| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимо – Краткое описание реакций гиперчувствительности I типа у человека: IgE-опосредованная дегрануляция тучных клеток, реакции волдырей и обострений.
Количественные конечные точки — баллы клинических характеристик (размер волдырей, эритема, отек), измерения местных кожных реакций.
Механизм-ориентированный – прямая оценка пути IgE/FcεRI и функции тучных клеток in vivo.
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования биологических препаратов против IgE (омализумаб, лигелизумаб), стабилизаторов тучных клеток (кромолин, кетотифен), H1-антигистаминов и других противоаллергических препаратов.
Пакет IND Ready – исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Модель NHP PCA, индуцированная DNP-IgE и DNFB
• Тестирование эффективности биологических препаратов против IgE (омализумаб, лигелизумаб, другие антитела против IgE)
• Оценка стабилизаторов тучных клеток (кромолин, кетотифен, недокромил) и антигистаминных препаратов H1.
• Целевая проверка пути IgE/FcεRI и биологии тучных клеток.
• Открытие биомаркеров (IgE, медиаторов тучных клеток)
• Фармакологические и токсикологические исследования в поддержку IND
объем |
Спецификация |
Вид/штамм |
яванская обезьяна ( Macaca fascicleis ) |
индукционный метод |
Внутрикожная инъекция DNP-специфического IgE (день 1) с последующим местным применением DNFB на тот же участок (день 2) |
время учебы |
2–3 дня (сенсибилизация + провокация) |
критическая конечная точка |
Оценка клинических особенностей (размер волдыря, эритема, отек), измерение местной кожной реакции (диаметр, толщина), дополнительно: гистопатология кожи (дегрануляция тучных клеток), уровень IgE в сыворотке. |
пакет |
Необработанные данные, отчет об анализе, клинические фотографии, гистологические слайды (дополнительно), биоинформатика (дополнительно) Необработанные данные, отчет об анализе, клиническая химия, анализ мочи, гистологические слайды, биоинформатика (дополнительно) |
Вопрос: Как работает модель PCA, индуцированная DNP-IgE и DNFB?
Ответ: DNP-специфичный IgE пассивно переносится посредством внутрикожной инъекции и связывается с рецепторами FcεRI на тучных клетках. Последующая локальная стимуляция DNFB в том же месте связывает IgE, вызывая дегрануляцию тучных клеток, высвобождение гистамина, а также местные реакции волдырей и обострений.
Вопрос: Каковы ключевые сходства с человеческой гиперчувствительностью I типа?
Ответ: Эта модель демонстрирует IgE-опосредованную активацию тучных клеток, высвобождение гистамина, расширение сосудов и местный отек, что напрямую отражает аллергические реакции человека, такие как крапивница и анафилаксия.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований поддержки IND?
Ответ: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные дозы IgE, концентрации контрольного теста)?
Ответ: Конечно. Наша научная группа настраивает концентрации IgE, протоколы заражения и анализ конечных точек на основе вашего конкретного кандидата на лекарство.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
Ответ: Модель собирается за 2-3 дня и позволяет быстро проверять противоаллергические соединения.
