| Sasia: | |
|---|---|
Portofoli i gjerë i modelit – që mbulon nëntipet e MS-së të varur nga qelizat T, të varura nga qelizat B, relapsuese-remitente, kronike progresive dhe dytësore progresive.
Lloje/shtamime të shumta – C57BL/6, SJL/J, miu Lewis dhe shtame të veçanta të disponueshme.
Pika përfundimtare e përbërë – pesha trupore, rezultati klinik, infiltrimi qelizor i SNQ (citometria e rrjedhës), analiza molekulare (citokina, autoantitrupa), histopatologjia (HE, Luxol Fast Blue), fenotipizimi i qelizave B/T-qelizave.
Vlera përkthimore - Ideale për testimin e imunomodulatorëve (fingolimod, natalizumab, ocrelizumab), ilaçe rimelinuese dhe terapi neuroprotektive.
IND Ready Packet – Hulumtimi mund të kryhet në përputhje me parimet GLP.
MOG 35-55 indukton modelin EAE të varur nga qeliza T
MOG 1-125 indukton modelin EAE të varur nga qeliza B
Modeli NOD SP-MS i nxitur nga MOG
Modeli SJL/J RR-MS i induktuar nga PLP
MBP 68-86 indukton modelin EAE të miut Lewis
• Testimi i efikasitetit të imunomodulatorëve (fingolimod, dimetil fumarat, teriflunomide, cladribine)
• Vlerësimi i barnave biologjike (natalizumab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab) që synojnë qelizat T, qelizat B ose molekulat ngjitëse
• Testimi i agjentëve remyelinues dhe neuroprotektivë
• Vlefshmëria e synuar e rrugëve të prezantimit të Th1/Th17, qelizave B dhe antigjenit
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Qelizat T MOG35-55 EAE |
Modeli PLP RR-MS | Modeli i miut SP-MS | MOG1-125 qeliza B EAE | Lewis Rat EAE |
Lloji/Tapi |
miu C57BL/6 |
Miu SJL/J | Miu (i ndryshëm) | miu C57BL/6 | miu lewis |
metoda e induksionit |
MOG35-55 + CFA + PTx | PLP139-151 + CFA + PTx | antigjen ose transgjen kronik | MOG1-125 + CFA | MBP68-86 + CFA |
pika përfundimtare kritike |
kronike progresive |
recidivues-remitant | Përparimi i dytë | Kronike (e ndërmjetësuar nga qeliza B) | monofazike akute |
pako |
Pesha trupore, rezultati klinik, infiltrimi qelizor i SNQ, nivelet e citokinës/autoantitrupave, histopatologjia e palcës kurrizore (HE dhe LFB), opsionale: fenotipi i qelizave B, analiza e qelizave T | ||||
Pyetje: Cilat janë ndryshimet midis modeleve të CIA-s të llojeve të ndryshme?
Përgjigje: minjtë DBA/1 janë soji më i ndjeshëm, me incidencë të lartë dhe artrit të rëndë. Minjtë C57BL/6 zhvillojnë artrit të moderuar me një fillim më të ndryshueshëm që mund të përdoret për modifikimin gjenetik. Minjtë Wistar ofrojnë madhësi më të madhe të kyçeve për histopatologji dhe imazhe dhe janë të preferuar për disa studime farmakokinetike.
Pyetje: Cili model është më i miri për testimin e lëndëve biologjike?
Përgjigje: Të tre modelet janë të përshtatshme. Minjtë DBA/1 janë përdorur tradicionalisht për studime anti-TNF dhe anti-IL-6R për shkak të depërtimit të lartë të sëmundjes. Minjtë C57BL/6 lejojnë përdorimin e shtameve nokaut/transgjenike. Minjtë ofrojnë avantazhe për marrjen e mostrave të vazhdueshme të gjakut dhe imazherinë.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. doza të ndryshme kolagjeni, kohë të rritjes, terapi të kombinuara)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e imunizimit, planet e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj të veçantë të drogës.
