| Tillgänglighet: | |
|---|---|
| Kvantitet: | |
Kliniskt relevant – Sammanfattning av human typ I-överkänslighetsreaktioner: IgE-medierad mastcellsdegranulering och wheal- och flare-reaktioner.
Kvantifierbara effektmått — poäng för kliniska egenskaper (hvalstorlek, erytem, ödem), lokala hudreaktionsmätningar.
Mekanismdriven – direkt bedömning av IgE/FcεRI-vägen och mastcellsfunktion in vivo.
Translationellt värde – Idealiskt för att testa biologiska anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), mastcellsstabilisatorer (kromolyn, ketotifen), H1-antihistaminer och andra antiallergiska läkemedel.
IND Ready Packet – Forskning kan utföras i enlighet med GLP-principer.
DNP-IgE och DNFB-inducerad NHP PCA-modell

• Effekttester av biologiska anti-IgE (omalizumab, ligelizumab, andra anti-IgE-antikroppar)
• Utvärdering av mastcellsstabilisatorer (kromolyn, ketotifen, nedokromil) och H1 antihistaminer
• Målvalidering av IgE/FcεRI-vägen och mastcellsbiologi
• Upptäckt av biomarkörer (IgE, mastcellsmediatorer)
• Farmakologi och toxikologistudier för att stödja IND
omfattning |
Specifikation |
Art/Stam |
cynomolgus apa ( Macaca fascicularis ) |
induktionsmetod |
Intradermal injektion av DNP-specifikt IgE (dag 1) följt av topisk applicering av DNFB på samma ställe (dag 2) |
studietid |
2–3 dagar (sensibilisering + utmaning) |
kritisk slutpunkt |
Klinisk funktionspoäng (hvalstorlek, erytem, ödem), lokal hudreaktionsmätning (diameter, tjocklek), valfritt: hudhistopatologi (mastcellsdegranulering), serum-IgE-nivå |
paket |
Rådata, analysrapport, kliniska foton, histologiska diabilder (valfritt), bioinformatik (valfritt) Rådata, analysrapport, klinisk kemi, urinanalys, histologiska diabilder, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur fungerar den DNP-IgE och DNFB-inducerade PCA-modellen?
Svar: DNP-specifikt IgE överförs passivt genom intradermal injektion och binder till FcεRI-receptorer på mastceller. Efterföljande lokal DNFB-utmaning på samma ställe tvärbinder IgE, vilket utlöser mastcellsdegranulering, histaminfrisättning och lokala wheal- och flare-reaktioner.
F: Vilka är de viktigaste likheterna med human typ I-överkänslighet?
S: Denna modell uppvisar IgE-medierad mastcellsaktivering, histaminfrisättning, vasodilatation och lokalt ödem, vilket direkt återspeglar mänskliga allergiska reaktioner såsom urtikaria och anafylaxi.
F: Kan den här modellen användas för IND-stödstudier?
Svar: Ja. Studier kan utföras enligt GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder ni skräddarsydda studieprotokoll (t.ex. olika IgE-doser, utmaningskoncentrationer)?
Svar: Självklart. Vårt forskarteam anpassar IgE-koncentrationer, utmaningsprotokoll och slutpunktsanalyser baserat på din specifika läkemedelskandidat.
F: Vilken är den typiska tidslinjen för en pilotstudie om effektivitet?
S: Modellen är klar på 2-3 dagar och kan snabbt screena antiallergiska föreningar.