| Доступност: | |
|---|---|
| Количина: | |
Клинички релевантно – Резиме реакција преосетљивости код људи типа И: ИгЕ посредована дегранулација мастоцита и реакције звиждука и бљештања.
Крајње тачке које се могу квантифицирати — резултати клиничких карактеристика (величина бубуљица, еритем, едем), мерења локалне реакције коже.
Механизам вођен – директна процена ИгЕ/ФцεРИ пута и функције мастоцита ин виво.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање анти-ИгЕ биолошких лекова (омализумаб, лигелизумаб), стабилизатора мастоцита (кромолин, кетотифен), Х1-антихистаминика и других антиалергијских лекова.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
ДНП-ИгЕ и ДНФБ-индуковани НХП ПЦА модел

• Тестирање ефикасности анти-ИгЕ биолошких лекова (омализумаб, лигелизумаб, друга анти-ИгЕ антитела)
• Процена стабилизатора мастоцита (кромолин, кетотифен, недокромил) и Х1 антихистаминика
• Циљна валидација ИгЕ/ФцεРИ пута и биологије мастоцита
• Откривање биомаркера (ИгЕ, медијатори мастоцита)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Спецификација |
Врста/сој |
циномолгус мајмун ( Мацаца фасцицуларис ) |
индукциона метода |
Интрадермална ињекција ДНП-специфичног ИгЕ (1. дан) праћена локалном применом ДНФБ на исто место (2. дан) |
време учења |
2-3 дана (сензибилизација + изазов) |
критична крајња тачка |
Оцена клиничких карактеристика (величина бубуљица, еритем, едем), мерење локалне реакције коже (пречник, дебљина), опционо: хистопатологија коже (дегранулација мастоцита), ниво ИгЕ у серуму |
пакет |
Необрађени подаци, извештај о анализи, клиничке фотографије, хистолошки слајдови (опционо), биоинформатика (опционо) Необрађени подаци, извештај о анализи, клиничка хемија, анализа урина, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како функционише ДНП-ИгЕ и ДНФБ-индуковани ПЦА модел?
Одговор: ДНП-специфични ИгЕ се пасивно преноси кроз интрадермалну ињекцију и везује се за ФцεРИ рецепторе на мастоцитима. Накнадни локални ДНФБ изазов на истом месту унакрсно повезује ИгЕ, изазивајући дегранулацију мастоцита, ослобађање хистамина и локалне реакције звиждука и пламењаче.
П: Које су кључне сличности са људском преосетљивошћу типа И?
О: Овај модел показује ИгЕ посредовану активацију мастоцита, ослобађање хистамина, вазодилатацију и локални едем, директно одражавајући људске алергијске реакције као што су уртикарија и анафилакса.
П: Може ли се овај модел користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе испитивања (нпр. различите дозе ИгЕ, концентрације изазова)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим прилагођава концентрације ИгЕ, протоколе изазова и анализе крајњих тачака на основу вашег специфичног кандидата за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Модел је завршен за 2-3 дана и може брзо да прегледа антиалергијска једињења.