| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ສະຫຼຸບຂອງປະຕິກິລິຍາ hypersensitivity ປະເພດ I ຂອງມະນຸດ: IgE-mediated mast cell degranulation ແລະປະຕິກິລິຍາ wheal ແລະ flare.
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ມີປະລິມານ — ຄະແນນລັກສະນະທາງດ້ານການຊ່ວຍ (ຂະຫນາດ wheal, erythema, edema), ການວັດແທກຕິກິຣິຍາຜິວຫນັງທ້ອງຖິ່ນ.
ກົນໄກທີ່ຂັບເຄື່ອນ - ການປະເມີນໂດຍກົງຂອງເສັ້ນທາງ IgE/FcεRI ແລະການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ mast ໃນ vivo.
ມູນຄ່າການແປ – ເຫມາະສໍາລັບການທົດສອບທາງຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE (omalizumab, ligelizumab), mast cell stabilizers (cromolyn, ketotifen), H1-antihistamines, ແລະຢາຕ້ານອາການແພ້ອື່ນໆ.
IND Ready Packet - ການຄົ້ນຄວ້າສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຮູບແບບ DNP-IgE ແລະ DNFB-induced NHP PCA
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE (omalizumab, ligelizumab, ພູມຕ້ານທານຕ້ານ IgE ອື່ນໆ)
• ການປະເມີນຜົນຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອຂອງ mast cell (cromolyn, ketotifen, nedocromil) ແລະ H1 antihistamines
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍຂອງເສັ້ນທາງ IgE/FcεRI ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງຈຸລັງ mast
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (IgE, mast cell mediators)
• ການສຶກສາດ້ານຢາ ແລະ ພິດວິທະຍາເພື່ອສະໜັບສະໜູນ IND
ຂອບເຂດ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດ/ສາຍພັນ |
ລິງໄຊໂນໂມລກັສ ( Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
Intradermal ສັກຢາ DNP-specific IgE (ມື້ 1) ຕິດຕາມດ້ວຍການໃຊ້ຢາ DNFB ໄປຫາບ່ອນດຽວກັນ (ມື້ 2) |
ເວລາສຶກສາ |
2-3 ມື້ (sensitization + challenge) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ຄະແນນຄຸນສົມບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ (ຂະຫນາດ wheal, erythema, edema), ການວັດແທກຕິກິຣິຍາຜິວຫນັງທ້ອງຖິ່ນ (ເສັ້ນຜ່າກາງ, ຄວາມຫນາ), ທາງເລືອກ: histopathology ຜິວຫນັງ ( mast cell degranulation), ລະດັບ IgE serum |
ແພັກເກັດ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຮູບພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ສະໄລ້ histology (ທາງເລືອກ), ຊີວະຂໍ້ມູນຂ່າວສານ (ທາງເລືອກ) ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ເຄມີທາງດ້ານການຊ່ວຍ, urinalysis, ສະໄລ້ histology, bioinformatics (ທາງເລືອກ) |
Q: ແບບຈໍາລອງ DNP-IgE ແລະ DNFB-induced PCA ເຮັດວຽກແນວໃດ?
ຄໍາຕອບ: DNP-specific IgE ຖືກໂອນ passively ຜ່ານການສັກຢາ intradermal ແລະຜູກມັດກັບ receptors FcεRI ໃນ mast cells. ສິ່ງທ້າທາຍ DNFB ທ້ອງຖິ່ນຕໍ່ມາຢູ່ບ່ອນດຽວກັນຂ້າມການເຊື່ອມຕໍ່ IgE, ເຮັດໃຫ້ເກີດການທໍາລາຍຈຸລັງ mast, ການປ່ອຍ histamine, ແລະປະຕິກິລິຍາຂອງ wheal ແລະ flare ທ້ອງຖິ່ນ.
ຖາມ: ຄວາມຄ້າຍຄືກັນທີ່ສໍາຄັນກັບຄວາມອ່ອນໄຫວປະເພດ I ຂອງມະນຸດແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການກະຕຸ້ນຈຸລັງ mast ທີ່ເປັນກາງຂອງ IgE, ການປ່ອຍ histamine, vasodilation, ແລະອາການທ້ອງອືດ, ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໂດຍກົງຕໍ່ປະຕິກິລິຍາແພ້ຂອງມະນຸດເຊັ່ນ: urticaria ແລະ anaphylaxis.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາສະຫນັບສະຫນູນ IND?
ຄໍາຕອບ: ແມ່ນ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂປໂຕຄອນການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ເຊັ່ນ: ປະລິມານ IgE ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສິ່ງທ້າທາຍ) ບໍ?
ຄໍາຕອບ: ແນ່ນອນ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ IgE, ໂປໂຕຄອນທ້າທາຍ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໂດຍອີງໃສ່ຜູ້ສະຫມັກຢາສະເພາະຂອງທ່ານ.
ຖາມ: ໄລຍະເວລາປົກກະຕິສໍາລັບການສຶກສາປະສິດທິພາບການທົດລອງແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບແມ່ນສໍາເລັດໃນ 2-3 ມື້ແລະສາມາດກວດສອບສານຕ້ານການແພ້ຢ່າງໄວວາ.
