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臨床関連 – ヒト I 型過敏症反応の概要: IgE 媒介マスト細胞脱顆粒および膨疹および発赤反応。
定量化可能なエンドポイント - 臨床特性スコア (膨疹の大きさ、紅斑、浮腫)、局所的な皮膚反応の測定。
メカニズム主導 – IgE/FcεRI 経路と in vivo でのマスト細胞機能の直接評価。
トランスレーショナルバリュー – 抗 IgE 生物学的製剤 (オマリズマブ、リゲリズマブ)、マスト細胞安定剤 (クロモリン、ケトチフェン)、H1 抗ヒスタミン剤、およびその他の抗アレルギー薬のテストに最適です。
IND Ready Packet – GLP 原則に従って研究を実施できます。
DNP-IgE および DNFB 誘発 NHP PCA モデル
• 抗 IgE 生物学的製剤 (オマリズマブ、リゲリズマブ、その他の抗 IgE 抗体) の有効性試験
• マスト細胞安定剤（クロモリン、ケトチフェン、ネドクロミル）および H1 抗ヒスタミン薬の評価
• IgE/FcεRI 経路とマスト細胞生物学のターゲットの検証
• バイオマーカーの発見 (IgE、マスト細胞メディエーター)
• INDをサポートするための薬理学および毒物学の研究
範囲 |
仕様 |
種・系統 |
カニクイザル ( Macaca fascicularis ) |
誘導法 |
DNP 特異的 IgE の皮内注射 (1 日目)、続いて同じ部位への DNFB の局所塗布 (2 日目) |
勉強時間 |
2 ～ 3 日 (感作 + 攻撃) |
重要なエンドポイント |
臨床的特徴スコア（膨疹の大きさ、紅斑、浮腫）、局所皮膚反応測定（直径、厚さ）、オプション：皮膚組織病理学（マスト細胞脱顆粒）、血清IgEレベル |
パケット |
生データ、分析レポート、臨床写真、組織学スライド (オプション)、バイオインフォマティクス (オプション) 生データ、分析レポート、臨床化学、尿検査、組織学スライド、バイオインフォマティクス (オプション) |
Q: DNP-IgE および DNFB 誘発 PCA モデルはどのように機能しますか?
回答: DNP 特異的 IgE は皮内注射を通じて受動的に移入され、マスト細胞上の FcεRI 受容体に結合します。続いて同じ部位に局所的な DNFB 攻撃を行うと IgE が架橋され、マスト細胞の脱顆粒、ヒスタミン放出、局所的な膨疹および発赤反応が引き起こされます。
Q: 人間の I 型過敏症との主な類似点は何ですか?
A: このモデルは、IgE 媒介マスト細胞活性化、ヒスタミン放出、血管拡張、および局所浮腫を示し、蕁麻疹やアナフィラキシーなどのヒトのアレルギー反応を直接反映しています。
Q: このモデルは IND サポートの研究に使用できますか?
答え: はい。研究は、規制当局への申請（FDA、EMA）の GLP 原則に従って実施できます。
Q: カスタマイズされた研究プロトコル (さまざまな IgE 用量、攻撃濃度など) を提供していますか?
答え: もちろんです。当社の科学チームは、特定の薬剤候補に基づいて IgE 濃度、チャレンジプロトコル、エンドポイント分析をカスタマイズします。
Q: パイロット有効性研究の一般的なスケジュールはどのようなものですか?
A: モデルは 2 ～ 3 日で完成し、抗アレルギー化合物を迅速にスクリーニングできます。
