| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Imiton patogjenezën e RA të njeriut: poliartriti autoimun, shkatërrimi i kërcit, inflamacioni sistemik.
Pikat përfundimtare të karakterizuara mirë – rezultati klinik, pesha trupore, IgG anti-kolagjen, proteinat e fazës akute (CRP, ALP), histopatologjia e kyçeve.
Induksioni i riprodhueshëm – Incidencë e lartë e shtameve të ndjeshme të NHP.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e barnave antireumatike që modifikojnë sëmundjen (DMARDs), biologjike dhe imunomodulatorëve të synuar.
IND Ready Packet – Hulumtimi mund të kryhet në përputhje me parimet GLP.
Të dhënat përfaqësuese për modelin tonë NHP CIA:
Modeli i artritit të shkaktuar nga kolagjeni
• Testimi i efikasitetit të DMARDs, biologjikë (anti-TNF, anti-IL-6R), frenuesit JAK
• Vlefshmëria e synuar e rrugëve të artritit autoimun
• Zbulimi i biomarkerëve (antitrupat kundër kolagjenit, proteinat e fazës akute)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe të sigurisë për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Specifikimi |
Llojet |
majmuni cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda e induksionit |
Imunizimi me kolagjen të tipit II (CII) në adjuvantë si CFA/IFA |
koha e studimit |
8-12 javë pas vaksinimit |
pika përfundimtare kritike |
Pesha trupore, rezultati klinik i artritit, IgG kundër kolagjenit, CRP, ALP, histopatologjia e kyçeve, radiologjia (opsionale) |
pako |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli i CIA-s në NHP?
Përgjigje: Imunizimi kryhet me kolagjen natyral të tipit II (CII) të emulsifikuar në Complete Freund's Adjuvant (CFA), i ndjekur nga një injeksion përforcues. Kjo shkakton një përgjigje autoimune kundër kërcit të kyçit.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me RA të njeriut?
Përgjigje: Ky model shfaq poliartrit simetrik, hiperplazi sinoviale, formim pannus, erozionin e kërcit dhe autoantitrupa (anti-CII IgG), shumë të ngjashme me patologjinë e RA të njeriut.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. adjuvantë të ndryshëm, regjime dozimi)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e imunizimit, planet e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj të veçantë të drogës.
