| ရရှိနိုင်မှု- | |
|---|---|
| အရေအတွက်- | |
ဆေးခန်းဆိုင်ရာ သက်ဆိုင်ရာ - လူအမျိုးအစား I အာရုံခံနိုင်စွမ်း တုံ့ပြန်မှု အကျဉ်းချုပ်- IgE-mediated mast cell degranulation နှင့် wheal နှင့် flare တုံ့ပြန်မှုများ။
တွက်ချက်နိုင်သော အဆုံးမှတ်များ —လက်တွေ့ဝိသေသလက္ခဏာများ (wheal size၊ erythema၊ edema)၊ ဒေသဆိုင်ရာ အရေပြားတုံ့ပြန်မှု တိုင်းတာမှုများ။
ယန္တရား-မောင်းနှင်ခြင်း - vivo ရှိ IgE/FcεRI လမ်းကြောင်းနှင့် ပင်တိုင်ဆဲလ်လုပ်ဆောင်ချက်ကို တိုက်ရိုက်အကဲဖြတ်ခြင်း။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - IgE ဇီဝဗေဒဆန့်ကျင်ပစ္စည်း (omalizumab၊ ligelizumab)၊ mast cell stabilizers (cromolyn၊ ketotifen)၊ H1-antihistamines နှင့် အခြားဓာတ်မတည့်မှုဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြအဖြစ်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
DNP-IgE နှင့် DNFB-induced NHP PCA မော်ဒယ်

• IgE ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (omalizumab၊ ligelizumab၊ အခြား IgE ဆန့်ကျင်ဘော်ဒီများ)
• mast cell stabilizers (cromolyn၊ ketotifen၊ nedocromil) နှင့် H1 antihistamines များကို အကဲဖြတ်ခြင်း
• IgE/FcεRI လမ်းကြောင်းနှင့် ပင်တိုင်ဆဲလ်ဇီဝဗေဒ၏ ပစ်မှတ်တရားဝင်မှု
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (IgE၊ ပင်တိုင်ဆဲလ်ဖျန်ဖြေသူများ)
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် ဆေးဝါးဗေဒနှင့် အဆိပ်ဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ်/မျိုးစိတ် |
Cynomolgus မျောက် ( Macaca fascicularis ) |
induction နည်းလမ်း |
DNP-specific IgE (ရက် 1) ကို အရေပြားအတွင်းထိုးသွင်းပြီးနောက် DNFB ၏ တူညီသောဆိုက် (ရက် 2) တွင် လိမ်းဆေးအသုံးပြုခြင်းဖြင့်၊ |
လေ့လာချိန် |
2-3 ရက် (အာရုံခံစားမှု + စိန်ခေါ်မှု) |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်ရမှတ် (wheal အရွယ်အစား၊ erythema၊ edema)၊ ဒေသဆိုင်ရာအရေပြားတုံ့ပြန်မှုတိုင်းတာခြင်း (အချင်း၊ အထူ)၊ ရွေးချယ်နိုင်သည်- အရေပြားဆိုင်ရာရောဂါဗေဒ (mast cell degranulation)၊ သွေးရည်ကြည် IgE အဆင့် |
packet |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာ၊ လက်တွေ့ဓာတ်ပုံများ၊ ဇီဝဗေဒဆလိုက်များ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာ၊ ဆေးခန်းဓာတုဗေဒ၊ ဆီးစစ်ခြင်း၊ ဇီဝဗေဒဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- DNP-IgE နှင့် DNFB-သွေးဆောင်သော PCA မော်ဒယ်လ် မည်သို့အလုပ်လုပ်သနည်း။
အဖြေ- DNP-specific IgE သည် အရေပြားအတွင်းပိုင်းဆေးထိုးခြင်းမှတဆင့် ရွေ့လျားပြီး ပင်တိုင်ဆဲလ်များရှိ FcεRI receptors နှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည်။ တူညီသောဆိုက်တွင် IgE လင့်ခ်များကို ဖြတ်ကျော်ကာ IgE မှ ဒေသတွင်း DNFB စိန်ခေါ်မှု၊ mast cell degranulation၊ histamine ထုတ်လွှတ်မှုနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ wheal နှင့် flare တုံ့ပြန်မှုများ။
မေး- လူသားအမျိုးအစား I လွန်ကဲစွာ အာရုံမခံနိုင်မှု၏ အဓိကတူညီချက်များကား အဘယ်နည်း။
A- ဤမော်ဒယ်သည် IgE-mediated mast cell activation၊ histamine ထုတ်လွှတ်မှု၊ vasodilation နှင့် local edema၊ အင်ပျဉ်နှင့် anaphylaxis ကဲ့သို့သော လူ၏ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများကို တိုက်ရိုက်ရောင်ပြန်ဟပ်ပြသထားသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ မတူညီသော IgE ပမာဏများ၊ စိန်ခေါ်မှုပြင်းအားများ) ကို ပေးဆောင်ပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ်မူးယစ်ဆေးကိုယ်စားလှယ်အပေါ်အခြေခံ၍ IgE ပြင်းအား၊ စိန်ခေါ်မှုပရိုတိုကောများနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပါသည်။
မေး- ရှေ့ပြေးထိရောက်မှုလေ့လာမှုအတွက် ပုံမှန်အချိန်ဇယားကဘာလဲ။
A- မော်ဒယ်သည် 2-3 ရက်အတွင်း ပြီးမြောက်ပြီး ဓာတ်မတည့်မှု ဆန့်ကျင်သည့် ဒြပ်ပေါင်းများကို လျှင်မြန်စွာ စစ်ဆေးနိုင်သည်။