| Sasia: | |
|---|---|
Rëndësia klinike – Vështrim i përgjithshëm i vitiligos njerëzore: shkatërrimi i melanociteve të ndërmjetësuara nga qelizat T CD8+, depigmentimi progresiv dhe patologjia e lëkurës.
Mekanizmi imunologjik – Aktivizimi i qelizave T autoreaktive CD8+ kundër antigjeneve melanocitare me pakësim shoqërues të CD4+ Treg.
Pikat përfundimtare të përbëra - pesha trupore, indeksi i shpretkës, rezultati klinik, nivelet e qelizave T CD8+ në gjak dhe lëkurë, sëmundshmëria, imazhet e lëkurës së leshit dhe bishtit, histopatologjia, numri i qelizave që përmbajnë melanocite.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e frenuesve JAK, imunomodulatorëve aktualë dhe biologjikëve që synojnë përgjigjet e qelizave T.
IND Ready Packet – Hulumtimi mund të kryhet në përputhje me parimet GLP.
Modeli i vitiligos C57BL/6
• Testimi i efikasitetit të frenuesve JAK (ruxolitinib, tofacitinib), imunomodulatorëve aktualë dhe biologjikëve që synojnë qelizat T CD8+
• Vlefshmëria e synuar e rrugëve imune specifike të melanociteve
• Zbulimi i biomarkerëve (shënuesit e qelizave T CD8+, antigjeni i melanociteve)
• Hulumtimi i Mekanizmit të Veprimit (MOA) mbi dermatozat autoimune
• Studime farmakologjike për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Specifikimi |
Lloji/Tapi |
miu C57BL/6 |
metoda e induksionit |
Qeliza e melanomës nënlëkurore B16F10 + shterimi i qelizave T CD4+ (antitrupi anti-CD4) |
koha e studimit |
4-8 javë |
pika përfundimtare kritike |
Pesha trupore, indeksi i shpretkës, rezultati klinik, nivelet e qelizave T CD8+ në gjak dhe lëkurë (citometria e rrjedhës), sëmundshmëria, rezultati i depigmentimit të lëkurës së flokëve dhe bishtit, histopatologjia e lëkurës (H&E, njolla e melanociteve), numri i melanociteve |
pako |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, skedarë të citometrisë së rrjedhës, foto klinike, rrëshqitje histologjike, bioinformatikë (opsionale) Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, kthesa të glukozës në gjak, rrëshqitje histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si e shkakton inokulimi i qelizave B16F10 vitiligo?
Përgjigje: Qelizat e melanomës B16F10 shprehin antigjenin e diferencimit të melanociteve. Vaksinimi kalimtar aktivizon qelizat T autoreaktive CD8+ që, në mungesë të CD4+ Tregs, synojnë dhe shkatërrojnë melanocitet epidermale, duke çuar në depigmentim progresiv.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me vitiligon e njeriut?
Përgjigje: Ky model shfaq infiltrim të qelizave T CD8+ në lëkurë, depigmentim progresiv (flokë dhe lëkurë), humbje të melanociteve dhe të njëjtat ndryshime histopatologjike si vitiligo njerëzore.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., doza të ndryshme B16F10, koha e zbrazjes së Treg)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e induksionit, planet e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
