| Antal: | |
|---|---|
Bred sygdomsdækning – Xenogene (humane PBMC), allogene MHC-mismatchede akutte og kronisk lupuslignende GVHD-modeller tilgængelige.
Kvantificerbare endepunkter – Kropsvægt, overlevelsesrate, GVHD klinisk score (0-10 skala med kropsholdning, aktivitet, pels, hud), serum autoantistoffer (anti-dsDNA, IgG), proteinuri, histopatologi.
Mekanismedrevet – Human PBMC-model for human-specifik terapi; allogene modeller for T-celle-medieret GVHD; kronisk model for autoantistof-medieret patologi.
Translationel værdi – Ideel til test af immunsuppressiva (calcineurinhæmmere, mTOR-hæmmere), biologiske lægemidler (anti-TNF, anti-IL-6R) og cellebaserede terapier.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Human PBMC-induceret akut GVHD-model
B6 miltceller induceret B6D2F1 aGVHD-model
DBA/2-lymfocyt-induceret B6D2F1 cGVHD-model
• Effektivitetstest af immunsuppressiva (tacrolimus, cyclosporin, mycophenolatmofetil, mTOR-hæmmere) til forebyggelse og behandling af GVHD
• Evaluering af biologiske lægemidler rettet mod T-celler (anti-CD3, anti-CD4), cytokiner (anti-IL-6R, anti-TNF) og co-stimuleringsveje (CTLA-4-Ig)
• Test af cellebaserede terapier (Tregs, MSC'er) og antistofudtømmende strategier
• Målvalidering for T-celleaktivering, autoantistofproduktion og multiorganpatologi
• IND-aktiverende farmakologi og toksikologiske undersøgelser
Parameter |
Human PBMC aGVHD-model |
B6 → B6D2F1 aGVHD Model | DBA/2 → B6D2F1 cGVHD Model |
Art/Stamme |
NSG mus (modtager) |
B6 → B6D2F1 | DBA/2 → B6D2F1 |
Sygdomstype |
Akut (xenogen) | Akut (allogen) | Kronisk (lupus-lignende) |
Nøgleendepunkter |
Kropsvægt, overlevelse, GVHD-score | Overlevelse, GVHD-score | Kropsvægt, overlevelse, GVHD-score, serum IgG, anti-dsDNA, proteinuri, blodbiokemi, nyrepatologi |
Q: Hvad er forskellene mellem de tre GVHD-modeller?
A: Den humane PBMC-model er xenogen, ideel til afprøvning af human-specifik terapi. B6 → B6D2F1-modellen er en MHC-mismatchet allogen akut GVHD. DBA/2 → B6D2F1-modellen er en kronisk, lupuslignende GVHD med autoantistofproduktion, nefritis og multiorganfibrose.
Spørgsmål: Hvilken model er bedst egnet til at teste anti-human biologics?
A: Den humane PBMC-inducerede aGVHD-model i NSG-mus er det foretrukne valg til evaluering af humanspecifikke antistoffer (f.eks. anti-CD3, anti-CD4, anti-IL-6R), da donor-T-cellerne er humane.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige donorcelleantal, behandlingstidspunkt)?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
A: Akut GVHD-undersøgelser løber typisk 4-6 uger efter transplantation; kroniske GVHD-undersøgelser kan strække sig til 8-12 uger for fuld autoantistof- og organpatologiudvikling.
