| จำนวน: | |
|---|---|
ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก – สรุปปฏิกิริยาภูมิไวเกินของมนุษย์ประเภทที่ 1: การเสื่อมสภาพของเซลล์แมสต์เซลล์ที่ใช้ IgE และปฏิกิริยา wheal และแฟลร์
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ —คะแนนลักษณะทางคลินิก (ขนาดของวาฬ, เกิดผื่นแดง, อาการบวมน้ำ), การวัดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – การประเมินโดยตรงของวิถีทาง IgE/FcεRI และการทำงานของแมสต์เซลล์ ในสิ่งมีชีวิต
มูลค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบสารชีวภาพต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ, ลิเจลลิซูแมบ), สารเพิ่มความคงตัวของเซลล์แมสต์ (โครโมลิน, คีโตติเฟน), ยาต้านฮีสตามีน H1 และยาต้านอาการแพ้อื่นๆ
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
แบบจำลอง NHP PCA ที่เกิดจาก DNP-IgE และ DNFB
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพต่อต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ ลิเจลลิซูแมบ แอนติบอดีต่อต้าน IgE อื่นๆ)
• การประเมินสารเพิ่มความคงตัวของแมสต์เซลล์ (โครโมลิน, คีโตติเฟน, เนโดโครมิล) และยาแก้แพ้ H1
• การตรวจสอบเป้าหมายของวิถีทาง IgE/FcεRI และชีววิทยาของแมสต์เซลล์
• การค้นพบไบโอมาร์คเกอร์ (IgE, ผู้ไกล่เกลี่ยแมสต์เซลล์)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
ข้อมูลจำเพาะ |
ชนิด/สายพันธุ์ |
ลิงแสม ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีด IgE เฉพาะ DNP ในผิวหนัง (วันที่ 1) ตามด้วยการใช้ DNFB เฉพาะที่ที่ตำแหน่งเดียวกัน (วันที่ 2) |
เวลาเรียน |
2–3 วัน (อาการแพ้ + ความท้าทาย) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนนลักษณะทางคลินิก (ขนาดของไขสันหลัง, เกิดผื่นแดง, บวมน้ำ), การวัดปฏิกิริยาของผิวหนังเฉพาะที่ (เส้นผ่านศูนย์กลาง, ความหนา), ทางเลือก: จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง (การสลายของแมสต์เซลล์), ระดับ IgE ในซีรั่ม |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ภาพถ่ายทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา (ทางเลือก) ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ เคมีคลินิก การวิเคราะห์ปัสสาวะ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) |
ถาม: โมเดล PCA ที่เกิดจาก DNP-IgE และ DNFB ทำงานอย่างไร
คำตอบ: IgE ที่จำเพาะต่อ DNP จะถูกถ่ายโอนแบบพาสซีฟผ่านการฉีดเข้าในผิวหนัง และจับกับตัวรับ FcεRI บนแมสต์เซลล์ ความท้าทายของ DNFB ในท้องถิ่นที่ตามมาที่การเชื่อมโยงข้ามไซต์เดียวกัน IgE ทำให้เกิดการสลายตัวของแมสต์เซลล์ การปล่อยฮีสตามีน และปฏิกิริยา wheal และแฟลร์เฉพาะที่
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับภาวะภูมิไวเกินประเภทที่ 1 ของมนุษย์?
ตอบ: โมเดลนี้แสดงการกระตุ้นแมสต์เซลล์ที่ใช้ IgE การปล่อยฮีสตามีน การขยายตัวของหลอดเลือด และอาการบวมน้ำเฉพาะที่ ซึ่งสะท้อนถึงปฏิกิริยาการแพ้ของมนุษย์โดยตรง เช่น ลมพิษและภูมิแพ้
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ปริมาณ IgE ที่แตกต่างกัน ความเข้มข้นของความท้าทาย)
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งความเข้มข้นของ IgE โปรโตคอลการท้าทาย และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดโดยพิจารณาจากตัวเลือกยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
A: แบบจำลองจะแล้วเสร็จภายใน 2-3 วัน และสามารถคัดกรองสารป้องกันภูมิแพ้ได้อย่างรวดเร็ว
