| Availability: | |
|---|---|
| Dami: | |
Clinically Relevant – Buod ng uri ng tao na hypersensitivity reactions: IgE-mediated mast cell degranulation at wheal and flare reactions.
Mabibilang na mga endpoint —mga marka ng klinikal na katangian (laki ng wheal, erythema, edema), mga lokal na sukat ng reaksyon ng balat.
Mechanism-driven – direktang pagtatasa ng IgE/FcεRI pathway at mast cell function sa vivo.
Translational Value – Tamang-tama para sa pagsubok ng anti-IgE biologics (omalizumab, ligelizumab), mast cell stabilizer (cromolyn, ketotifen), H1-antihistamines, at iba pang anti-allergic na gamot.
IND Ready Packet – Maaaring magsagawa ng pananaliksik alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP.
DNP-IgE at DNFB-induced NHP PCA model

• Pagsusuri sa pagiging epektibo ng mga anti-IgE biologics (omalizumab, ligelizumab, iba pang anti-IgE antibodies)
• Pagsusuri ng mga mast cell stabilizer (cromolyn, ketotifen, nedocromil) at H1 antihistamines
• Target na validation ng IgE/FcεRI pathway at mast cell biology
• Pagtuklas ng biomarker (IgE, mast cell mediators)
• Pag-aaral ng pharmacology at toxicology upang suportahan ang IND
saklaw |
Pagtutukoy |
Species/Pinatay |
cynomolgus monkey ( Macaca fascicularis ) |
paraan ng induction |
Intradermal injection ng DNP-specific IgE (day 1) na sinusundan ng topical application ng DNFB sa parehong site (day 2) |
oras ng pag-aaral |
2–3 araw (sensitization + challenge) |
kritikal na endpoint |
Klinikal na marka ng tampok (laki ng wheal, pamumula, edema), lokal na pagsukat ng reaksyon ng balat (diameter, kapal), opsyonal: histopathology ng balat (degranulation ng mast cell), antas ng serum IgE |
pakete |
Raw data, ulat ng pagsusuri, mga klinikal na larawan, histology slide (opsyonal), bioinformatics (opsyonal) Raw data, analysis report, clinical chemistry, urinalysis, histology slide, bioinformatics (opsyonal) |
T: Paano gumagana ang DNP-IgE at DNFB-induced PCA model?
Sagot: Ang IgE na partikular sa DNP ay pasibo na inililipat sa pamamagitan ng intradermal injection at nagbubuklod sa mga FcεRI receptors sa mga mast cell. Ang kasunod na lokal na hamon ng DNFB sa parehong site ay nag-cross-link sa IgE, na nagti-trigger ng mast cell degranulation, paglabas ng histamine, at mga lokal na reaksyon ng wheal at flare.
Q: Ano ang mga pangunahing pagkakatulad sa hypersensitivity ng Type I ng tao?
A: Ang modelong ito ay nagpapakita ng IgE-mediated mast cell activation, histamine release, vasodilation, at lokal na edema, na direktang sumasalamin sa mga reaksiyong allergic ng tao tulad ng urticaria at anaphylaxis.
T: Maaari bang gamitin ang modelong ito para sa mga pag-aaral ng suporta sa IND?
Sagot: Oo. Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral ayon sa mga prinsipyo ng GLP para sa mga pagsusumite ng regulasyon (FDA, EMA).
Q: Nag-aalok ka ba ng customized na mga protocol ng pag-aaral (hal., iba't ibang dosis ng IgE, mga konsentrasyon ng hamon)?
Sagot: Oo naman. Kino-customize ng aming pangkat na siyentipiko ang mga konsentrasyon ng IgE, mga protocol ng hamon, at pagsusuri ng endpoint batay sa iyong partikular na kandidato sa gamot.
Q: Ano ang karaniwang timeline para sa isang pilot efficacy study?
A: Ang modelo ay nakumpleto sa loob ng 2-3 araw at mabilis na makakapag-screen ng mga anti-allergic compound.