NHP Passive Cutaneous Allergy (PCA) modell

Passiv kutan anafylaksi (PCA) er en klassisk type I overfølsomhetsreaksjon mediert av allergen-spesifikt immunglobulin E (IgE), karakterisert ved utvikling av svulster og erytem etter stimulering av det tilsvarende allergenet. Denne modellen er mye brukt for å vurdere mastcelledegranulering og IgE-mediert allergisk respons. HKeyBio tilbyr godt validerte DNP-IgE og DNFB-induserte PCA-modeller i ikke-menneskelige primater. Denne modellen involverer intradermal injeksjon av DNP-spesifikk IgE etterfulgt av lokal DNFB-utfordring på samme sted, som induserer mastcelledegranulering, vasodilatasjon og lokalt ødem. Denne modellen rekapitulerer viktige trekk ved menneskelige allergiske reaksjoner, inkludert dannelse av hvelving og bluss, og gir en kraftig plattform for preklinisk effekttesting av nye anti-allergiske terapier, som anti-IgE-antistoffer, mastcellestabilisatorer og antihistaminer.

Antall:
Tilgjengelighet:





Spørre Legg i handlekurven

Tidligere:

Neste:

Produktbeskrivelse

Hovedtrekk og fordeler

Klinisk relevant – Sammendrag av human type I hypersensitivitetsreaksjoner: IgE-mediert mastcelledegranulering og wheal- og flarereaksjoner.

Kvantifiserbare endepunkter - scorer for kliniske egenskaper (hvalstørrelse, erytem, ødem), lokale hudreaksjonsmålinger.

Mekanismedrevet – direkte vurdering av IgE/FcεRI-banen og mastcellefunksjonen in vivo.

Translasjonsverdi – Ideell for testing av biologiske anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), mastcellestabilisatorer (kromolyn, ketotifen), H1-antihistaminer og andre antiallergiske legemidler.

IND Ready Packet – Forskning kan utføres i samsvar med GLP-prinsipper.

Tekniske data og verifisering

DNP-IgE og DNFB-indusert NHP PCA-modell

Hovedkomponentanalyse

Bruksområder

• Effekttesting av biologiske anti-IgE (omalizumab, ligelizumab, andre anti-IgE-antistoffer)

• Evaluering av mastcellestabilisatorer (kromolyn, ketotifen, nedokromil) og H1 antihistaminer

• Målvalidering av IgE/FcεRI-banen og mastcellebiologi

• Biomarkørfunn (IgE, mastcellemediatorer)

• Farmakologi og toksikologistudier for å støtte IND

Modellspesifikasjoner

omfang	Spesifikasjon
Arter/Stamme	cynomolgus ape ( Macaca fascicularis )
induksjonsmetode	Intradermal injeksjon av DNP-spesifikk IgE (dag 1) etterfulgt av topisk påføring av DNFB på samme sted (dag 2)
studietid	2–3 dager (sensibilisering + utfordring)
kritisk endepunkt	Klinisk karakterskår (hvalstørrelse, erytem, ødem), lokal hudreaksjonsmåling (diameter, tykkelse), valgfritt: hudhistopatologi (mastcelledegranulering), serum-IgE-nivå
pakke	Rådata, analyserapport, kliniske bilder, histologiske lysbilder (valgfritt), bioinformatikk (valgfritt) Rådata, analyserapport, klinisk kjemi, urinanalyse, histologiske lysbilder, bioinformatikk (valgfritt)

❓ Vanlige spørsmål

Spørsmål: Hvordan fungerer den DNP-IgE og DNFB-induserte PCA-modellen?

Svar: DNP-spesifikk IgE overføres passivt gjennom intradermal injeksjon og binder seg til FcεRI-reseptorer på mastceller. Påfølgende lokal DNFB-utfordring på samme sted tverrbinder IgE, og utløser mastcelledegranulering, histaminfrigjøring og lokale bølge- og fakkelreaksjoner.

Spørsmål: Hva er de viktigste likhetene med menneskelig type I-overfølsomhet?

A: Denne modellen viser IgE-mediert mastcelleaktivering, histaminfrigjøring, vasodilatasjon og lokalt ødem, som direkte gjenspeiler menneskelige allergiske reaksjoner som urticaria og anafylaksi.

Spørsmål: Kan denne modellen brukes til IND-støttestudier?

Svar: Ja. Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer (FDA, EMA).

Spørsmål: Tilbyr du tilpassede studieprotokoller (f.eks. forskjellige IgE-doser, utfordringskonsentrasjoner)?

Svar: Selvfølgelig. Vårt vitenskapelige team tilpasser IgE-konsentrasjoner, utfordringsprotokoller og endepunktsanalyser basert på din spesifikke medikamentkandidat.

Spørsmål: Hva er den typiske tidslinjen for en piloteffektstudie?

A: Modellen er ferdig på 2-3 dager og kan raskt screene anti-allergiske forbindelser.