣. វាយតម្លៃភាពពាក់ព័ន្ធនៃប្រភេទ NHP តាមរយៈការចង សកម្មភាពមុខងារ ទម្រង់នៃការបញ្ចេញមតិ ប្រតិកម្មឆ្លង ឱសថសាស្ត្រ (PK) និងហានិភ័យនៃភាពស៊ាំ។ នៅកន្លែងដែលត្រូវការ រួមបញ្ចូលការកាន់កាប់អ្នកទទួល ការចែកចាយជាលិកា និងឥទ្ធិពលនៃអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងថ្នាំ (ADAs) ឬភាពស៊ាំលើការបកស្រាយ។ ការប្រើប្រាស់ NHP មានភាពយុត្តិធម៌តាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ នៅពេលដែលប្រភេទសត្វមានគោលដៅគ្រប់គ្រាន់ និងភាពពាក់ព័ន្ធផ្នែកឱសថសាស្ត្រចំពោះបេក្ខជន ហើយសំណួរសិក្សាទាមទារឱ្យមានសរីរវិទ្យាជាប្រព័ន្ធ។

សំណួរទី 4 តើសត្វកណ្ដុរដែលមានមនុស្សជាតិ ឬគំរូ NHP អាចបង្កើតសុវត្ថិភាពគ្លីនិកដោយផ្ទាល់បានទេ?

ក៤. ទាំងមិនអាចឆ្លើយសំណួរនោះដោយឯករាជ្យ។

ភស្តុតាងសុវត្ថិភាពគួរតែរួមបញ្ចូលការសិក្សាជាលិកា ឬកោសិកានៅក្នុង vitro ភាពពាក់ព័ន្ធនៃប្រភេទសត្វ នៅក្នុងគំរូ vivo ការប៉ះពាល់ និងចំណេះដឹងដែលមានស្រាប់នៃយន្តការ ឬថ្នាក់ព្យាបាល។ នេះគឺជាក្របខណ្ឌវិទ្យាសាស្ត្រសម្រាប់ការបញ្ចូលគ្នានូវភស្តុតាង វាមិនមានន័យថាគ្រប់កម្មវិធីទាំងអស់ត្រូវតែធ្វើតាមកញ្ចប់សិក្សាសត្វដូចគ្នានោះទេ។ សម្រាប់ឱសថដែលកើតចេញពីបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត ការជ្រើសរើសប្រភេទបទប្បញ្ញត្តិ និងកញ្ចប់ដែលមិនមែនជាគ្លីនិកគួរតែត្រូវបានពិចារណាដោយផ្អែកទៅលើ ICH S6(R1) លក្ខណៈរបស់បេក្ខជន និងដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍។ [2]

តារាងទី 1. សត្វកណ្ដុរ និង NHPs របស់មនុស្ស៖ កម្លាំងបំពេញបន្ថែម និងព្រំដែនភស្តុតាង។

សំណួរទី 5 តើនៅពេលណាដែលសត្វកណ្ដុរ និង NHPs មិនអាចជំនួសគ្នាទៅវិញទៅមកបាន?

ក៥. ស្ថានភាពចំនួនប្រាំបង្ហាញពីមូលហេតុដែលការជ្រើសរើសគំរូត្រូវតែធ្វើតាមសំណួរ និងយន្តការ។

1. បេក្ខជនចងគោលដៅរបស់មនុស្ស ប៉ុន្តែមិនមែនជាសមភាគី NHP ទេ។

ប្រសិនបើបេក្ខជនចងគោលដៅរបស់មនុស្ស ប៉ុន្តែមិនមែនជាសមភាគី NHP របស់វានោះ NHPs ជាទូទៅមិនអាចវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព ការផ្លាស់ប្តូរ PD ឬជាតិពុលដែលសម្របសម្រួលដោយគោលដៅនោះទេ។ ដូច្នេះលទ្ធផល NHP អវិជ្ជមានមិនបង្កើតអវត្ដមាននៃសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ ឬហានិភ័យគោលដៅចំពោះមនុស្សទេ។ ភ័ស្តុតាងដែលសមស្របជាងនេះ អាចមកពីប្រព័ន្ធមនុស្សនៅក្នុង vitro, កណ្ដុរដែលផ្គូផ្គងនឹងមនុស្ស ឬសត្វកណ្តុរគោលដៅរបស់មនុស្ស និងម៉ូលេគុលពពោះជំនួស ឬគំរូជំនួសដែលគាំទ្រដោយស្ពានឱសថគ្រប់គ្រាន់។

គោលបំណងសំខាន់គឺដើម្បីរួមបញ្ចូលភស្តុតាងដែលបង្ហាញថាបេក្ខជនមានសកម្មភាពឱសថសាស្រ្តដែលមានបំណង និងហានិភ័យដែលអាចកើតមាននៅក្នុងបរិបទគោលដៅរបស់មនុស្ស។

2. បេក្ខជនចងគោលដៅ NHP ប៉ុន្តែសកម្មភាពមុខងារមានភាពខុសគ្នាខ្លាំង

ការភ្ជាប់ទៅនឹងគោលដៅ NHP ដោយខ្លួនឯង មិនបានកំណត់ថា NHPs គឺជាប្រភេទដែលពាក់ព័ន្ធឱសថសាស្ត្រទេ។ សូម្បីតែនៅពេលដែលភាពស្និទ្ធស្នាលនៃការចងគឺស្រដៀងគ្នាសម្រាប់គោលដៅរបស់មនុស្ស និង NHP ភាពខុសគ្នាខ្លាំងនៅក្នុងសកម្មភាពមុខងារកោសិកា ទំនាក់ទំនងរវាងការកាន់កាប់ និងឥទ្ធិពល ឬការឆ្លើយតប PD ខាងក្រោមអាចផ្លាស់ប្តូរការបកស្រាយនៃកម្រិតថ្នាំ vivo ប្រសិទ្ធភាព និងរឹមសុវត្ថិភាព។

ដូច្នេះការចងគឺជាជំហានដំបូងក្នុងការវាយតម្លៃភាពពាក់ព័ន្ធនៃប្រភេទសត្វ។ វាក៏ចាំបាច់ផងដែរក្នុងការកំណត់ថាតើការចងនោះផលិតឱសថដែលមានមុខងារគ្រប់គ្រាន់ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងមនុស្សបានដែរឬទេ។ នៅពេលដែលភាពពាក់ព័ន្ធនៃមុខងារនៅតែមិនច្បាស់លាស់ ការវាយតម្លៃស្ពានមុខងារផ្តោតអាចបញ្ជាក់ថាតើការសិក្សា NHP ធំជាងគឺជាជំហានបន្ទាប់ដែលមានព័ត៌មានច្រើនបំផុតឬអត់។ [2]

3. កណ្ដុរ​ដែល​មាន​លក្ខណៈ​ជា​មនុស្ស​ខ្វះ​កោសិកា​ភាពស៊ាំ​សំខាន់ ឬ​សមាសធាតុ​ជាលិកា

មនុស្សជាតិមិនមែនមានន័យថា ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់មនុស្សទាំងមូលត្រូវបានស្ថាបនាឡើងវិញនោះទេ។ ប្រសិនបើបេក្ខជនពឹងផ្អែកលើកោសិកា myeloid របស់មនុស្ស កោសិកាភាពស៊ាំនៃជាលិកា ឬ microenvironment ជាលិកាដែលទាក់ទងនឹងជំងឺជាក់លាក់ គំរូដែលបានជ្រើសរើសត្រូវតែផលិតឡើងវិញនូវសមាសធាតុទាំងនោះឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់។ ការបង្កើតកោសិកាភាពស៊ាំរបស់មនុស្សទូទៅខ្ពស់តែម្នាក់ឯងមិនបង្ហាញអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៃការបកស្រាយ phenotype ដែលបានសង្កេតជាភស្តុតាងនៃយន្តការព្យាបាលនោះទេ។

ជាដំបូងកំណត់ថាតើកោសិកា ជាលិកា និងផ្លូវផ្តល់សញ្ញាដែលកំណត់សកម្មភាពឱសថមានវត្តមាន និងដំណើរការនៅក្នុងគំរូដែរឬទេ។ នេះគឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះសម្រាប់ការបកស្រាយយន្តការដែលអាចទុកចិត្តបានជាងមុននៃការផ្លាស់ប្តូរ PD របស់វា។

4. ហានិភ័យពាក់ព័ន្ធនឹងការធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់មនុស្សជាក់លាក់

សូម្បីតែប្រភេទ NHP ដែលទាក់ទងនឹងឱសថសាស្រ្តក៏មិនអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណរាល់ហានិភ័យនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់មនុស្សជាក់លាក់ដែរ។ ភាពខុសគ្នារវាងមនុស្ស និង NHPs ក្នុងការបញ្ចេញមតិគោលដៅនៅក្នុងសំណុំរងកោសិកាភាពស៊ាំសំខាន់ៗ ការចែកចាយអ្នកទទួល ឬកម្រិតនៃការធ្វើឱ្យសកម្មអាចកំណត់សមត្ថភាពនៃការឆ្លើយតបឱសថសាស្ត្រ NHP ដើម្បីព្រមានពីការធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស ឬការបញ្ចេញស៊ីតូគីន។

កម្មវិធីបែបនេះជាធម្មតាតម្រូវឱ្យមានភស្តុតាងរួមបញ្ចូលគ្នារបស់មនុស្សនៅក្នុង vitro រួមទាំងការធ្វើតេស្តមុខងារនៃឈាមទាំងមូល ឬ PBMC ការវិភាគលើការបញ្ចេញស៊ីតូគីន និងការកាន់កាប់អ្នកទទួល និងការសិក្សាមុខងារ។ គំរូកណ្តុរដែលមានលក្ខណៈមនុស្សធម៌សមរម្យអាចផ្តល់នូវភស្តុតាងបន្ថែមនៅក្នុង vivo ប្រសិនបើចាំបាច់។ វិធីសាស្រ្តទាំងនេះដោះស្រាយកម្រិតផ្សេងគ្នានៃសំណួរ; គ្មានគំរូតែមួយអាចបង្កើតសុវត្ថិភាពមនុស្សដោយឯករាជ្យបានទេ។

5. កម្មវិធីទាមទាររឹមសុវត្ថិភាពជាប្រព័ន្ធរយៈពេលវែង

ចំពោះការប៉ះពាល់រយៈពេលវែង ការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀត និងហានិភ័យសុវត្ថិភាពជាប្រព័ន្ធនៅទូទាំងសរីរាង្គជាច្រើន សត្វកណ្ដុរដែលត្រូវបានធ្វើជាមនុស្សជាទូទៅមានការលំបាកក្នុងការជំនួសការសិក្សាជាប្រព័ន្ធនៅក្នុងប្រភេទដែលពាក់ព័ន្ធឱសថសាស្ត្រ។ សរីរវិទ្យារបស់ម្ចាស់ផ្ទះ ភាពចាស់ទុំនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ មីក្រូបរិស្ថាននៃជាលិកា និងបង្អួចដែលមានកម្រិត GVHD នៅក្នុងគំរូមួយចំនួនរារាំងសមត្ថភាពរបស់ពួកគេក្នុងការបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពប្រព័ន្ធរយៈពេលវែង។

ផ្ទុយទៅវិញ NHPs មិនអាចជំនួសការសិក្សាមេកានិចដែលផ្តោតលើភាពខុសគ្នានៃម្ចាស់ជំនួយរបស់មនុស្ស ប្រវត្តិ HLA របស់មនុស្ស ឬគោលដៅជាក់លាក់របស់មនុស្សនោះទេ។ សុវត្ថិភាពជាប្រព័ន្ធរយៈពេលវែង និងយន្តការជាក់លាក់របស់មនុស្ស ជារឿយៗទាមទារភស្តុតាងពីគំរូផ្សេងៗគ្នា ដោយបញ្ចូលទៅក្នុង ការវាយតម្លៃបឋមទូទៅ។

 រូបភាពទី 2. កណ្ដុរបង្កើតឡើងវិញកោសិកាភាពស៊ាំជាក់លាក់របស់ម្ចាស់ជំនួយក្នុង CD34+ HSC-engrafted NSG កណ្តុរ។ បន្ទះ A-G បង្ហាញកោសិកា CD45+ របស់មនុស្ស កោសិកា B កោសិកា T សរុប កោសិកា CD4+ និង CD8+ T កោសិកា NK និងកោសិកា CD56+CD3+ ដែលមានស្លាក 'NK-T' នៅក្នុងការសិក្សាដើម។ ផលិតឡើងវិញពី Rajagopal et al ។ [3] រូបភាពទី 1 ក្រោម CC BY ។ © 2026 Rajagopal, Ieong, Mate និង Vessillier ។

សំណួរទី 6 ប្រសិនបើបេក្ខជនមិនចងគោលដៅកណ្ដុរ តើយើងអាចជ្រើសរើសរវាងសត្វកណ្តុរដែលមានលក្ខណៈមនុស្សធម៌ និង NHP ដោយភាពជឿជាក់ដោយរបៀបណា?

ក៦. ជំហាន A៖ បង្កើតផែនទីទាក់ទងនឹងប្រភេទសត្វ

វាយតម្លៃលំដាប់ ការចង មុខងារកោសិកា កន្សោមជាលិកា និងការប៉ះពាល់ដែលរំពឹងទុកនៅក្នុងមនុស្ស សត្វកណ្តុរ និង cynomolgus ឬ rhesus macaques តាមដែលអាចអនុវត្តបាន។ ភាពដូចគ្នាតាមលំដាប់លំដោយ ឬលទ្ធផល plasmon ressonance ផ្ទៃតែមួយ (SPR) តែឯងមិនកំណត់ប្រភេទដែលពាក់ព័ន្ធនោះទេ។

B. បន្ទាប់មកជ្រើសរើសកញ្ចប់ភស្តុតាងគ្រប់គ្រាន់អប្បបរមា

សត្វកណ្ដុរ​ដែល​ធ្វើ​ឱ្យ​មនុស្ស​ដោះស្រាយ​យន្តការ​មនុស្ស និង​សម្មតិកម្ម​ប្រសិទ្ធភាព NHPs ដោះស្រាយសំណួរជាប្រព័ន្ធនៅក្នុងប្រភេទដែលពាក់ព័ន្ធ។ ប្រព័ន្ធរបស់មនុស្សនៅក្នុង vitro បន្ថែមភស្តុតាងមូលហេតុនៅកម្រិតជាលិកា ឬកោសិកា។ គំរូនីមួយៗគួរតែមានសំណួរចម្បងច្បាស់លាស់ ចំណុចបញ្ចប់បឋម និងការបកស្រាយអំពីលទ្ធផលអវិជ្ជមាន ឬមិនជោគជ័យ។ វិធីសាស្រ្តទាំងបីគឺមិនចាំបាច់ទេ។ សំណួរជាក់ស្តែងគឺ៖ តើភស្តុតាងសំខាន់ៗមួយចំនួននៅតែបាត់សម្រាប់ការសម្រេចចិត្ត Go/No-Go បន្ទាប់?

គ. កំណត់ព្រំដែនភស្តុតាងនៃគំរូនីមួយៗ មុនពេលសិក្សា

ឧទាហរណ៍៖ 'ការសិក្សានេះគាំទ្រការផ្លាស់ប្តូរ PD តែនៅក្នុងបរិបទនៃការបង្កើតឡើងវិញ PBMC របស់មនុស្ស' ឬ 'ការសិក្សានេះមិនគាំទ្រការសន្និដ្ឋានអំពីសុវត្ថិភាពរបស់មនុស្សរយៈពេលវែងនោះទេ។' ការកំណត់នូវអ្វីដែលគំរូអាច និងមិនអាចឆ្លើយបានមុនពេលការសិក្សាចាប់ផ្តើមគឺសំខាន់ជាងការពឹងផ្អែកលើការពន្យល់អំពីលទ្ធផលវិជ្ជមាន ឬអវិជ្ជមានបន្ទាប់ពីវាបញ្ចប់។

ការជ្រើសរើសគំរូនាំមកនូវខ្សែសង្វាក់ភស្តុតាងដែលស៊ីសង្វាក់គ្នានៅទូទាំងប្រាំកម្រិត៖ គោលដៅ កោសិកា ជាលិកា ការប៉ះពាល់ និងហានិភ័យ។ HKeyBio អ្នកឯកទេសគំរូជំងឺអូតូអ៊ុយមីនអាចរួមបញ្ចូលគ្នានូវកណ្តុររបស់មនុស្ស NHP មុខងាររបស់មនុស្សនៅក្នុង vitro និងការសិក្សា PK/PD ជុំវិញភាពពាក់ព័ន្ធនៃប្រភេទបេក្ខជន យន្តការជំងឺ និងដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍។ គោលបំណងគឺដើម្បីរៀបចំកញ្ចប់ភស្តុតាងគ្រប់គ្រាន់អប្បបរមាសម្រាប់ការសម្រេចចិត្តបន្ទាប់។ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់យើងពង្រីកលើសពីគំរូសត្វណាមួយដែលត្រូវជ្រើសរើសចំពោះសំណួរជាក់លាក់ដែលគំរូនីមួយៗត្រូវតែឆ្លើយសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បេក្ខជន។

ឯកសារយោង

[1] Chen J, Liao S, Xiao Z, et al ។ ការអភិវឌ្ឍ និងការកែលម្អនៃសត្វកណ្តុរដែលមានភាពស៊ាំចុះខ្សោយ និងគំរូកណ្តុរប្រព័ន្ធការពារមនុស្ស។ Immunol ខាងមុខ។ ឆ្នាំ 2022; 13: 1007579 ។ ប្រភព

[2] ICH ។ S6(R1)៖ ការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពជាមុននៃឱសថដែលបានមកពីបច្ចេកវិជ្ជាជីវសាស្រ្ត។ ឆ្នាំ ២០១១។ ប្រភព

[3] Rajagopal D, Ieong KS, Mate R, Vessillier S. ការវាយតម្លៃនៃបន្ទះអង្គបដិប្រាណយោងសម្រាប់ការទស្សន៍ទាយអំពីការបញ្ចេញ cytokine នៅក្នុងគំរូកណ្តុររបស់មនុស្សនៅក្នុង vivo ។ Immunol ខាងមុខ។ ២០២៦;១៧:១៧៣៦១៣០។ ប្រភព

អ្នកនិពន្ធ៖ នាយកដ្ឋានទីផ្សារ HKeyBio | ការពិនិត្យវិទ្យាសាស្ត្រ៖ ជីង យ៉ាន | អ្នកនិពន្ធ៖ Wang Shuyan

អំពី HKeyBio

HKeyBio ដែលជាអ្នកឯកទេសគំរូជំងឺអូតូអ៊ុយមីន គឺជាអង្គការស្រាវជ្រាវកិច្ចសន្យាមុនកាលកំណត់ (CRO) ដែលផ្តោតលើជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី ដោយផ្តល់នូវសេវាកម្មប្រសិទ្ធភាពពីវីវ៉ូពីចុងដល់ចប់។ ក្រុមបច្ចេកទេសស្នូលរបស់វាមានបទពិសោធន៍ជាង 20 ឆ្នាំឆ្លងកាត់ដំណើរការអភិវឌ្ឍថ្នាំអូតូអ៊ុយមីន។ ក្រុមហ៊ុននេះត្រូវបានបញ្ជាក់ ISO 9001 និងប្រតិបត្តិការម៉ូលេគុលកោសិកា រោគវិទ្យា សត្វតូច និងកន្លែងធ្វើតេស្តវិភាគនៅក្នុងសួនឧស្សាហកម្មស៊ូចូវ រួមជាមួយនឹងកន្លែងស្រាវជ្រាវ NHP នៅស៊ូចូវ និងក្វាងស៊ី។ វាមានបុគ្គលិកជិត 80 នាក់ ជាមួយនឹងអ្នកដឹកនាំគម្រោងដែលមានសញ្ញាបត្រអនុបណ្ឌិត ឬបណ្ឌិត។ ក្រុមការងារបានប្រមូលបទពិសោធន៍គាំទ្រកម្មវិធីថ្នាំថ្មី (IND) ស៊ើបអង្កេតជាង 500 នៅក្នុងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងជួយដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមដ៏ស្មុគស្មាញនៅទូទាំងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ និងការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ។

·  50+ ម៉ូដែល NHP នៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែស៊ី

·  500+ គំរូសត្វនៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែស៊ី

·  បទពិសោធន៍គាំទ្រកម្មវិធី 500+ IND ក្នុងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន