| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan Secara Klinikal – Ringkasan tindak balas hipersensitiviti jenis I manusia: degranulasi sel mast pengantara IgE dan tindak balas wheal dan flare.
Titik akhir boleh diukur —skor ciri klinikal (saiz wheal, eritema, edema), ukuran tindak balas kulit setempat.
Didorong oleh mekanisme - penilaian langsung laluan IgE/FcεRI dan fungsi sel mast dalam vivo.
Nilai Translasi – Sesuai untuk menguji biologi anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), penstabil sel mast (cromolyn, ketotifen), antihistamin H1 dan ubat anti-alergi yang lain.
Paket Sedia IND – Penyelidikan boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Model NHP PCA yang disebabkan oleh DNP-IgE dan DNFB
• Ujian keberkesanan biologi anti-IgE (omalizumab, ligelizumab, antibodi anti-IgE lain)
• Penilaian penstabil sel mast (cromolyn, ketotifen, nedocromil) dan antihistamin H1
• Pengesahan sasaran laluan IgE/FcεRI dan biologi sel mast
• Penemuan biomarker (IgE, mediator sel mast)
• Kajian farmakologi dan toksikologi untuk menyokong IND
skop |
Spesifikasi |
Spesies/Terikan |
monyet cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
kaedah induksi |
Suntikan intradermal IgE khusus DNP (hari 1) diikuti dengan penggunaan topikal DNFB ke tapak yang sama (hari 2) |
masa belajar |
2–3 hari (pemekaan + cabaran) |
titik akhir kritikal |
Skor ciri klinikal (saiz wheal, eritema, edema), ukuran tindak balas kulit setempat (diameter, ketebalan), pilihan: histopatologi kulit (degranulasi sel mast), tahap IgE serum |
peket |
Data mentah, laporan analisis, foto klinikal, slaid histologi (pilihan), bioinformatik (pilihan) Data mentah, laporan analisis, kimia klinikal, urinalisis, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model PCA yang disebabkan DNP-IgE dan DNFB berfungsi?
Jawapan: IgE khusus DNP dipindahkan secara pasif melalui suntikan intradermal dan mengikat kepada reseptor FcεRI pada sel mast. Cabaran DNFB tempatan berikutnya di tapak yang sama memaut IgE, mencetuskan degranulasi sel mast, pembebasan histamin, dan tindak balas wheal dan flare tempatan.
S: Apakah persamaan utama dengan hipersensitiviti Jenis I manusia?
A: Model ini mempamerkan pengaktifan sel mast pengantara IgE, pembebasan histamin, vasodilatasi dan edema tempatan, yang secara langsung mencerminkan tindak balas alahan manusia seperti urtikaria dan anafilaksis.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian sokongan IND?
Jawapan: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos IgE yang berbeza, kepekatan cabaran)?
Jawapan: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan kepekatan IgE, protokol cabaran dan analisis titik akhir berdasarkan calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
A: Model ini siap dalam 2-3 hari dan boleh menyaring sebatian anti-alergi dengan cepat.
